MEDIRO

비이식용의료용실리콘재료

1등급
🔢 분류번호 B03390.01🏢 4개 회사 취급📦 43개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

비이식용 의료용 실리콘 재료(B03390.01)는 인체에 영구적으로 삽입되지 않고, 일시적인 지지, 보호 또는 치료 목적으로 사용되는 의료 등급의 실리콘 소재입니다. 뛰어난 생체 적합성과 유연성을 바탕으로 피부에 밀착되어 흉터 관리, 상처 보호, 또는 의료 기기의 완충재 등으로 기능하며, 환자의 불편함을 최소화하고 치유 과정을 돕거나 특정 신체 기능을 보조합니다. 주로 정형외과, 재활의학과, 성형외과, 피부과 등에서 흉터 방지 시트, 관절 보호대, 보조기 부품, 임시 배액관 또는 확장기 등으로 폭넓게 활용됩니다. 특히 수술 후 흉터 관리, 화상 치료, 외상 부위 보호 등에 필수적으로 쓰이며, 부드러운 촉감과 피부 친화적인 특성으로 환자 만족도를 높이는 데 기여합니다. 제품 선택 시에는 재료의 경도, 두께, 표면 처리(점착성 또는 비점착성), 투명도, 그리고 피부 자극 및 알레르기 유발 가능성 등 생체 적합성 여부가 중요한 판단 기준이 됩니다. 해당 품목의 급여 적용 방식은 제품의 세부 용도와 심평원 고시에 따라 달라지므로, 반드시 개별 품목의 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사4개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
위더스팜473 Silk Teardrop 42829종
로뎀메딕T66378101000B2089종
(주)맥진양행Amoena Essential 3S 36334종
애니메디솔루션(주)Innofit Breast Epithese1종

⭐ 이 기기를 취급하는 유통사를 찾아 견적을 받아보세요

메디로워크(의원·의료기기회사) 또는 메디로비즈(병원)에 가입하면 유통사 정보와 견적 요청 기능을 사용할 수 있습니다.

❓ 자주 묻는 질문

비이식용의료용실리콘재료에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 비이식용 의료용 실리콘 재료가 '이식용' 실리콘 재료와 구별되는 가장 중요한 점은 무엇이며, 실제 사용에서는 어떤 차이를 주나요?
비이식용 의료용 실리콘은 인체에 영구적으로 삽입되지 않고 일시적으로 사용되는 재료를 의미합니다. 이식용 실리콘이 장기간 체내에 남아있도록 설계되어 내구성이나 특정 생체 반응 안정성을 중시하는 반면, 비이식용은 주로 피부 표면이나 일시적인 신체 내부에 적용되어 유연성, 생체 적합성, 그리고 탈부착 용이성에 중점을 둡니다. 따라서 사용 목적과 체내 잔류 기간에 따라 요구되는 재료의 특성과 안전성 평가 기준이 달라집니다.
Q. 이 품목의 대표적인 활용처인 흉터 관리 시트나 상처 보호대에서, 의료용 실리콘이 구체적으로 어떤 원리로 치유를 돕거나 보호 기능을 하는지 궁금합니다.
의료용 실리콘은 피부에 밀착되어 외부 공기와의 접촉을 줄이고 수분 손실을 막아 적절한 습윤 환경을 조성합니다. 이는 흉터 부위의 콜라겐 과생성을 억제하고 흉터 조직을 부드럽게 연화하는 데 도움을 줍니다. 또한, 부드러운 압력을 지속적으로 가하여 흉터의 비대화를 방지하고, 상처 부위를 외부 마찰이나 자극으로부터 효과적으로 보호하는 물리적인 장벽 역할도 수행합니다.
Q. 설명에 나온 재료의 경도, 두께, 표면 처리(점착성 여부), 투명도 같은 특성들이 실제 의료 현장에서 제품을 선택하고 환자에게 적용할 때 어떤 임상적 의미를 가지나요?
재료의 경도와 두께는 환부 보호의 강도와 착용감, 그리고 환자의 활동성에 영향을 미치며, 특정 부위나 목적에 따라 적절한 수준을 선택해야 합니다. 표면 처리의 점착성 여부는 제품의 고정력과 피부 자극 가능성, 재사용 여부를 결정하며, 투명도는 피부 상태나 흉터의 변화를 육안으로 쉽게 관찰하는 데 중요합니다. 이러한 물리적 특성들은 환자의 편의성 증진, 치료 효과 극대화, 그리고 특정 임상적 목적 달성에 직접적인 영향을 미치므로 신중한 고려가 필요합니다.
Q. 비이식용 의료용 실리콘 재료는 피부에 장시간 밀착되는 경우가 많은데, 사용 시 환자 피부에 발생할 수 있는 잠재적 문제점은 무엇이며, 어떻게 관리하는 것이 좋은가요?
비이식용 의료용 실리콘은 생체 적합성이 높지만, 장시간 밀착될 경우 드물게 개인에 따라 피부 자극, 발진, 가려움 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 또한, 실리콘 재료 아래에 땀이나 오염물이 축적되면 피부 트러블이나 감염의 위험이 있습니다. 따라서 사용 시 피부를 청결하게 유지하고, 제품을 주기적으로 세척 및 건조하며, 피부 이상 반응이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 의료 전문가와 상담하는 것이 중요합니다.