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생체재료이식용뼈

4등급
🔢 분류번호 B04220.01🏢 12개 회사 취급📦 55개 품목💊 치료재료 1개 중분류 연결
🤖 AI 설명

생체재료이식용뼈(B04220.01)는 손상되거나 결손된 뼈 부위를 채워 기능적, 구조적 안정성을 확보하고 새로운 뼈 형성을 촉진하는 중요한 의료기기입니다. 이는 외상, 종양 절제, 선천적 기형 등으로 인해 발생한 골 결손 부위에 스캐폴드(비계) 역할을 하여 주변 뼈세포와 혈관이 자라들어 자연스러운 골 재생을 유도하는 원리로 작용합니다. 주로 정형외과, 신경외과, 치과(구강악안면외과 포함), 성형외과 등에서 골유합술, 임플란트 식립, 골이식 수술 시 뼈 결손부의 보강 또는 재건 목적으로 활용됩니다. 실제 진료 현장에서는 결손 부위의 크기와 형태에 맞춰 과립형, 블록형, 퍼티형 등의 다양한 제형을 선택하여 충전하거나 고정함으로써 뼈의 치유 과정을 효과적으로 돕습니다. 제품 선택 시에는 이식재의 종류(자가골, 동종골, 이종골, 합성골), 흡수 속도, 골유도 및 골전도 능력, 그리고 술자의 편의성을 고려한 조작성 및 안전성이 핵심적인 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 사용 목적 및 관련 시술에 따라 상이할 수 있으므로, 반드시 품목별 심평원 고시를 확인하시기 바랍니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사12개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)시지바이오BINC0081011종
한국스트라이커(주)8600-100089종
(주)바이오임플란트테크놀로지OrthoBlast Ⅱ 02-2100-00589종
(주)오스테오닉03800545종
한스바이오메드(주)SureFuse Gel, SureFuse Putty, EDEN Fuse, C-Graft, EDEN Fuse Osteoplus, SurFuse, CareFuse, SurFuse Gel, SurFuse Putty, CorBone, Cure Mix Plus34종
케이티엔티(KTNT)DBM00234종
(주)엘앤씨바이오MegaDBM S(메가디비엠 에스), InOss DBM(인오스 디비엠), DYM(디와이엠), InnoFuse-S(이노퓨즈 에스)23종
메드트로닉코리아(유)GRAFTON™ DBM23종
오스젠(주)OSG DBM Syringe, Accel Bone Syringe12종
(주)셀루메드DB STIK, SOLID W6, Rafugen Wedge DS, RAFUGEN12종
셀론텍(주)SurgiFill (써지필)12종
(주)시지메드텍벨로퓨즈 퍼티, Velofuse Putty1종

💊 관련 치료재료 중분류

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❓ 자주 묻는 질문

생체재료이식용뼈에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 생체재료이식용뼈를 선택할 때 자가골, 동종골, 이종골, 합성골 중 어떤 재료가 환자에게 가장 좋은가요? 각 재료별로 주요한 차이가 무엇인가요?
환자에게 가장 좋은 재료는 환자의 상태, 수술 부위, 그리고 의료진의 판단에 따라 달라집니다. 자가골은 환자 본인의 뼈로 거부 반응이 없고 골 형성 능력이 뛰어나지만 채취량이 제한적이며 추가 수술 부담이 있습니다. 동종골은 타인의 뼈를 가공한 것이고 이종골은 동물 유래 뼈이며, 합성골은 인공적으로 만든 재료로 각각 면역 반응 가능성, 감염 위험, 골유도 및 골전도 능력 등에서 차이가 있어 신중한 선택이 필요합니다.
Q. 생체재료이식용뼈가 단순한 빈 공간 채우기가 아니라 '뼈 생성을 유도'한다고 하는데, 정확히 어떤 원리로 새로운 뼈가 만들어지는 건가요?
생체재료이식용뼈는 주로 손상된 뼈 부위에 '스캐폴드(비계)' 역할을 하여 주변 뼈세포와 혈관이 자라들어올 수 있는 구조적 지지대를 제공합니다. 또한, 재료 자체의 골유도 능력(뼈 형성 세포를 불러들이는 능력)과 골전도 능력(뼈 성장을 위한 물리적 지지대 역할)을 통해 주변 뼈 조직이 활발하게 재생되도록 촉진합니다. 이 과정을 통해 이식재는 점진적으로 새로운 자가골로 대체되거나 융합됩니다.
Q. 수술 부위나 결손 형태에 따라 생체재료이식용뼈의 '과립형, 블록형, 퍼티형' 중 어떤 제형을 선택해야 하고, 이 선택이 실제 수술 결과에 어떤 영향을 줄 수 있나요?
제형 선택은 골 결손 부위의 크기, 형태, 그리고 수술의 특성에 따라 결정됩니다. 과립형은 미세하거나 불규칙한 공간을 채우는 데 유리하고, 블록형은 구조적 지지가 필요한 큰 결손 부위에 사용됩니다. 퍼티형은 점성이 있어 조작이 용이하고 다양한 형태에 유연하게 적용할 수 있습니다. 올바른 제형 선택은 이식재와 주변 뼈의 밀착도를 높여 안정적인 골유합을 유도하고, 수술의 성공률 및 환자의 회복 과정에 중요한 영향을 미칩니다.
Q. 이식된 생체재료이식용뼈가 시간이 지나면서 몸속에서 어떻게 변화하고, 영구적으로 남는지 아니면 본래의 뼈로 완전히 대체되는지 궁금합니다.
이식된 생체재료이식용뼈는 종류와 흡수 속도에 따라 다르지만, 기본적으로는 주변의 자가골 세포가 침투하고 혈관이 생성되는 과정을 거쳐 점진적으로 새로운 자가골로 대체되거나 통합됩니다. 궁극적으로는 이식된 부위가 환자 본인의 뼈 조직으로 재형성되거나 생체 재료와 융합된 형태를 이루는 것을 목표로 합니다. 이식재의 성분이 몸속에 완전히 흡수되어 사라지거나 일부가 남아 자가골과 통합되어 기능을 유지하는 등 다양한 변화 양상을 보일 수 있습니다.