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임상검사범용정도관리물질Ⅲ

3등급
🔢 분류번호 J08060.03🏢 2개 회사 취급📦 5개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

J08060.03 임상검사범용정도관리물질Ⅲ는 환자 검체와 유사하게 여러 성분의 농도가 정밀하게 알려진 표준 물질로, 임상화학검사 장비와 시약이 정확하고 정밀하게 작동하는지 검증하여 환자 검사 결과의 신뢰성을 확보하는 데 필수적인 제품입니다. 이 관리물질을 검사 장비에 적용했을 때, 사전에 설정된 목표 범위 내의 결과가 나와야만 해당 장비와 시약의 성능이 정상임을 확인하고 환자 검사를 진행할 수 있습니다. 실제 진료 현장에서는 주로 진단검사의학과 검사실에서 매일 또는 정기적으로, 혹은 장비 점검이나 시약 로트 변경 후 환자 검사를 시작하기 전에 루틴하게 사용됩니다. 따라서 해당 품목은 진단검사의학과를 포함한 검사 결과에 기반하여 진료하는 모든 진료과에서 간접적으로 의존하는 중요한 소모품이라 할 수 있습니다. 제품 선택 시에는 병원에서 사용하는 임상화학검사 장비 및 시약과의 호환성, 측정 가능한 항목의 범위, 개봉 후 안정성, 그리고 각 로트 간의 일관성이 중요한 판단 기준이 되며, 편리한 사용법과 경제성 또한 고려됩니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 2개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
바디텍메드(주)Boditech D-Dimer Calibrator 외 2개3종
아산제약(주)IATROSERA TH-II 외 1개2종

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❓ 자주 묻는 질문

임상검사범용정도관리물질Ⅲ에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 임상검사범용정도관리물질이라는 이름에서 '범용'은 구체적으로 어떤 의미인가요? 특정 검사에만 쓰이는 정도관리물질과는 어떻게 다른가요?▼
'범용'은 다양한 임상화학검사 항목들을 동시에 관리할 수 있도록 여러 성분을 포함하고 있다는 의미입니다. 특정 검사 한두 가지만을 위한 전문 관리물질과 달리, 하나의 제품으로 여러 검사 장비와 시약의 전반적인 성능을 점검하는 데 사용되어 검사실의 효율성을 높여줍니다.
Q. 이 품목분류명에 붙은 'Ⅲ'는 해당 정도관리물질이 다른 등급과 비교했을 때 어떤 특징이나 중요성을 가지는지 궁금합니다.▼
'Ⅲ' 등급은 일반적으로 해당 정도관리물질이 여러 분석물질에 대해 임상적으로 중요한 농도 범위를 포함하고 있음을 나타냅니다. 이는 정상 범위와 비정상 범위에 걸쳐 검사 장비의 정확도를 종합적으로 평가하여, 더욱 신뢰성 있는 환자 진단을 가능하게 하는 데 기여합니다.
Q. 병원 진단검사의학과에서 이 정도관리물질을 매일 사용한다고 하는데, 이 과정이 환자인 저의 검사 결과 신뢰성과는 어떤 관련이 있나요?▼
임상검사범용정도관리물질은 환자 검사 전에 장비와 시약이 정확하게 작동하는지 검증하여 오차 없는 결과를 보장하는 필수적인 단계입니다. 이를 통해 환자분의 혈액이나 소변 검사 결과가 실제 몸 상태를 정확히 반영하도록 하여, 올바른 진단과 치료 방향 설정에 간접적으로 매우 중요한 역할을 합니다.
Q. 임상검사범용정도관리물질Ⅲ를 구매하거나 사용을 결정할 때, 검사실에서는 특히 어떤 기술적인 고려사항에 중점을 두어야 할까요?▼
가장 중요한 것은 현재 검사실에서 사용하는 임상화학검사 장비 및 시약과의 정확한 호환성입니다. 또한, 개봉 후 안정성과 각 로트(Lot) 간의 일관성이 보장되어야 지속적으로 신뢰할 수 있는 정도관리가 가능하며, 측정 가능한 항목의 범위도 중요하게 고려해야 합니다.