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유세포분석용보조시약

1등급
🔢 분류번호 J09030.01🏢 10개 회사 취급📦 23개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

유세포분석용보조시약(J09030.01)은 혈액, 골수 등 환자 검체 내 다양한 세포를 정확하게 식별하고 분석하기 위한 유세포분석(Flow Cytometry) 검사에 필수적으로 사용되는 시약입니다. 이 시약은 특정 세포 표면 또는 내부 항원에 반응하여 형광 물질을 부착시키거나, 세포를 용해하여 분석 가능한 상태로 만들며, 백혈병, 림프종, 면역결핍 질환 등 심각한 질병의 진단 및 경과 모니터링에 결정적인 정보를 제공합니다. 실제 진료 현장에서는 주로 혈액종양내과, 진단검사의학과, 이식외과 등에서 환자의 혈액이나 체액 검체를 유세포분석기에 주입하기 전, 해당 시약을 사용하여 목표 세포를 염색하거나 전처리하는 과정에 활용됩니다. 제품 선택 시에는 시약의 특이성 및 민감도, 배치(batch) 간 일관성, 유효기간과 보관 안정성, 그리고 기존 유세포분석 장비와의 호환성 및 프로토콜 적용 용이성 등이 중요한 판단 기준이 됩니다. 특히 검사의 정확도와 재현성에 직접적인 영향을 미치므로, 고품질의 신뢰할 수 있는 제품을 선택하는 것이 중요합니다. 해당 품목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사10개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)안세Beckman Coulter OptiLyse C89종
주식회사 에이디메디칼AD ProbeCleanser23종
동아참메드 주식회사BCC-3000 Cleanser23종
한국벡크만쿨터(주)IsoFlow Sheath Fluid12종
벡톤디킨슨코리아(주)BD FACS Lysing Solution12종
영인과학(주)ABX Cleaner, ABX Miniclean1종
현인라보텍Diluent for Hematology Analyzer1종
아산제약(주)CD80 Detergent1종
(주)부국랩테크Probe cleaner1종
주식회사 바이오디스커버리Streck Cell Preservative™ CE1종

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❓ 자주 묻는 질문

유세포분석용보조시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 유세포분석용보조시약은 일반적인 혈액 검사용 시약과 어떤 점이 다른가요?
유세포분석용보조시약은 혈액, 골수 등 검체 내 다양한 세포 중 특정 목표 세포에만 형광 물질을 부착시키거나, 분석에 적합하도록 세포를 전처리하는 데 특화되어 있습니다. 이는 유세포분석기가 개별 세포의 복잡한 특성과 기능을 정밀하게 측정할 수 있도록 돕는 필수적인 과정이며, 단순한 혈액 성분 측정 이상의 심층적인 세포 정보를 제공합니다.
Q. 유세포분석용보조시약을 선택할 때 '특이성'과 '민감도'가 중요한 판단 기준이라고 하는데, 이게 환자 진단 결과에 어떤 영향을 주나요?
시약의 특이성은 목표 세포만 정확하게 식별하고 다른 세포에는 반응하지 않는 능력이며, 민감도는 목표 세포가 소량만 존재해도 감지해내는 능력입니다. 이 두 가지 성능이 높을수록 백혈병, 림프종, 면역결핍 질환 등 심각한 질병의 진단 오류를 줄이고, 질병의 미세한 변화까지 정확하게 포착하여 환자에게 가장 적절한 치료 방향을 결정하는 데 결정적인 정보를 제공합니다.
Q. 유세포분석 검사 전에 이 보조시약을 꼭 써야 하는 이유가 뭔가요? 검체를 바로 유세포분석기에 넣을 수는 없나요?
유세포분석기는 세포 하나하나를 레이저로 통과시켜 분석하는데, 이 보조시약 없이는 수많은 세포 중에서 원하는 특정 세포를 구별해내거나 필요한 정보를 얻을 수 없습니다. 시약이 목표 세포에 형광 표지를 붙이거나 분석 방해 물질을 제거함으로써, 유세포분석기가 세포의 종류, 크기, 표면 마커, 내부 성분 등을 정확하게 측정하고 질병 진단에 필요한 심층적인 세포 특성 분석을 가능하게 합니다.
Q. 백혈병이나 림프종 환자의 질병 경과를 모니터링할 때 이 시약이 제공하는 정보가 특히 중요한 이유는 무엇인가요?
이 시약은 환자의 혈액이나 골수 검체에서 특정 암세포나 면역세포의 변화를 형광 표지로 정밀하게 추적할 수 있게 합니다. 이를 통해 치료 반응 여부, 재발 징후, 잔존하는 미세한 암세포의 존재 등을 조기에 파악하여, 의료진이 환자의 치료 계획을 적시에 조정하고 예후를 예측하는 데 핵심적인 지표를 제공하기 때문에 중요합니다.