특수재질두개골성형재료
4등급의료기기 전문가의 관점에서 품목분류 코드 B03200.02 '특수재질두개골성형재료'에 대해 설명해 드립니다. 이 품목은 뇌 손상이나 질병, 외상 등으로 인해 두개골의 일부가 결손되었을 때, 이를 복원하여 뇌를 외부 충격으로부터 보호하고 환자의 미용적, 기능적 정상화를 돕기 위해 사용하는 인체 삽입용 재료입니다. 기존 두개골과 유사한 물리적 강도와 생체 적합성을 갖춘 특수 재질로 만들어져 뇌 보호와 함께 환자의 정상적인 사회 활동 복귀에 필수적인 역할을 합니다. 실제 진료 현장에서는 뇌부종 완화를 위한 감압 두개골 절제술 후, 외상이나 종양 제거 등으로 인한 두개골 결손 부위를 재건하는 '두개골 성형술(Cranioplasty)' 시 이식 재료로 사용됩니다. 주로 신경외과에서 해당 수술을 집도하며, 때로는 성형외과와의 협진을 통해 진행되기도 합니다. 제품 선택 시에는 재료의 생체 적합성, 강도 및 내구성, 감염 저항성, 그리고 환자 맞춤형 제작(Patient-Specific Implant)이 가능한지 여부가 중요한 판단 기준이 됩니다. 특히 CT/MRI 등 영상 진단 시 아티팩트 발생 여부와 수술 시 조작의 용이성, 그리고 장기적인 임상 결과 안정성도 고려해야 합니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 9개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 오스테오포어코리아 주식회사 | PC31(A,B,C) 외 10개 | 11종 |
| (주)티앤알바이오팹 | 티앤알메쉬 플러스 TSI (TnR Mesh Plus TSI) 외 8개 | 9종 |
| (주)오스테오닉 | BHP10-1717-03EH 외 7개 | 8종 |
| (유)짐머바이오메트코리아 | 915-0020 | 1종 |
| 비브라운코리아(주) | Craniofix Absorbable | 1종 |
| 주식회사 메디팹 | 휴스테온 메쉬(HUSTEON Mesh) | 1종 |
| (주)이노브바이오 | INOV CELLBOX | 1종 |
| 주식회사 플코스킨 | TissueDerm Orbit | 1종 |
| (주)시지바이오 | EASYMADE RESORB, 이지메이드 리조브, EASYMADE CF, 이지메이드 CF | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
특수재질두개골성형재료에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
