MEDIRO

정자·정액분석장치

1등급
🔢 분류번호 J06020.01🏢 2개 회사 취급📦 3개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

정자·정액분석장치(J06020.01)는 임상화학검사기기의 중분류인 체액검사장비에 속하며, 남성 난임의 진단과 치료를 위해 정액의 다양한 지표들을 객관적으로 분석하는 필수 의료기기입니다. 이 장치는 자동화된 이미지 분석 및 특수 알고리즘을 활용하여 정자의 농도, 운동성(직진 운동성, 총 운동성 등), 형태학적 특징 등을 정량적이고 재현성 있게 측정하여, 기존의 수동 현미경 검사보다 훨씬 정확하고 효율적인 결과를 제공하며, 난임의 원인을 규명하고 치료 방향을 설정하는 데 결정적인 근거를 제시합니다. 주로 산부인과 난임 클리닉, 비뇨의학과, 생식의학센터 등에서 난임으로 내원한 환자들의 정액 검사, 체외수정(IVF)이나 인공수정 등 보조생식술 전 정자 상태 평가, 그리고 남성 난임 치료 경과 모니터링에 활용됩니다. 진료 현장에서는 환자에게서 채취한 정액 샘플을 장비에 주입하면 자동으로 분석이 이루어지며, 의사는 이 데이터를 바탕으로 정확한 진단과 효과적인 치료 계획을 수립할 수 있습니다. 제품 선택 시에는 분석의 정확성과 신뢰성, 검사 처리량(throughput), 다양한 정자 지표 분석 기능, 사용자 인터페이스의 편의성, 타 병원 시스템(LIS/HIS)과의 연동성, 그리고 유지보수 비용 및 사후지원 등을 면밀히 비교 검토하는 것이 중요합니다. 이러한 검사 장비의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 하며, 장비 자체의 구매는 병원 예산으로 진행됩니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사2개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)인트인SPERM TESTER, OVIEW-M PRO, 오뷰 정자 분석기 프로, 정자 분석기 프로, Oview Sperm Tester Pro, Sperm Tester Pro12종
엠플러스MPU-SQA1종

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❓ 자주 묻는 질문

정자·정액분석장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 정자·정액분석장치가 단순히 정자수만 세는 게 아니라 어떤 지표들을 더 분석하고, 그게 남성 난임 진단에 왜 중요한가요?
이 장치는 정자의 농도, 총 운동성 및 직진 운동성 같은 운동성 지표, 그리고 기형 여부 등 형태학적 특징까지 다각도로 분석합니다. 이러한 세밀한 지표들은 남성 난임의 원인을 규명하고, 각 환자에게 가장 적합한 보조생식술(예: 체외수정 또는 인공수정)을 결정하며, 치료 후 경과를 모니터링하는 데 필수적인 근거를 제공합니다.
Q. 정자·정액 분석 장비의 '자동화된 이미지 분석' 방식이 기존 수동 현미경 검사보다 어떤 점에서 더 신뢰할 만한 결과를 제공하나요?
자동화된 이미지 분석 방식은 수동 검사 시 발생할 수 있는 검사자 간의 주관적인 편차를 최소화하여 객관적이고 재현성 있는 결과를 제공합니다. 또한, 수천 개의 정자를 빠르고 일관되게 분석하여 통계적 신뢰도를 높이고, 정자의 미세한 움직임이나 형태학적 이상까지도 정확하게 감지하여 진단의 정밀성을 향상시킵니다.
Q. 체외수정이나 인공수정 같은 보조생식술을 준비하는 환자에게 이 장비로 분석한 정액 정보가 어떤 방식으로 시술 성공률을 높이는 데 기여하나요?
이 장비를 통한 정액 분석은 보조생식술 전에 최적의 정자를 선별하고 시술 계획을 세우는 데 결정적인 정보를 제공합니다. 정자의 농도, 운동성, 형태 등 상세한 지표를 파악하여 시술에 사용할 정자의 질을 평가하고, 이를 바탕으로 수정 성공 가능성을 예측하며, 필요한 경우 추가적인 남성 난임 치료 여부를 결정하는 데 도움을 줍니다.
Q. 난임 클리닉에서 정자·정액분석장비를 도입할 때, 단순히 분석 정확성 외에 병원의 진료 흐름이나 다른 시스템과 연동성을 고려할 만한 핵심 기능은 무엇이 있을까요?
분석 정확성 외에, 하루에 처리할 수 있는 검사 처리량(throughput)이 많아 효율적인 운영이 가능해야 합니다. 또한, 병원의 전자의무기록(EMR)이나 검사실 정보 시스템(LIS)과 원활하게 연동되어 데이터 관리 및 진료의 연속성을 확보하는 기능, 그리고 의료진이 쉽게 사용할 수 있는 직관적인 사용자 인터페이스도 중요하게 고려해야 합니다.