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의료용질량분석장치

1등급
🔢 분류번호 J01140.01🏢 4개 회사 취급📦 14개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용질량분석장치(J01140.01)는 임상화학분석장비의 일종으로, 혈액이나 소변 같은 검체 내 미량의 분자들을 질량-전하비 원리로 정밀하게 분석하여 특정 성분을 정확히 식별하고 정량하는 장치입니다. 이는 미량의 바이오마커나 약물을 고감도로 검출하여 질병의 조기 진단, 치료 효과 모니터링, 개인 맞춤형 치료 전략 수립에 필수적인 근거를 제공합니다. 실제 진료 현장에서는 신생아 선별검사를 통한 선천성 대사 이상 질환 진단, 약물 농도 모니터링(TDM), 특정 호르몬 또는 대사 산물 분석, 종양 관련 바이오마커 검출 등에 활용됩니다. 주로 진단검사의학과에서 핵심적인 장비로 사용되며, 내분비내과, 소아청소년과, 종양내과 등 다양한 진료과의 진단 및 치료 과정에서 중요한 정보를 제공합니다. 병원 구매담당자나 유통사는 장비 선택 시 검출 감도와 특이도, 처리량(throughput), 분석 가능한 물질의 범위, 자동화 수준 및 사용자 편의성, 그리고 유지보수 비용과 같은 실질적인 운영 효율성을 종합적으로 고려해야 합니다. 특히 재현성 있는 결과와 신속한 분석 능력은 진료의 질과 효율성에 직접적인 영향을 미치므로 중요합니다. 본 장비는 진단검사 행위를 수행하는 데 사용되는 장비이므로, 장비 자체의 급여 여부보다는 해당 장비를 이용하여 수행하는 검사의 급여 적용 방식이 품목별 심평원 고시를 통해 확인되어야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 4개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
에이비사이엑스코리아(유)AB SCIEX QTRAP(R) 4500MD LC/MS/MS System 외 4개5종
(유)워터스코리아Xevo TQ-S IVD 외 3개4종
(주)엘에이에스MassARRAY Analyzer 4 system with Chip Prep Module 384 Genotyping 외 2개3종
써모피셔사이언티픽코리아(주)TSQ Altis™ MD Series Mass Spectrometer 외 1개2종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용질량분석장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. "의료용질량분석장치"라는 이름이 붙은 이유와 일반적인 혈액검사 장비보다 어떤 특장점이 있는지 궁금해요.▼
의료용질량분석장치는 특정 분자의 질량-전하비 원리를 이용하여 검체 내 극미량의 성분까지도 매우 정밀하게 식별하고 정량할 수 있습니다. 이는 일반적인 임상화학 분석 장비로는 검출하기 어려운 미량 바이오마커나 약물 성분을 고감도로 파악하여 질병을 조기에 진단하고 치료 효과를 세밀하게 모니터링하는 데 특화되어 있습니다.
Q. 신생아 선별검사나 약물 농도 모니터링처럼 질량분석장치를 활용하는 검사들이 환자 치료에 어떤 중요한 영향을 주나요?▼
이 장비를 활용한 검사는 신생아의 선천성 대사 이상 질환을 조기에 발견하여 평생 건강에 큰 영향을 미치는 장애를 예방하고, 환자의 약물 농도를 정밀하게 모니터링하여 부작용을 줄이고 최적의 치료 효과를 얻도록 돕습니다. 특정 호르몬이나 대사 산물의 미세한 변화를 감지함으로써 질병의 진행 상황을 정확히 파악하고 개인 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 결정적인 근거를 제공합니다.
Q. 질량분석장치의 핵심 강점인 '고감도'와 '정확한 정량' 능력이 병원에서 질병 진단이나 치료 방향 결정에 어떤 실질적인 도움을 줄 수 있나요?▼
질량분석장치의 고감도와 정확한 정량 능력은 매우 적은 양의 검체로도 미량의 질병 관련 바이오마커나 약물을 신속하고 정확하게 검출할 수 있게 합니다. 이는 질병의 조기 진단율을 높이고, 치료 과정에서 약물의 적정 용량 조절 및 치료 반응 평가를 정밀하게 수행하여 의료진이 환자에게 최적화된 치료 방향을 결정하는 데 필수적인 정보를 제공합니다.
Q. 의료용질량분석장치 자체의 보험 적용 여부보다, 이 장비를 활용한 검사 비용이 환자에게 어떤 방식으로 청구되고 보험 적용은 어떻게 되는지 궁금해요.▼
의료용질량분석장치 자체는 진단검사 행위를 수행하는 데 사용되는 장비이므로, 장비 구매에 대한 직접적인 급여는 해당되지 않습니다. 대신 이 장비를 이용하여 수행하는 개별 검사 항목에 대해 건강보험 급여 적용 여부가 결정되며, 이는 보건복지부 고시 또는 건강보험심사평가원(HIRA)의 품목별 고시 자료를 통해 확인하실 수 있습니다.