생체검사용도구
2등급생체검사용도구(Biopsy Devices)는 인체 내부 또는 외부의 의심스러운 병변으로부터 조직 샘플을 안전하고 정확하게 채취하여 미세현미경 검사를 통해 질병을 확진하고 치료 방향을 결정하는 데 필수적인 의료기기입니다. 이 기구들은 미세한 바늘이나 펀치, 겸자 등을 활용하여 표적 조직을 정밀하게 절단하거나 떼어내는 방식으로 작동하며, 정확한 진단을 위한 충분하고 대표성 있는 검체를 확보하는 것이 핵심 원리입니다. 주로 초음파, CT 등 영상 가이드 하에 피부를 통해 삽입하거나 내시경을 통해 병변에 접근하여 사용되며, 의심스러운 혹이나 염증, 종양 등이 발견될 때 진단적 확진을 위해 활용됩니다. 외과, 소화기내과, 호흡기내과, 비뇨기과, 영상의학과, 피부과 등 다양한 진료과에서 암 진단, 염증성 질환 감별, 조직 병변의 특성 분석 등에 널리 쓰입니다. 병원 구매 시에는 적정량의 검체를 손상 없이 채취하는 정확성, 시술자의 안정적인 그립감과 조작 편의성, 환자의 통증을 최소화하는 디자인, 그리고 영상 장비와의 호환성 및 일회용 여부가 중요한 선택 기준이 됩니다. 해당 품목의 급여 적용 방식은 사용 목적 및 관련 시술 수가 등 품목별 심평원 고시를 반드시 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 42개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 그로비아바이오 | CSNS-4 외 95개 | 96종 |
| (주)유니온랩 | 502CS01 외 42개 | 43종 |
| 벡톤디킨슨코리아(주) | 220116 외 32개 | 33종 |
| (주)다이아제닉스 | 502CS01 외 28개 | 29종 |
| (주)덕우메디칼 | Biopsy-EH 외 14개 | 15종 |
| (주)파브메드 | ONS1833-500 외 10개 | 11종 |
| (주)세영종합무역상사 | TDT SET 외 4개 | 5종 |
| 데비코어메디칼코리아(유) | Mammotome revolve 외 4개 | 5종 |
| (주)씨젠 | 606CS01P 외 4개 | 5종 |
| 트로피안테크 | TE05 외 4개 | 5종 |
| 코디스코리아 유한회사 | 504-302 외 3개 | 4종 |
| (주)알엠생명과학 | HPV-Brush 외 3개 | 4종 |
| (주)선메딕스 | One Pouch 350 외 2개 | 3종 |
| 신기술(주) | PAP BRUSH 외 1개 | 2종 |
| 한창메딕 | 한창아이스왑 외 1개 | 2종 |
| 영동제약(주) | Rovers® Cervex-Brush® RT 380300331 외 1개 | 2종 |
| (주)메디칼파크 | Bexcore 외 1개 | 2종 |
| 홀로직코리아 유한회사 | ATEC Sapphire 200 외 1개 | 2종 |
| 장우메디칼(주) | ENDO-SUCTION | 1종 |
| 모건(주) | HANS-BAG | 1종 |
| (주)세종메디칼 | Lapbag | 1종 |
| (주)태웅메디칼 | Optimos™ Biopsy Forceps (Percutaneous) | 1종 |
| 비앤알(주) | VAXCON Safe Pouch Bag | 1종 |
| 아프로코리아(주) | Yoon's AF Collector | 1종 |
| (주)살루스메디컬 | Biopsy Punch | 1종 |
| (주)원메디칼 | One Step Swab | 1종 |
| 성곤무역(주) | Wallach Papette | 1종 |
| (주)이즈레몬 | LEMON BAG | 1종 |
| (주)코업 | PS BAG | 1종 |
| (주)바이오다인 | Disposable Cervical Brush | 1종 |
| 글래드메딕스(주) | PIPELLER | 1종 |
| (주)인코아 | CORE-SWABe | 1종 |
| 아산제약(주) | TMC(Transport Media Chlamydia) | 1종 |
| 주식회사 티플랜트 | T-pouch | 1종 |
| (주)케이에스 | CavSwab | 1종 |
| 에스제이사이언스 | OPU Needle | 1종 |
| (주)에스비사이언스 | SB BIOPSY PROBE | 1종 |
| 퀴아젠코리아(유) | Digene hc2 DNA collection device | 1종 |
| (주)가영메디칼 | LAPALEX-EP | 1종 |
| (주)치어럽스메디 | RAMPIPELLA 2 FORI (720218) | 1종 |
| 주식회사 움트 | BINT-Z3-4 | 1종 |
| (주)반디오 | YH007 | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
생체검사용도구에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
