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생체유래비흡수성창상피복재

4등급
🔢 분류번호 B07070.08🏢 4개 회사 취급📦 4개 품목💊 치료재료 8개 중분류 연결
🤖 AI 설명

생체유래비흡수성창상피복재(B07070.08)는 동물이나 인체 유래 조직 성분을 가공하여 만들어지며, 인체에 흡수되지 않고 상처 부위에 장기간 머무르며 회복을 돕는 의료기기입니다. 이는 손상된 조직을 대체하거나 재생을 위한 지지체 역할을 하여, 자가 치유 능력이 부족하거나 광범위한 상처에 지속적인 보호와 세포 성장을 위한 최적의 환경을 제공하기 위해 필요합니다. 주로 뼈나 연부 조직 결손 부위에 삽입되어 조직 유착을 방지하거나 손상된 부위를 물리적으로 보강하는 메커니즘으로 작용하여, 인체의 자연스러운 조직 재생 과정을 돕고 견고한 회복을 유도합니다. 실제 임상에서는 난치성 궤양, 화상, 외상성 결손, 수술 후 봉합이 어려운 광범위한 상처 등에서 조직 재건 및 회복을 위해 사용되며, 상처 부위를 충분히 세척하고 소독한 후 직접 적용하여 고정하는 방식으로 사용됩니다. 주로 정형외과, 성형외과, 일반외과 등에서 광범위한 연부조직 결손이나 골 결손 재건 수술, 그리고 만성 상처 치료에 활발히 적용됩니다. 제품 선택 시에는 생체 적합성 및 면역 반응 위험성, 재료의 강도와 유연성, 상처 부위 적합성, 그리고 실제 임상에서 확인된 조직 재생 촉진 효과와 같은 요인들을 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사4개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)현대바이오랜드Amnisite-BA1종
한스바이오메드(주)SureDerm X, CareDerm, XenoDerm1종
(주)엠에스바이오MYCUBER1종
(주)엘앤씨바이오MegaCare W(메가케어 더블유), MegaXenoDerm(메가제노덤)1종

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❓ 자주 묻는 질문

생체유래비흡수성창상피복재에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 생체유래비흡수성창상피복재가 인체에 장기간 남아있다는 의미가 뭔가요? 제거 수술이 필요한가요?
이 품목은 인체에 흡수되지 않고 상처 부위에 장기간 머무르며 손상된 조직을 지지하고 회복을 돕는 역할을 합니다. 일반적으로는 조직 재생이 완료된 후에도 제거가 필요하지 않으며, 인체 조직과 통합되어 조직 유착 방지나 물리적 보강 기능을 지속합니다. 하지만 특정 합병증이 발생하거나 임상적 판단에 따라 제거를 고려할 수도 있습니다.
Q. 다른 일반적인 창상피복재와 달리 생체유래비흡수성창상피복재는 어떤 환자에게 특히 도움이 되나요?
이 품목은 자가 치유 능력이 부족하거나 광범위한 조직 결손이 있는 환자에게 특히 유용합니다. 난치성 궤양, 심한 화상, 외상성 결손, 또는 수술 후 봉합이 어려운 광범위한 상처 부위에서 손상된 조직을 대체하거나 재생을 위한 견고한 지지체 역할을 하여 효과적인 회복을 돕습니다. 일반적인 창상피복재로는 해결하기 어려운 복잡한 상처 치료에 핵심적으로 사용될 수 있습니다.
Q. 생체유래 재료를 사용한다고 하는데, 부작용이나 면역 거부 반응 걱정은 없나요?
생체유래 재료는 인체와의 생체 적합성을 높이기 위해 엄격하게 가공되고 처리됩니다. 따라서 면역 반응 위험성은 최소화되도록 설계되어 있지만, 개인의 특성이나 제품에 따라 드물게 과민 반응이나 염증 반응이 나타날 수 있습니다. 제품 선택 시에는 반드시 해당 제품의 생체 적합성 및 안전성 관련 임상 자료를 확인하는 것이 중요합니다.
Q. 이 창상피복재가 상처 부위에 적용되면 어떤 과정을 통해 조직 회복을 돕는 건가요?
생체유래비흡수성창상피복재는 손상 부위에 삽입되어 물리적인 지지대 역할을 하여 새로운 조직이 자라날 수 있는 안정적인 환경을 제공합니다. 또한, 주변 조직의 유착을 방지하고 세포의 성장과 이동을 촉진하는 역할을 하며, 인체에 흡수되지 않고 장기간 해당 기능을 유지하여 견고한 조직 재생을 유도합니다. 이러한 작용을 통해 궁극적으로 자연스러운 조직 재생 과정을 효과적으로 돕습니다.