MEDIRO

의료용건식임상화학자동분석장치

1등급
🔢 분류번호 J01040.01🏢 7개 회사 취급📦 16개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용 건식 임상화학 자동분석장치는 환자의 혈액, 소변 등 검체를 이용해 혈당, 간 기능, 신장 기능, 전해질 등 다양한 생화학 지표를 건식 시약 방식을 통해 자동으로 분석하는 장비입니다. 이는 질병의 진단, 경과 관찰, 치료 효과 판정에 필수적인 객관적 데이터를 신속하고 정확하게 제공하여 환자 맞춤형 치료 계획 수립에 결정적인 역할을 합니다. 주로 응급실, 외래 진료실, 중환자실 및 건강검진센터 등에서 빠르고 간편하게 환자의 상태를 파악해야 할 때 사용되며, 내과, 가정의학과, 응급의학과 등 다양한 진료과에서 질환 진단 및 모니터링에 활용됩니다. 채취된 검체를 장비에 넣으면 자동으로 분석이 이루어지므로, 신속한 검사 결과가 필요한 현장 진료(POCT) 환경에 특히 적합합니다. 제품 선택 시에는 검사 속도와 정확성, 필요한 검체량, 장비의 유지보수 용이성, 소모품(건식 시약 카트리지 등)의 비용 효율성, 그리고 장비의 크기와 이동성을 주요 판단 기준으로 삼습니다. 이 의료기기 자체의 구매 비용은 의료기관의 운영 비용으로 분류되며, 환자에게 직접 급여 또는 비급여로 산정되지 않습니다. 다만, 해당 장비를 이용해 수행하는 임상화학 검사 항목들은 보건복지부 고시 및 심평원 기준에 따라 '급여' 또는 '비급여'로 청구되므로, 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사7개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)VITROS 250AT System56종
신기메디텍(주)FUJI DRI-CHEM NX10N34종
아크레이글로벌비즈니스 주식회사PocketChem BA PA-414012종
벡톤디킨슨코리아(주)BD Veritor System Reader12종
(주)녹십자엠에스GENEDIA-IS, AFROS-G1001종
(주)나노엔텍BUDDI1종
동방피오씨(주)SPOTCHEM EZ SP-44301종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용건식임상화학자동분석장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 의료용건식임상화학자동분석장치라고 하는데, 여기서 '건식' 방식이 환자 검사나 의료기관 운영에 어떤 장점을 주나요?
'건식' 방식은 액체 시약을 다룰 필요가 없어 검사 과정이 간편하고 준비 시간이 짧다는 장점이 있습니다. 이는 검체 채취 후 바로 장비에 넣어 분석할 수 있어 현장 진료(POCT) 환경에서 신속한 결과를 얻는 데 매우 유리합니다. 또한, 액상 시약에 비해 보관 및 관리가 용이하다는 특징도 있습니다.
Q. 이 장비가 특히 '현장 진료(POCT)'에 적합하다고 하는데, 응급 상황이나 중환자실처럼 빠른 결과가 필요한 경우 진단과 치료에 어떻게 기여하나요?
이 장비는 응급실이나 중환자실처럼 환자의 상태 변화가 급격하고 즉각적인 판단이 필요한 상황에서 특히 중요합니다. 빠른 검사 결과를 통해 의료진이 환자의 현재 상태를 신속하게 파악하고, 이에 따른 긴급 진단 및 적절한 치료 방침을 즉시 수립하는 데 결정적인 도움을 줍니다. 이는 환자의 생명을 구하거나 합병증을 예방하는 데 직접적으로 기여합니다.
Q. 장비 선택 시 '소모품(건식 시약 카트리지 등)의 비용 효율성'이 중요하다고 하는데, 이 건식 시약 방식의 소모품 관리가 병원 운영 비용에 어떤 영향을 미치나요?
건식 시약 카트리지는 필요한 시약이 정량화되어 하나의 카트리지에 담겨 있어 폐기물 발생이 적고 관리가 편리합니다. 초기 장비 구매 비용 외에 지속적으로 발생하는 소모품 비용은 병원 운영에 중요한 요소이므로, 장비 선택 시 검사 당 소모품 비용, 보관 조건, 유효 기간 등을 종합적으로 고려하여 효율적인 운영 계획을 세워야 합니다.
Q. 이 장비로 혈당, 간 기능, 신장 기능, 전해질 등 여러 지표를 분석한다고 하는데, 주로 어떤 질환의 진단이나 관리에 중요한 정보를 제공하게 되나요?
이 장비는 당뇨병 환자의 혈당 관리, 간염이나 간경화 같은 간 질환자의 간 기능 평가, 만성 신부전 환자의 신장 기능 모니터링에 필수적입니다. 또한, 체내 전해질 불균형을 파악하여 심장 질환이나 탈수 상태를 진단하고 치료 경과를 추적하는 데 매우 중요한 객관적인 데이터를 제공합니다.