MEDIRO

체외광면역치료기

4등급
🔢 분류번호 A17310.01🏢 1개 회사 취급📦 1개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

체외광면역치료기(A17310.01)는 환자의 혈액을 체외로 채취하여 특정 파장의 자외선과 광민감제를 이용해 처리한 후 다시 주입함으로써, 면역 시스템의 불균형을 조절하여 자가면역 질환이나 이식 거부 반응 등 과도한 면역 반응으로 인한 질병의 치료를 돕는 의료기기입니다. 이 치료법은 광민감제가 부착된 면역세포가 자외선에 노출될 때 세포자멸사를 유도하거나 면역 조절 기능을 강화하여 염증 반응을 억제하고 질병의 진행을 늦추는 원리로 작동합니다. 주로 중증 자가면역질환, 이식편대숙주병(GvHD), 피부 T세포 림프종 등 기존 치료법에 잘 반응하지 않는 난치성 질환 환자에게 적용되며, 피부과, 혈액종양내과, 류마티스내과, 장기이식센터 등에서 사용됩니다. 실제 진료 현장에서는 환자의 혈액을 채취, 장비 내에서 광민감제 투여 및 자외선 조사 과정을 거쳐 처리된 혈액을 다시 환자에게 주입하는 방식으로 이루어집니다. 제품 선택 시에는 혈액 처리의 효율성, 자동화된 사용 편의성, 안정적인 임상 결과(레퍼런스), 소모품 비용 및 유지보수 용이성, 그리고 무엇보다 환자의 혈액을 다루는 만큼 안전성과 멸균성이 가장 중요한 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 치료 적응증 및 품목별로 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 1개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)한국필립HEMAPURE1종

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❓ 자주 묻는 질문

체외광면역치료기에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 체외광면역치료라는게 일반적인 광선치료나 면역억제제와는 어떻게 다르고, 왜 혈액을 몸 밖으로 빼서 치료하는 건가요?▼
체외광면역치료는 환자의 혈액을 몸 밖으로 채취하여 특정 면역세포에 광민감제를 부착한 후 자외선을 조사하여 치료합니다. 이는 피부에 직접 광선을 쬐는 일반적인 광선치료와 달리 혈액 내 특정 면역세포만 표적하여 조절하며, 전신에 영향을 미치는 면역억제제와는 다른 기전으로 면역 균형을 회복시키는 것이 특징입니다. 혈액을 체외에서 처리하는 방식은 면역 조절 작용을 더욱 정교하게 유도하고 전신 부작용을 최소화하기 위함입니다.
Q. 자가면역질환이나 이식 거부반응 같은 난치성 질환에 주로 쓰인다고 하는데, 구체적으로 어떤 환자들이 이 치료를 고려할 수 있고 어떤 효과를 기대할 수 있나요?▼
이 치료는 주로 기존 치료법에 반응하지 않거나 부작용으로 인해 치료가 어려운 중증 자가면역질환, 이식편대숙주병(GvHD), 피부 T세포 림프종 환자에게 고려됩니다. 면역세포의 과도한 활성을 억제하거나 조절T세포 기능을 강화하여 염증 반응을 줄이고 면역 균형을 회복시켜 질병의 진행을 늦추거나 증상을 완화하는 효과를 기대할 수 있습니다. 특히 난치성 질환에 새로운 치료 대안을 제공하는 데 중점을 둡니다.
Q. 혈액을 체외로 뽑았다가 다시 넣는다고 하니 좀 부담스러운데, 치료 과정에서 환자가 느끼는 주요 불편함이나 특별히 주의해야 할 점이 있나요?▼
치료는 혈액 채취 및 재주입 과정에서 발생하는 일반적인 불편함(주사바늘 통증, 미미한 어지럼증 등)이 있을 수 있으며, 치료 중 저혈압이나 오한 등이 나타날 수 있습니다. 혈액을 다루는 과정에서 감염의 위험을 최소화하기 위해 철저한 멸균 및 무균 처리가 필수적이며, 시술 전후 의료진의 지시에 따라 충분히 수분을 섭취하고 활력 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
Q. 이 치료에서 광민감제랑 자외선이 정확히 어떤 원리로 면역세포를 조절해서 질병을 치료하는지 궁금해요.▼
체외광면역치료에서는 광민감제(주로 8-메톡시프소랄렌)가 환자의 면역세포, 특히 활성화된 T세포에 부착됩니다. 이후 이 세포들이 자외선(UVA)에 노출되면, 광민감제가 활성화되어 세포 내 DNA에 손상을 주어 세포자멸사를 유도하거나 면역 조절 기능을 강화시킵니다. 이 과정은 과도하게 활성화된 면역세포를 선택적으로 제거하거나, 면역 관용을 유도하는 조절 T세포의 기능을 증진시켜 면역 불균형을 교정하는 핵심 원리입니다.