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의료용형광분광장치

1등급
🔢 분류번호 J01060.01🏢 6개 회사 취급📦 11개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용형광분광장치(J01060.01)는 대분류인 임상화학검사기기 중 임상화학분석장비에 속하는 핵심 장비입니다. 이 장비는 특정 물질이 빛을 흡수하여 형광을 방출하는 원리를 이용해 검체 내 아주 미량의 특정 성분까지도 정밀하게 검출하고 정량 분석함으로써 질병의 조기 진단, 치료 효과 모니터링, 약물 농도 확인 등 환자 관리의 필수적인 정보를 제공합니다. 주로 혈액, 소변, 뇌척수액 등 다양한 생체 시료에서 호르몬, 약물 농도, 감염성 인자, 암 표지자 등을 고감도로 측정하는 데 사용되며, 특히 농도가 매우 낮아 다른 방법으로는 검출이 어려운 경우 정확한 결과 도출에 필수적입니다. 임상병리과를 중심으로 내분비내과, 종양내과, 약물치료과 등에서 질병 진단 및 경과 관찰을 위해 폭넓게 활용됩니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확성과 민감도, 하루 처리 가능한 검체 수(Throughput), 요구되는 검체량, 그리고 다양한 형광 시약을 사용할 수 있는 호환성 등이 중요한 판단 기준이 됩니다. 장비 자체의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 하며, 해당 장비를 활용한 검사 항목은 급여 또는 비급여로 산정될 수 있습니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사6개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
한국바이오래드(주)QX200 AutoDG ddPCR system, IVD (17002229)23종
(주)퀀타매트릭스QMIA12종
(주)바이오메트릭스테크놀로지BMT 1D scanner12종
레비티코리아(유)VICTOR EnLite12종
(주)비엠에스VICTOR2D1종
(주)바이오티엔에스LQ Suite Droplet Generator, LQ Suite Droplet Analyzer1종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용형광분광장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 형광분광장치는 일반적인 임상화학 분석 장비와 다르게, 어떤 원리로 검체 내 아주 적은 양의 특정 물질까지 정확히 찾아낼 수 있나요?
의료용형광분광장치는 검체 내 특정 물질이 빛을 흡수하여 다시 형광을 방출하는 현상을 이용해 분석합니다. 이 원리는 다른 방법으로는 검출이 어려운 매우 낮은 농도의 표적 성분도 높은 민감도와 특이도로 정밀하게 검출하고 정량할 수 있게 하여, 미량 분석이 필요한 경우에 특히 강력한 강점을 가집니다.
Q. 의료용형광분광장치로 주로 검출하는 호르몬, 암 표지자 같은 성분들은 환자의 질병 진단이나 치료 모니터링에 어떤 필수적인 정보를 제공하나요?
이 장비로 측정되는 호르몬, 약물 농도, 감염성 인자, 암 표지자 등은 질병의 조기 진단과 치료 효과 모니터링, 약물 투여 용량 조절 등에 필수적인 정보를 제공합니다. 특히 극미량의 변화로도 중요한 임상적 의미를 가지는 성분들을 정확히 파악하여, 환자 맞춤형 정밀 의료와 예후 예측에 중요한 근거를 제시합니다.
Q. 의료용형광분광장치 구매 시 '시약 호환성'과 '하루 처리 가능한 검체 수(Throughput)'를 중요하게 봐야 한다고 하는데, 실제 임상 환경에서는 어떤 실질적인 의미가 있나요?
시약 호환성은 다양한 검사 항목을 유연하게 수행하고 새로운 분석법 도입에 용이하여 장비 활용도를 높입니다. 하루 처리 가능한 검체 수(Throughput)는 검사 대기 시간을 단축하고 대량의 검체를 신속하게 처리하여, 임상병리과의 효율성을 높이고 빠른 진단을 통해 환자 치료 의사결정에 긍정적인 영향을 미칩니다.
Q. 의료용형광분광장치를 이용한 검사 항목의 급여 적용 여부가 환자나 병원 운영에 미치는 영향은 무엇이며, 어떤 기준으로 결정되나요?
이 장비로 수행하는 검사 항목의 급여 적용 여부는 환자의 본인 부담금에 직접적인 영향을 미치며, 병원 입장에서는 수가 산정 및 재정 운영의 중요한 요소입니다. 급여 여부는 해당 검사의 의학적 필요성, 임상적 유용성, 보건복지부 고시 및 건강보험심사평가원의 세부 지침 등을 종합적으로 고려하여 결정됩니다.