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특수재질골고정재

4등급
🔢 분류번호 B03140.03🏢 2개 회사 취급📦 3개 품목💊 치료재료 1개 중분류 연결
🤖 AI 설명

정형용품 중 B03140.03 특수재질골고정재는 골절된 뼈를 고정하거나 변형된 뼈를 교정할 때 사용되는 임플란트로, 기존 금속 재료가 아닌 생분해성 고분자나 복합 재료 등 특수한 재질로 제작되어 환자의 회복 과정에서 뼈와 함께 자연스럽게 흡수되거나 특정 임상적 이점을 제공하기 위해 개발된 제품입니다. 이는 특히 소아 골절처럼 2차 제거 수술이 부담스러운 경우나, 금속 알레르기가 있는 환자, 또는 MRI 등 영상 검사 시 금속으로 인한 아티팩트(간섭)를 최소화해야 할 때 유용하게 활용됩니다. 실제 수술 시에는 골절 부위를 정복한 후, 해당 부위에 맞는 형태의 플레이트, 스크류, 핀 등으로 삽입되어 뼈가 치유될 때까지 안정적으로 고정하는 역할을 합니다. 주로 정형외과, 성형외과, 구강악안면외과 등 뼈를 다루는 다양한 진료과에서 사용되며, 골절 치료뿐만 아니라 골절합술, 골연장술 등 여러 정형외과적 수술 및 시술에 적용됩니다. 제품 선택 시 구매담당자와 유통사는 해당 특수재질의 생체 적합성, 분해 속도, 기계적 강도, 그리고 수술 편의성 및 임상 데이터를 종합적으로 고려해야 하며, 특히 환자 안전과 장기적인 치료 결과에 미치는 영향을 면밀히 평가하는 것이 중요합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사2개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)시지메드텍resomet™ Bioresorbable K-wire and Pin12종
아스렉스코리아(유)Pin1종

💊 관련 치료재료 중분류

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❓ 자주 묻는 질문

특수재질골고정재에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 뼈에 삽입된 특수재질 골고정재가 나중에 몸에 흡수된다는데, 그럼 금속 고정재와 비교했을 때 어떤 특별한 장점이 있나요?
특수재질 골고정재는 뼈가 아물면 몸에 자연스럽게 흡수되거나 분해되므로, 기존 금속 고정재처럼 2차 제거 수술이 필요 없어 환자의 부담을 줄여줍니다. 특히 소아 환자나 고령 환자에게 유용하며, 금속 알레르기가 있는 환자에게도 안전하게 사용할 수 있습니다. 또한 MRI와 같은 정밀 영상 검사 시 금속으로 인한 영상 간섭(아티팩트)을 최소화하여 더욱 정확한 진단이 가능하게 합니다.
Q. 소아 골절처럼 2차 수술이 어려운 환자나 금속 알레르기가 있는 경우 외에, 특수재질 골고정재를 고려하는 다른 중요한 임상적 상황은 무엇인가요?
가장 중요한 임상적 상황 중 하나는 수술 후에도 MRI 등 정밀 영상 검사가 자주 필요한 환자입니다. 특수재질은 금속 임플란트와 달리 영상 간섭을 일으키지 않아 수술 부위의 치유 경과를 명확하게 관찰할 수 있습니다. 또한 성장기 환자의 경우 뼈의 자연스러운 성장 과정에 미치는 영향을 최소화하면서 안정적인 골절 고정이 필요한 경우에도 고려될 수 있습니다.
Q. 몸 안에 삽입된 특수재질 골고정재가 시간이 지나면서 흡수되거나 분해될 때, 우리 몸에는 어떤 영향을 미치고 안전성에는 문제가 없나요?
특수재질 골고정재는 생체 적합성이 높고 인체에 무해하도록 설계된 생분해성 고분자나 복합 재료로 제작됩니다. 뼈가 치유되는 과정에 맞춰 점진적으로 분해되거나 흡수되며, 이 과정에서 생성되는 물질들은 체내에서 안전하게 대사되거나 배출됩니다. 모든 의료기기가 그러하듯 환자 개개인의 건강 상태와 재질의 특성에 따라 반응이 다를 수 있으므로, 의료진의 판단과 지시에 따르는 것이 중요합니다.
Q. 다양한 특수재질 골고정재 중 어떤 재질을 선택하는지에 따라 뼈가 붙는 속도나 회복 후 강도 같은 임상적 결과에 차이가 있을 수 있나요?
네, 특수재질 골고정재는 재료의 종류와 구성에 따라 생분해 속도, 초기 기계적 강도, 그리고 생체 반응 특성이 모두 다릅니다. 이는 뼈가 치유되는 동안의 고정 안정성 및 최종적인 골 유합 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료진은 환자의 골절 부위, 골절의 유형, 연령, 생활 습관 등을 종합적으로 고려하여 환자에게 가장 적합한 강도와 분해 특성을 가진 재질의 제품을 신중하게 선택합니다.