MEDIRO

의료용고압액체크로마토그래피검사장치

1등급
🔢 분류번호 J01130.01🏢 4개 회사 취급📦 5개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용고압액체크로마토그래피검사장치(J01130.01)는 혈액, 소변 등 인체 검체 내 극미량의 특정 성분을 고압을 이용하여 정밀하게 분리하고 정량하는 임상화학분석장비로, 질병 진단 및 치료 약물 모니터링 등 환자 맞춤형 정밀 진료를 가능하게 하는 데 필수적인 장비입니다. 실제 진료 현장에서는 환자의 혈중 약물 농도를 추적 관찰하거나, 특정 호르몬 또는 비타민 수치, 대사성 질환 관련 바이오마커 등을 정확하게 측정해야 할 때 검체를 주입하여 분석에 활용됩니다. 주로 임상병리과, 내분비내과, 독성학과에서 사용되며, 정밀한 약물 농도 조절이 필요한 암 환자 치료 및 신장 질환 관리 등 다양한 진료과의 진단 및 치료 계획 수립에 기여합니다. 제품 선택 시에는 검출 민감도와 정확성, 처리 속도(Throughput), 분석 가능한 항목의 다양성, 시약 및 유지보수 비용, 그리고 기존 병원 시스템과의 연동성 및 사후관리 서비스 등을 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 4개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)비엠에스QSightⓡ 225 MD UHPLC Screening system 외 1개2종
(유)워터스코리아3777C Sample Manager IVD 외 1개2종
레비티코리아(유)QSightⓡ 225 MD UHPLC Screening system 외 1개2종
써모피셔사이언티픽코리아(주)Vanquish™ MD HPLC1종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용고압액체크로마토그래피검사장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 의료용고압액체크로마토그래피 검사에서 '고압'이 붙는 이유나 특별한 장점이 뭔가요?▼
'고압'은 검체 내 성분들을 빠르게 분리하고 검출 민감도를 높이는 데 필수적인 요소입니다. 미세한 입자로 채워진 분리관에 높은 압력을 가하여 검체를 통과시키면, 성분들이 더 효율적으로 분리되어 짧은 시간 안에 정확한 분석 결과를 얻을 수 있습니다. 이는 복잡한 검체에서 극미량의 특정 성분을 정밀하게 분석하는 데 결정적인 역할을 합니다.
Q. 의료용고압액체크로마토그래피 장치가 환자별 맞춤형 정밀 진료를 가능하게 한다는데, 어떤 원리로 그렇게 활용될 수 있나요?▼
이 장치는 환자 혈액이나 소변 내 치료 약물의 농도, 호르몬 수치, 대사성 질환 관련 바이오마커 등을 극도로 정밀하게 측정합니다. 이렇게 얻은 정확한 수치는 의료진이 환자 개개인의 특성에 맞춰 약물 용량을 조절하거나, 질병의 진행 상황을 세밀하게 파악하여 최적의 치료 계획을 수립하는 데 중요한 근거가 됩니다. 예를 들어, 암 환자의 항암제 농도나 면역억제제 투여량을 정밀하게 모니터링하여 부작용을 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.
Q. 혈액이나 소변 속 극미량 성분 중에서 이 고압액체크로마토그래피 검사장치로만 정확하게 측정할 수 있는 대표적인 바이오마커나 약물은 어떤 것들이 있나요?▼
이 장치는 혈중 치료 약물 농도(TDM) 중 특히 농도 범위가 좁아 정밀한 관리가 필요한 면역억제제, 항암제, 항경련제 등의 분석에 주로 사용됩니다. 또한 특정 대사성 질환 진단에 중요한 아미노산, 유기산 같은 대사체나, 미량의 비타민, 호르몬, 환경 독성 물질 등을 다른 분석법으로는 검출하기 어려운 낮은 농도에서도 정확하게 측정할 수 있습니다. 이러한 정밀 분석을 통해 다양한 질환의 조기 진단 및 맞춤 치료에 기여합니다.
Q. 의료용고압액체크로마토그래피 검사장치를 병원에 도입할 때, 단순히 성능 외에 운영 효율이나 유지 관리를 위해 반드시 고려해야 할 사항들이 있을까요?▼
장비 도입 시에는 검출 민감도와 정확성 외에 일상적인 검사 처리량(Throughput)과 분석 가능한 항목의 다양성을 종합적으로 고려해야 합니다. 또한 정기적인 시약 구매 비용과 소모품 교체, 유지보수 서비스의 신속성 및 안정성도 중요합니다. 기존 병원 전산 시스템과의 연동이 원활한지, 그리고 장비 운영 교육 및 사후관리 지원이 충분한지 등을 종합적으로 평가하여 효율적인 검사실 운영을 준비해야 합니다.