MEDIRO

보조심장장치

4등급
🔢 분류번호 A09150.02🏢 2개 회사 취급📦 3개 품목💊 치료재료 1개 중분류 연결
🤖 AI 설명

보조심장장치(A09150.02)는 심각한 심부전으로 인해 심장이 충분한 혈액을 공급하지 못할 때, 심장의 펌프 기능을 기계적으로 보조하여 혈액 순환을 돕는 필수적인 의료기기입니다. 이 장치는 심장 한쪽 또는 양쪽 심실의 기능을 대신하거나 지원하여 전신으로 혈액을 공급하며, 이를 통해 환자의 생명을 유지하고 장기 기능을 개선하는 역할을 합니다. 주로 심장혈관흉부외과에서 말기 심부전 환자에게 심장이식 대기 또는 장기적인 치료 목적으로 수술을 통해 이식되며, 순환기내과에서 환자 선정 및 사후 관리를 담당합니다. 병원 구매담당자와 유통사는 제품 선정 시 임상적 유효성, 장치의 신뢰성 및 내구성, 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 휴대성, 그리고 감염 및 혈전 위험도 등 환자 안전 관련 데이터를 최우선으로 고려해야 합니다. 또한, 의료진 및 환자를 위한 사용 편의성, 교육 프로그램, 그리고 제조사의 사후 관리 및 기술 지원 역량도 중요한 평가 기준이 됩니다. 보조심장장치의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 2개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
애보트메디칼코리아(유)HeartMate II Left Ventricular Assist System (LVAS) 외 1개2종
메드트로닉코리아(유)Heartwareⓡ Ventricular Assist System1종

💊 관련 치료재료 중분류

이 의료기기와 연결된 치료재료 중분류입니다 (총 1개). 클릭하면 해당 치료재료 페이지로 이동합니다.

IMPLANTABLE LEFT VENTRICULAR ASSIST SYSTEM(급여)↗

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❓ 자주 묻는 질문

보조심장장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 심장 기능이 많이 떨어져 보조심장장치를 고려할 때, 이 장치가 심장을 완전히 대체하는 것과 어떤 차이가 있나요?▼
보조심장장치는 심장의 펌프 기능을 기계적으로 '보조'하여 혈액 순환을 돕지만, 환자 자신의 심장이 부분적으로라도 기능하는 것을 전제로 합니다. 반면 인공심장은 환자의 심장을 완전히 제거하고 기계 장치로 심장의 모든 기능을 '대체'하는 것으로, 보조심장장치보다 더 광범위한 기능을 합니다. 따라서 보조심장장치는 심장이 회복될 가능성이 있거나 심장이식 대기 중인 환자에게 주로 사용되며, 인공심장은 심장 회복이 불가능하고 이식도 어려운 경우에 고려될 수 있습니다.
Q. 말기 심부전 환자가 보조심장장치를 사용하게 되면, 이식형 인공심박동기와는 다르게 일상생활에서 특별히 어떤 점들을 신경 써야 하나요?▼
보조심장장치는 몸 밖으로 연결된 구동 장치와 배터리가 필요하므로, 환자는 이 장치들을 항상 휴대하고 관리해야 합니다. 특히 장치가 삽입된 부위의 감염 위험이 높기 때문에 철저한 위생 관리가 필수적이며, 혈전 생성을 막기 위한 항응고제 복용과 정기적인 혈액 검사가 중요합니다. 또한 배터리 충전 및 비상 상황 대처에 대한 교육을 충분히 받아야 안전하게 일상생활을 유지할 수 있습니다.
Q. 보조심장장치는 심장의 펌프 기능을 대신하는데, 장기간 사용 시 혈액이 기계 장치와 접촉하면서 발생할 수 있는 주요 합병증에는 어떤 것이 있고 어떻게 관리하나요?▼
보조심장장치와 혈액이 장기간 접촉하면 혈전(피떡)이 생길 위험이 높아 뇌졸중과 같은 합병증이 발생할 수 있으며, 이식 부위를 통한 감염 또한 주요 위험 요소입니다. 이를 예방하기 위해 환자는 평생 항응고제를 복용하며 정기적인 혈액 응고 검사를 받아야 하고, 삽입 부위의 소독과 관리에 각별히 신경 써야 합니다. 또한 혈액 검사 및 영상 검사를 통해 장치 관련 합병증 발생 여부를 지속적으로 모니터링합니다.
Q. 보조심장장치는 환자의 생명과 직결되는 필수 의료기기인데, 병원이나 유통사에서 제품을 도입할 때 임상적 유효성 외에 특히 중점적으로 평가해야 할 요소들은 무엇인가요?▼
임상적 유효성 외에 장치의 신뢰성, 내구성, 그리고 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 휴대성과 소음 수준을 중요하게 평가해야 합니다. 또한 감염 및 혈전 발생률 등 환자 안전 관련 데이터와 더불어, 의료진과 환자를 위한 체계적인 교육 프로그램 및 제조사의 신속하고 전문적인 사후 관리 및 기술 지원 역량도 필수적인 평가 기준이 됩니다. 이러한 요소들이 환자 관리의 성공과 장기적인 예후에 큰 영향을 미칩니다.