MEDIRO

두개골성형재료

3등급
🔢 분류번호 B03200.01🏢 15개 회사 취급📦 674개 품목💊 치료재료 22개 중분류 연결
🤖 AI 설명

두개골성형재료(B03200.01)는 뇌 손상이나 질병, 외상 등으로 인해 손상되거나 결손된 두개골 부위를 재건하고 보강하여 뇌를 외부 충격으로부터 보호하며 미용적 기능을 회복시키는 데 사용되는 의료기기입니다. 이는 뇌를 안전하게 보호하고 두상 변형을 교정하여 환자의 삶의 질을 높이는 중요한 역할을 합니다. 주로 뇌종양 제거 수술 후, 두개골 골절, 선천적 두개골 결손 등의 경우에 뇌수술 이후 일정 기간이 지나 시행되는 두개골성형술(Cranioplasty) 시 환자의 결손 부위에 맞춰 삽입됩니다. 신경외과에서 가장 빈번하게 사용되며, 두개골 및 안면부 재건이 필요한 경우 성형외과에서도 활용됩니다. 제품 선택 시에는 환자의 CT/MRI 데이터를 기반으로 개개인 맞춤 제작되는 환자 맞춤형 임플란트(PSI, Patient-Specific Implant) 여부와 티타늄, PEEK(폴리에테르에테르케톤), PMMA 등 재료의 생체 적합성, 강도, 방사선 투과성 등이 주요 고려 사항입니다. 특히 수술 시간 단축 및 정밀한 결손 부위 복원을 위해 맞춤형 제품의 정확도와 함께 감염 저항성, 수술자의 취급 편의성, 그리고 장기적인 안정성 또한 중요한 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 15개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)오스테오닉NBS304M05A 외 383개384종
(주)바이오머테리얼즈코리아CP-BH1505-520-303 외 78개79종
(유)짐머바이오메트코리아91-6106 외 76개77종
한국스트라이커(주)56-17334 외 39개40종
(주)티디엠902-00001 외 36개37종
(주)티알엠코리아Fast Flap 211-1203외 38건 외 29개30종
(주)제일메디칼코퍼레이션PSI 외 6개7종
진바이오메드JBAS-001 외 4개5종
위메디케어(주)51-620-35-09 MARCHAC/ARNAUD TEMPOR. DISTR CHILD 35MM 외 3개4종
(주)커스메디PRIMARY-P 외 2개3종
비케이메디텍(주)92100-16 외 2개3종
주식회사 엔티오PEEK skull repairing systems 외 1개2종
비브라운코리아(주)CRANIOFIX21종
(주)바이오임플란트테크놀로지Recranio1종
(주)메디쎄이MCS1종

💊 관련 치료재료 중분류

이 의료기기와 연결된 치료재료 중분류입니다 (총 22개). 클릭하면 해당 치료재료 페이지로 이동합니다.

MICRO PLATE(STRAIGHT TYPE 6H이하)(급여)↗MICRO PLATE(STRAIGHT TYPE 7-11H)(급여)↗MICRO PLATE(STRAIGHT TYPE 12-19H)(급여)↗MICRO PLATE(STRAIGHT TYPE 20H이상)(급여)↗MICRO PLATE(기타 TYPE)(급여)↗MICRO PLATE(CURVED TYPE)(급여)↗MICRO PLATE(BURRHOLE TYPE)(급여)↗MICRO PLATE(SQUARE TYPE)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 10,000㎟이상)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 7,000-10,000㎟미만)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 4,000-7,000㎟미만)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 2,500-4,000㎟미만)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 1,000-2,500㎟미만)(급여)↗MICRO PLATE(MESH 1,000㎟미만)(급여)↗GAP PLATE(급여)↗TEMPORAL & MASTOID PLATE(급여)↗PLATE(STRAIGHT 6H이하) 3개 & SCREW 6개 조합품(급여)↗PLATE(STRAIGHT 6H이하 2개 & BURRHOLE 1개) & SCREW 10개 조합품(급여)↗단추형 두개골고정용(급여)↗두개 안면 신장술용 내고정장치(급여)↗두개 안면 신장술용 외고정장치(급여)↗MICRO SCREW(급여)↗

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❓ 자주 묻는 질문

두개골성형재료에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 뇌 손상으로 인한 두개골성형술에서 '환자 맞춤형 임플란트(PSI)'를 사용하는 것이 왜 그렇게 중요하며, 어떤 장점이 있나요?▼
환자 맞춤형 임플란트(PSI)는 환자의 두개골 결손 부위에 정확히 일치하도록 미리 디자인되어 제작되므로, 수술 중 재료를 조형하는 과정을 크게 줄여 수술 시간을 단축하고 감염 위험을 낮출 수 있습니다. 또한, 결손 부위와 완벽하게 일치하여 뇌를 효과적으로 보호하고 두상 변형을 최소화하여 심미적 만족도를 높이는 데 결정적인 역할을 합니다. 이러한 맞춤형 정밀도는 환자의 장기적인 예후와 삶의 질 향상에 매우 중요합니다.
Q. 두개골성형재료로 티타늄, PEEK, PMMA 등 다양한 재료가 사용되는데, 어떤 경우에 어떤 재료를 선택하는 것이 좋은가요?▼
두개골성형재료 선택은 환자의 결손 부위 크기, 위치, 수술 목적, 그리고 예상되는 합병증 위험 등을 종합적으로 고려하여 결정됩니다. 티타늄은 강도가 우수하고 장기적인 안정성이 높지만 방사선 투과성이 낮고 CT 촬영 시 인공물을 유발할 수 있으며, PEEK와 PMMA는 방사선 투과성이 우수하여 CT/MRI 검사에 용이하고 심미성이 좋지만 재료별로 강도와 생체 적합성에 차이가 있습니다. 따라서 의료진과 충분히 상담 후 환자에게 최적의 재료를 선택해야 합니다.
Q. 뇌종양 수술 후 일정 기간이 지나서 두개골성형술을 다시 하는 이유는 무엇이며, 이 수술을 하지 않으면 어떤 문제가 생길 수 있나요?▼
뇌수술 후 두개골 결손 부위가 장기간 노출될 경우 뇌가 외부 충격에 취약해지고 감염 위험이 높아질 수 있으며, 뇌압 변화와 같은 신경학적 문제 발생 가능성도 있습니다. 두개골성형술은 이러한 위험으로부터 뇌를 보호하고 두개골의 정상적인 형태를 회복시켜 환자의 심미적, 심리적 안정감을 되찾아주는 중요한 목적을 가집니다. 일반적으로 초기 뇌수술 후 뇌가 안정화되는 일정 기간이 지난 후 시행되어 환자의 회복과 삶의 질 향상에 기여합니다.
Q. 두개골성형재료를 이용한 수술 후 환자가 일상생활에서 특별히 주의해야 할 점이나 관리법이 있다면 무엇인가요?▼
두개골성형재료 삽입 후 환자는 재료의 종류에 따라 주기적인 검진을 통해 임플란트의 안정성과 주변 조직 반응을 확인해야 합니다. 특히 티타늄 재료의 경우 MRI 촬영 시 일부 영상 간섭이 발생할 수 있으므로 의료진에게 삽입 재료 정보를 반드시 알려야 하며, 수술 부위에 대한 외부 충격으로부터의 보호도 지속적으로 중요합니다. 드물게 감염이나 재료 이동 등의 합병증이 발생할 수 있으므로, 이상 증상 발생 시 즉시 의료기관을 방문하여 전문가의 진단을 받는 것이 중요합니다.