MEDIRO

세포분리기구

1등급
🔢 분류번호 I03040.01🏢 4개 회사 취급📦 18개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

I03040.01 세포분리기구는 혈액, 골수, 조직 등 다양한 검체에서 특정 세포를 다른 세포군과 분리하거나 농축하는 데 사용되는 의료기기입니다. 이는 특정 질병 진단을 위한 바이오마커 추출, 환자 맞춤형 세포치료제 준비, 또는 연구 목적의 고순도 세포 확보 등 정밀한 의료 행위의 필수적인 전처리 과정입니다. 실제 진료 현장에서는 혈액암 진단 시 특정 백혈구 분리, 자가골수 이식 또는 줄기세포 치료를 위한 조혈모세포 분리 및 농축, 면역세포 치료제(예: CAR-T 세포) 생산을 위한 T세포 분리 등 핵심적인 단계에 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 혈액종양내과, 정형외과, 신경외과 등에서 검체 전처리 및 세포치료 준비를 위해 사용하며, 연구실에서도 폭넓게 활용됩니다. 제품 선택 시 가장 중요한 판단 기준은 얼마나 높은 순도로 원하는 세포를 분리할 수 있는지(순도), 그리고 분리 과정에서 세포의 생존율이 유지되는지(세포 생존율)입니다. 더불어, 대용량 검체 처리 능력, 자동화된 운용 방식의 편리성, 소모품 비용 효율성, 그리고 교차 오염 위험을 최소화하는 밀폐형 시스템 여부 등도 종합적으로 고려해야 합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 사용 목적 및 관련 시술/치료의 고시에 따라 달라지므로, 반드시 건강보험심사평가원의 품목별 또는 행위별 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사4개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
메디칸(주)MDK-P10A910종
(주)클리노믹스CD-FAST Duo45종
(주)싸이토젠세포 분리 칩(MPL10-065S)12종
(주)라디안큐바이오MBysis-s1종

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❓ 자주 묻는 질문

세포분리기구에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 세포분리기구를 통해 얻어진 세포의 순도나 생존율이 진단 정확성이나 세포 치료의 성공률에 어떤 영향을 미치나요?
세포분리기구로 분리된 세포의 순도와 생존율은 진단 검사의 정확도를 높이고, 줄기세포나 면역세포 기반의 세포치료제 효능에 결정적인 영향을 줍니다. 불순물이 많거나 세포 손상이 크면 오진으로 이어지거나 치료 효과가 떨어질 수 있기 때문에 매우 중요한 평가 기준입니다. 특히 살아있는 세포를 환자에게 다시 주입하는 세포치료의 경우, 세포의 생존율은 곧 치료 성공 여부와 직결될 수 있습니다.
Q. 세포분리기구의 '밀폐형 시스템'이나 '자동화된 운용 방식'이 감염 위험이나 세포 오염 방지에 어떤 이점을 제공하나요?
밀폐형 시스템은 외부 오염원으로부터 분리된 세포를 보호하여 감염 위험을 최소화하고, 의료진의 안전을 확보하는 데 필수적입니다. 자동화된 운용 방식은 수동 조작 시 발생할 수 있는 인적 오류를 줄이고 일관된 품질의 세포를 얻을 수 있게 하여, 특히 환자에게 직접 투여되는 세포치료제 준비 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이 두 가지는 세포의 순수성을 유지하고 환자 안전을 지키는 데 크게 기여합니다.
Q. '세포분리기구'는 단순히 검체에서 특정 물질을 뽑아내는 것을 넘어, 혈액암 진단이나 줄기세포 치료처럼 구체적인 의료 시술에 어떻게 활용되나요?
세포분리기구는 단순히 특정 물질을 추출하는 것을 넘어, 혈액이나 골수 등 복잡한 검체에서 특정한 종류의 살아있는 세포만을 고순도로 분리하거나 농축하는 데 특화되어 있습니다. 이는 혈액암 진단을 위한 특정 백혈구 분리, 자가골수 이식이나 줄기세포 치료를 위한 조혈모세포 확보, 그리고 CAR-T 같은 면역세포 치료제 생산을 위한 T세포 분리 등 정밀한 의료 시술의 핵심 전처리 과정으로 기능합니다. 따라서 특정 질병의 진단 정확도를 높이고, 세포 치료의 성공률을 향상시키는 데 필수적인 역할을 합니다.
Q. 제가 자가골수이식이나 CAR-T 세포 치료를 받게 된다면, 제 몸에서 세포를 분리하는 과정에서 특별히 주의해야 할 점이나 알아두어야 할 것이 있을까요?
환자 본인의 혈액이나 골수에서 세포를 분리하는 과정은 주로 의료기관 내에서 안전하고 전문적으로 이루어집니다. 이 과정 자체는 일반적으로 특별한 통증이나 합병증을 유발하지 않으며, 분리된 세포는 환자에게 가장 적합한 고품질의 치료제로 준비될 것입니다. 가장 중요한 것은 의료진의 지시에 따라 채취 전후 준비사항을 잘 지키고, 궁금한 점이 있다면 언제든지 담당 의료진에게 문의하여 충분한 설명을 듣는 것입니다.