핵산추출장치
1등급I03010.01 핵산추출장치는 임상적으로 정확한 진단을 위해 환자의 혈액, 조직 등 다양한 검체에서 바이러스, 세균, 암 유전자와 같은 핵심 물질인 핵산(DNA/RNA)을 순수하게 분리, 추출하는 필수적인 전처리 의료기기입니다. 오염되지 않은 고품질 핵산은 감염병 진단, 유전질환 및 암 진단 등 분자진단 검사의 정확도와 신뢰성을 결정짓는 가장 중요한 첫 단계이므로 반드시 필요합니다. 실제 진료 현장에서는 환자 검체를 기기에 로딩하면 자동으로 핵산을 분리하여 다음 단계의 PCR(중합효소연쇄반응) 등 분자진단 검사에 적합한 시료를 빠르고 효율적으로 준비하는 데 사용됩니다. 주로 진단검사의학과, 병리과, 감염내과, 산부인과 등에서 감염성 질환, 유전 질환, 암 표지자 검출을 위한 분자진단 검사를 수행할 때 광범위하게 활용됩니다. 제품 선택 시에는 처리 속도(처리량), 자동화 수준, 추출 가능한 핵산의 순도 및 수율, 다양한 검체 호환성, 그리고 카트리지나 시약 등 소모품 비용 효율성이 중요한 판단 기준이 됩니다. 이 장비 자체에 대한 급여 청구 방식은 품목의 특성상 직접 해당되기보다는, 장비를 활용하여 수행되는 개별 분자진단 검사의 급여/비급여 여부에 따라 달라지므로, 반드시 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 40개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)케이에이치메디칼 | RADI PREP Plus 48 외 13개 | 14종 |
| (주)한국케트 | Maelstrom 4810 외 4개 | 5종 |
| (주)비엠에스 | MGISP-NE32 외 3개 | 4종 |
| 퀴아젠코리아(유) | QIAcube Connect MDx 외 3개 | 4종 |
| (주)제놀루션 | Nextractor NX-48, Nextractor NX-Junior, CareStart™ Gene Extractor MDx48 외 3개 | 4종 |
| 레비티코리아(유) | Chemagic 360-D 외 3개 | 4종 |
| (주)바이오니아 | ExiPrep™ 16 Plus 외 3개 | 4종 |
| (주)진올바이오테크놀러지 | GENTi™ Advanced Automatic Extraction Equipment 외 2개 | 3종 |
| (주)씨젠 | SEEPREP32 외 2개 | 3종 |
| 한국로슈진단(주) | MagNA Pure 24 외 2개 | 3종 |
| (주)젠어스 | EXM6000 외 2개 | 3종 |
| 한국애보트(유) | Abbott m2000sp Instrument System 외 1개 | 2종 |
| 프로메가코리아(유) | Maxwell(R) CSC Instrument 외 1개 | 2종 |
| (주)다이아제닉스 | Pre-NAT II Automated Workstation 외 1개 | 2종 |
| (주)비오메리으코리아 | eMAG 외 1개 | 2종 |
| (주)에이엠에스바이오 | A+CheQ VELOX3M 외 1개 | 2종 |
| 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 | KingFisher Duo Prime 외 1개 | 2종 |
| (주)진스랩 | EXM3000 외 1개 | 2종 |
| (주)라디안큐바이오 | MBysis 외 1개 | 2종 |
| 안국바이오진단(주) | Molecision MP-96 외 1개 | 2종 |
| (주)바이오디 | SPINPREP 96 외 1개 | 2종 |
| (주)코젠바이오텍 | PowerEXP™ 32 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 에이아이젠 | AIprep™ Purest96 외 1개 | 2종 |
| 에이치엘비파나진(주) | PANAMAX™ 48 외 1개 | 2종 |
| (주)한울티피씨 | Real Prep | 1종 |
| (주)인트론바이오테크놀로지 | Miracle-AutoXT Nucleic Acid Extraction System | 1종 |
| 바이오파크진단(주) | Libex Nucleic acid extractor | 1종 |
| 롤링스톤(주) | Veri-Q PREP M16, UIM-BioQ Nucleic acid extraction device | 1종 |
| (주)바이오젠텍 | BZ Zentrix™ Nucleic acid Extractor | 1종 |
| 주식회사 진시스템 | Singu20 Nucleic Acid Extractor | 1종 |
| (주)바이오메트릭스테크놀로지 | Nucleic Acid Extraction System | 1종 |
| (주)엘에이에스 | MultiEX 032 | 1종 |
| 웰스바이오(주) | careSTART™ P1 System | 1종 |
| 바디텍메드(주) | NuActor | 1종 |
| 주식회사 에이피바이오 | BFEX-32 | 1종 |
| (주)위즈바이오솔루션 | CLEO™ AP16 | 1종 |
| (주)페타셀 | Cyclo-X, NeoCyclo-X | 1종 |
| (주)바이오메듀스 | LabGenius B | 1종 |
| (주)메스디아 | Auto-Pure 20B | 1종 |
| 주식회사 아모라이프사이언스 | AMO-MAG® AutoEX 48 | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
핵산추출장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
