세포분리기구
1등급I03040.01 세포분리기구는 혈액, 골수, 조직 등 다양한 검체에서 특정 세포를 다른 세포군과 분리하거나 농축하는 데 사용되는 의료기기입니다. 이는 특정 질병 진단을 위한 바이오마커 추출, 환자 맞춤형 세포치료제 준비, 또는 연구 목적의 고순도 세포 확보 등 정밀한 의료 행위의 필수적인 전처리 과정입니다. 실제 진료 현장에서는 혈액암 진단 시 특정 백혈구 분리, 자가골수 이식 또는 줄기세포 치료를 위한 조혈모세포 분리 및 농축, 면역세포 치료제(예: CAR-T 세포) 생산을 위한 T세포 분리 등 핵심적인 단계에 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 혈액종양내과, 정형외과, 신경외과 등에서 검체 전처리 및 세포치료 준비를 위해 사용하며, 연구실에서도 폭넓게 활용됩니다. 제품 선택 시 가장 중요한 판단 기준은 얼마나 높은 순도로 원하는 세포를 분리할 수 있는지(순도), 그리고 분리 과정에서 세포의 생존율이 유지되는지(세포 생존율)입니다. 더불어, 대용량 검체 처리 능력, 자동화된 운용 방식의 편리성, 소모품 비용 효율성, 그리고 교차 오염 위험을 최소화하는 밀폐형 시스템 여부 등도 종합적으로 고려해야 합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 사용 목적 및 관련 시술/치료의 고시에 따라 달라지므로, 반드시 건강보험심사평가원의 품목별 또는 행위별 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 4개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 메디칸(주) | MDK-P10A 외 9개 | 10종 |
| (주)클리노믹스 | CD-FAST Duo 외 4개 | 5종 |
| (주)싸이토젠 | 세포 분리 칩(MPL10-065S) 외 1개 | 2종 |
| (주)라디안큐바이오 | MBysis-s | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
세포분리기구에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
