MEDIRO

인공신장기용정수장치

3등급
🔢 분류번호 A09230.01🏢 10개 회사 취급📦 21개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

인공신장기용정수장치는 혈액투석에 사용될 물을 고순도로 정수하는 필수 의료기기로, 투석액이 환자의 혈액과 직접 접촉하므로 수중의 미량 불순물이나 오염물질이 환자에게 치명적인 부작용을 초래할 수 있어 환자 안전을 위한 고품질 정수 시스템이 절대적으로 필요합니다. 실제 진료 현장에서는 신장내과 투석실, 중환자실 등에서 인공신장기와 연결되어 투석 치료가 진행되는 수 시간 동안 지속적으로 정수된 물을 공급함으로써, 환자의 혈액에서 노폐물과 과잉 수분을 안전하게 제거하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 주로 만성 신부전증 환자의 정기적인 혈액투석이 이루어지는 신장내과 투석실에서 핵심적으로 사용됩니다. 제품 선택 시에는 정수 성능(세균, 내독소, 중금속 등 제거율), 장비의 신뢰성과 내구성, 유지보수 용이성(필터 교체, 소독 절차), 에너지 효율성, 그리고 엄격한 의료기기 규격(ISO, AAMI, 식약처 등) 준수 여부가 구매 담당자와 유통사가 중점적으로 고려하는 실질적인 판단 기준이 됩니다. 이 품목 자체의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 10개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)오클레어UWB-4000 외 3개4종
밴티브코리아 주식회사CWP 100-WRO 106H 외 3개4종
(주)소화CRO SM15 외 2개3종
주식회사 한바다메디칼MEDI-RO HDF1000 외 2개3종
에스앤비크린텍SBCT-R/O 외 1개2종
케이아이디헬스케어SMART R/O1종
(주)창조테크노CJ TRO-60001종
씨투닉스C2RO-201종
(주)프레제니우스메디칼케어코리아AquaBplus1종
(주)워터케어WCRS-HV1종

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❓ 자주 묻는 질문

인공신장기용정수장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 혈액투석에 사용되는 물은 왜 이렇게까지 고순도로 정수되어야 하며, 특히 어떤 불순물이 환자에게 위험한가요?▼
인공신장기용정수장치는 투석액이 환자의 혈액과 직접 접촉하기 때문에, 수중의 미량 불순물이나 오염물질이 혈류로 유입되면 심각한 감염이나 독성 반응 등 치명적인 부작용을 일으킬 수 있습니다. 특히 세균, 세균성 내독소, 염소, 중금속, 알루미늄 등은 혈액투석 환자에게 매우 위험하므로 고순도 정수를 통해 철저히 제거해야 합니다. 이는 환자의 생명과 직결되는 매우 중요한 과정입니다.
Q. 인공신장기용정수장치가 혈액투석 중 환자 안전에 직결되는 만큼, 정기적인 필터 교체나 소독 외에 특별히 더 중요하게 관리해야 할 부분이 있을까요?▼
정수장치의 오염 방지와 성능 유지를 위해서는 정기적인 필터 교체와 소독 외에도, 배관 시스템의 주기적인 관리와 수질 모니터링이 매우 중요합니다. 미생물 번식이나 바이오필름 생성을 막기 위한 소독 절차의 엄격한 준수와 정수된 물의 수질 검사를 상시적으로 실시하여 고순도 유지 여부를 확인해야 합니다. 이러한 지속적인 관리가 투석 치료의 안전성과 효율성을 보장하는 핵심입니다.
Q. 인공신장기용정수장치 구매 시 ISO, AAMI 같은 엄격한 국제 및 국내 규격 준수 여부가 중요하다고 하는데, 이런 기준들이 환자의 혈액투석 결과에 어떤 실질적인 영향을 미치나요?▼
ISO, AAMI 같은 국제 및 국내 의료기기 규격은 인공신장기용정수장치가 안전하고 효과적으로 작동하기 위한 최소한의 성능 및 품질 기준을 제시합니다. 이 기준들을 준수한다는 것은 장비가 특정 수준 이상의 정수 성능(세균, 내독소, 중금속 제거율 등)과 내구성을 가지고 있음을 의미하며, 이는 곧 환자가 안전하고 합병증 위험이 적은 투석 치료를 받을 수 있음을 보장하는 것입니다. 따라서 규격 준수 여부는 투석 치료의 질과 환자의 예후에 직접적인 영향을 미칩니다.
Q. 인공신장기용정수장치가 인공신장기와 함께 사용된다고 하는데, 그렇다면 이 장치가 실제 인공신장기 대신 환자의 혈액을 직접 걸러내는 역할을 하는 건가요?▼
인공신장기용정수장치는 환자의 혈액을 직접 걸러내는 인공신장기가 아니라, 인공신장기가 사용될 투석액을 만들기 위한 '물'을 고순도로 정수하는 역할을 합니다. 즉, 인공신장기가 혈액에서 노폐물과 수분을 제거하는 과정에 사용될 깨끗하고 안전한 물을 지속적으로 공급하는 보조적인, 하지만 필수적인 장치입니다. 환자의 혈액은 인공신장기의 필터를 통해 간접적으로 정수된 물과 상호작용하며 노폐물이 걸러지게 됩니다.