MEDIRO

의료용분광광도장치

1등급
🔢 분류번호 J01080.01🏢 11개 회사 취급📦 14개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용분광광도장치(J01080.01)는 검체에 특정 파장의 빛을 쬐어 흡광도 또는 투과도를 측정함으로써 검체 내 특정 물질의 농도를 정량 분석하는 장비입니다. 이 원리는 혈액, 소변 등 체액 속의 포도당, 콜레스테롤, 효소, 전해질 등 다양한 바이오마커의 정확한 농도를 파악하여 질병 진단, 치료 경과 모니터링, 장기 기능 평가에 필수적인 데이터를 제공하기 때문에 진료 현장에서 매우 중요하게 활용됩니다. 실제 진료 현장에서는 주로 병원 진단검사의학과에서 환자의 혈액이나 소변 등 검체를 받아 장비에 장착한 후, 시약과 반응시켜 각 검사 항목별 수치를 자동 분석하는 방식으로 일상적인 건강 검진부터 응급 상황 진단까지 광범위하게 사용됩니다. 따라서 진단검사의학과에서 직접 운용하지만, 그 결과는 내과, 외과, 응급의학과 등 모든 임상과의 질병 진단과 치료 방향 결정에 핵심적인 정보를 제공합니다. 제품 선택 시에는 분석의 정확성과 정밀도, 시간당 검사 처리량(Throughput), 측정 가능한 검사 항목의 범위, 자동화 수준 및 시약 시스템의 경제성 등이 중요한 판단 기준이 됩니다. 또한, 병원의 기존 검사 시스템(LIS/HIS)과의 연동성, 장비의 유지보수 용이성, 그리고 안정적인 사후 관리 서비스 제공 여부 등 실질적인 운용 효율성을 꼼꼼히 따져봐야 합니다. 본 장비를 통해 시행되는 검사에 대한 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사11개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
애보트래피드진단(주)Afinion™ 223종
(주)딕스젠Epithod®616 Analyzer, Epithod®616 Analyzer (Type : E0M100), EDGCTM RapidCheck Analyzer, SpeedCheck Analyzer12종
웰스바이오(주)careSURE™ Analyzer 1001종
란독스코리아(주)Rx monza(TM) Analyser1종
(주)아스타MicroIDSys1종
한국로슈진단(주)Accutrend Plus1종
(주)아이센스 송도2공장A1Care Analyzer1종
(주)오상헬스케어ILM-0101A1종
(주)프로탄바이오PRO G-Reader 1001종
주식회사 케어포유CareBuddy Multi,Clover Multi,CareBuddy Analyzer,CareforU Analyzer, CONFICARE M11종
(주)마이크로디지탈Nabi1종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용분광광도장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 의료용분광광도장치의 '분광광도' 원리는 다른 임상화학 분석 장비와 비교했을 때 어떤 특징과 임상적 장점을 가지고 있나요?
분광광도 원리는 검체에 특정 파장의 빛을 쬐어 흡광도나 투과도 변화를 측정함으로써 검체 내 특정 물질의 농도를 정량적으로 분석하는 방식입니다. 이 방식은 비교적 간단하면서도 정확하게 다양한 바이오마커의 농도를 파악할 수 있어 진단 검사의 보편적이고 핵심적인 방법으로 널리 활용됩니다. 특히 광학적 측정의 정밀도가 높아 미량의 물질 변화도 감지하여 질병의 초기 진단이나 미세한 치료 경과 모니터링에 유리합니다.
Q. 의료용분광광도장치가 혈액이나 소변 검사에서 포도당, 콜레스테롤 같은 바이오마커의 '정량 분석'에 특히 중요한 이유는 무엇인가요?
의료용분광광도장치의 정량 분석 능력은 특정 바이오마커의 농도를 정확한 수치로 제시하여 질병의 진단 기준을 충족하고 치료 효과를 객관적으로 평가하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 포도당 수치로 당뇨병을 진단하고 콜레스테롤 수치로 심혈관 질환 위험도를 평가하는 등, 수치의 미세한 변화가 질병의 유무나 심각도를 판단하는 중요한 근거가 됩니다. 이는 단순히 물질의 존재 여부만을 확인하는 것 이상으로, 치료 계획 수립과 경과 모니터링에 결정적인 영향을 미칩니다.
Q. 환자 보호자 입장에서, 이 장비로 아이의 혈액 검사를 한다고 할 때, 결과가 나오면 의사 선생님이 어떤 정보를 가지고 질병 진단이나 치료 방향을 결정하게 되는 건가요?
의료용분광광도장치로 측정된 혈액 검사 결과는 자녀분의 몸 안에 있는 특정 물질들의 정확한 농도를 수치로 보여줍니다. 의사 선생님은 이 수치들을 정상 범위와 비교하고, 자녀의 증상, 다른 검사 결과와 종합하여 현재 건강 상태를 파악합니다. 이를 통해 질병의 유무를 진단하고, 필요한 경우 적절한 약물 치료나 생활 습관 개선 등 가장 효과적인 치료 방향을 결정하게 됩니다.
Q. 병원에서 의료용분광광도장치를 구매할 때, '분광광도'라는 기술적 원리가 장비의 '분석 정확도'나 '측정 가능한 검사 항목 범위'에 어떻게 직접적인 영향을 미치는지 궁금합니다.
분광광도 장비의 분석 정확도는 주로 광원의 안정성, 특정 파장을 얼마나 정확히 걸러내는지(단색화 장치), 그리고 검체에서 흡수 또는 투과되는 빛을 얼마나 민감하게 측정하는지(검출기 성능)에 따라 좌우됩니다. 또한, 측정 가능한 검사 항목 범위는 장비가 지원하는 파장 범위와 시약과의 반응 특성에 의해 결정됩니다. 더 넓은 파장 범위와 고성능 검출기는 다양한 바이오마커를 정밀하게 분석할 수 있는 능력을 제공하여 장비의 활용도를 높입니다.