MEDIRO

조직검사용자동염색장치

1등급
🔢 분류번호 I02030.01🏢 14개 회사 취급📦 23개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

조직검사용자동염색장치 (품목코드: I02030.01)는 환자로부터 채취한 조직 검체를 병리 진단을 위해 정밀하게 염색하는 과정을 자동화하는 핵심 의료기기입니다. 이 장비는 조직 내 세포 구조와 이상 병변을 육안으로 명확히 관찰할 수 있도록 색상을 입혀, 의료진이 암 등 각종 질병을 정확하게 진단하고 치료 방침을 결정하는 데 필수적인 정보를 제공합니다. 주로 병리과에서 조직 검사 의뢰가 들어오면, 조직 처리 후 슬라이드에 부착된 검체를 정해진 프로토콜에 따라 헤마톡실린-에오신(H&E) 같은 다양한 염색 시약을 자동으로 도포하고 세척하는 방식으로 사용됩니다. 이 기기는 모든 외과 수술(암 수술 포함)이나 내시경 시술(조직 생검) 등 조직 검체가 발생하는 대부분의 진료과와 연관 깊게 사용됩니다. 제품 선택 시에는 염색 처리 속도와 처리량(Throughput), 염색 균일성 및 재현성, 다양한 염색 프로토콜 지원 여부, 시약 관리의 편의성, 그리고 자동화 수준과 에러 감지 기능 등이 중요한 판단 기준이 됩니다. 해당 품목은 진료 재료가 아닌 장비에 해당하므로 직접적인 급여/비급여 청구 대상이 아니며, 장비 사용료는 검사 행위료에 포함되어 산정됩니다. 따라서 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 14개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)케이에스KS-S200KG 외 8개9종
(주)비오메리으코리아PREVI Color Gram V2 외 1개2종
영인과학(주)ABX SPS Evolution1종
(주)바이오시스템즈코리아iPRO1종
한국애보트(유)Alinity hs module1종
한국벡크만쿨터(주)UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System1종
한국엠에스(주)SC-1201종
제이더블유바이오사이언스(주)Tissue-Tek Prisma Plus1종
(주)다가Hematology Auto Stainer1종
시스멕스코리아(주)SP-501종
주식회사 에스엠메디칼AUTOMATED SLIDE STAINER1종
주식회사 예송YES PATH Autostainer1종
(주)인셀바이오WisePrep PAP Stainer-II1종
(주)싸이토젠Smart Biopsy™ IF Stainer1종

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❓ 자주 묻는 질문

조직검사용자동염색장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 조직검사용자동염색장치가 기존 수동 염색 방식과 비교했을 때, 진단의 정확성이나 신속성에 어떤 실질적인 차이를 주나요?▼
자동염색장치는 표준화된 프로토콜에 따라 일관된 염색 품질을 제공하여 수동 방식 대비 인적 오류를 줄이고 염색 균일성을 크게 향상시킵니다. 이는 병리 진단의 정확도를 높이는 데 기여하며, 대량의 검체를 신속하게 처리하여 진단 결과를 기다리는 시간을 단축시켜줍니다. 결과적으로 의료진은 더 빠르고 신뢰성 있는 정보로 치료 계획을 수립할 수 있습니다.
Q. 헤마톡실린-에오신(H&E) 염색 외에, 조직검사용자동염색장치가 지원하는 다양한 염색 프로토콜은 어떤 질병 진단에 특히 유용하게 활용될 수 있나요?▼
H&E 외에 특정 단백질이나 세포 구성 요소를 표지하는 특수 염색(예: 면역조직화학 염색) 프로토콜을 지원하여 암의 아형 분류, 감염병 진단, 특정 조직 손상의 평가 등 보다 심층적인 진단 정보를 제공합니다. 이를 통해 의료진은 일반적인 H&E 염색만으로는 확인하기 어려운 미세한 변화나 특정 질병의 바이오마커를 식별하여 정밀 진단에 활용할 수 있습니다.
Q. 환자 입장에서, 조직검사용자동염색장치를 사용한 검체가 진단 과정에 어떤 긍정적인 영향을 미쳐서 결과적으로 더 정확한 치료 계획을 기대할 수 있나요?▼
자동염색장치는 검체의 염색 품질을 균일하고 정밀하게 유지하여 병리과 의사가 조직 내 미세한 변화나 병변을 더욱 명확하게 관찰하고 정확히 진단할 수 있도록 돕습니다. 이는 오진 가능성을 줄이고 암 등 중증 질환에 대한 정확한 진단을 바탕으로 환자에게 가장 적합한 맞춤형 치료 방침을 신속하게 결정하는 데 결정적인 역할을 합니다. 결과적으로 환자는 더 빠르고 신뢰할 수 있는 치료를 받을 기회를 얻게 됩니다.
Q. 조직검사용자동염색장비를 선택할 때 중요하게 고려되는 '염색 균일성 및 재현성'이 실제 병리 진단 결과의 신뢰도에 어떤 영향을 미치는지 궁금합니다.▼
염색 균일성은 슬라이드 전체에 걸쳐 염색 농도와 색상이 일관되게 적용되는 정도를 의미하며, 재현성은 동일한 검체를 반복 염색했을 때 같은 결과가 나타나는 능력을 말합니다. 이 두 가지가 높을수록 병리 의사는 검체의 모든 부분을 신뢰할 수 있는 상태로 분석할 수 있고, 시점이나 담당자에 따라 진단 결과가 달라질 위험이 줄어들어 진단 신뢰도를 크게 높입니다. 이는 특히 미세한 병변이나 초기 질환을 진단할 때 매우 중요합니다.