당뇨질환관련검사시약
2등급🔢 분류번호 J11010.01🏢 51개 회사 취급📦 130개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명
당뇨질환관련검사시약(J11010.01)은 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 인슐린 등 당뇨병의 진단과 경과 관찰에 필수적인 생체 지표들을 혈액이나 소변 검체를 통해 정량적으로 측정하는 데 사용되는 체외진단용 시약입니다. 이 시약들은 특정 화학 반응을 유도하여 검체 내 표적 물질의 농도를 색 변화나 형광 등으로 나타내어, 의료진이 환자의 당뇨병 유무, 진행 정도, 치료 효과를 정확하게 판단하고 적절한 치료 계획을 세울 수 있도록 돕습니다. 주로 내분비내과, 가정의학과 등에서 당뇨병이 의심되거나 이미 진단받은 환자의 혈액 또는 소변 샘플을 채취한 후, 임상병리과에서 자동화된 생화학 분석 장비에 시약을 장착하여 검사를 수행하며, 정기적인 건강 검진이나 질병 모니터링 과정에서 환자의 상태를 객관적으로 파악하는 데 필수적입니다. 제품 선택 시에는 무엇보다 검사 결과의 정확성과 정밀성, 기존 분석 장비와의 호환성, 시약의 안정성(유효기간 및 개봉 후 안정성), 그리고 검사당 비용 효율성을 종합적으로 고려해야 하며, 일관된 결과 도출을 위한 로트(Lot)별 품질 관리도 중요한 판단 기준이 됩니다. 이 품목에 대한 급여 적용 방식은 품목별 건강보험심사평가원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 51개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 지멘스헬시니어스(주) | IMMULITE 2000 C-Peptide 외 16개 | 17종 |
| 한국로슈진단(주) | Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3 외 5개 | 6종 |
| 광원교역(주) | Immunotech C-peptide IRMA 외 4개 | 5종 |
| 한국애보트(유) | ARCHITECT Insulin Reagent Kit(8K41-28) 외 4개 | 5종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack 외 4개 | 5종 |
| 한국바이오래드(주) | D-100 HbA1c 외 4개 | 5종 |
| (주)경일하이텍 | Hemoglobin A1c Calibrator Set 외 4개 | 5종 |
| 바디텍메드(주) | AFIAS HbA1c Neo 외 3개 | 4종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | AU Hemoglobin A1c(HbA1c) reagent 외 3개 | 4종 |
| (주)오상헬스케어 | 셀렉스온 씨펩타이드, SelexOn C-peptide 외 3개 | 4종 |
| (주)아이비디랩 | AutoLab HbA1c R2 외 3개 | 4종 |
| 세비아코리아 유한회사 | CAPILLARYS HbA1c 외 2개 | 3종 |
| 동아참메드 주식회사 | LIAISON C-Peptid 외 2개 | 3종 |
| 아크레이글로벌비즈니스 주식회사 | CALIBRATOR 90 외 2개 | 3종 |
| (주)녹십자메디스 | 세라스탯 2000 에이치비에이원씨 테스트키트 외 2개 | 3종 |
| 란독스코리아(주) | HA3830 외 2개 | 3종 |
| (주)딕스젠 | Epithod® HbA1c Test Kit, Epithod®616 A1c Test Kit, AUTODX™ HbA1c Test (Type : E1C100, E1C150) 외 2개 | 3종 |
| (주)호일바이오메드 | ISOTOP hC-peptide IRMA KIT 외 2개 | 3종 |
| 신진메딕스(주) | RIAKEY INSULIN IRMA Tube II 외 1개 | 2종 |
| 웰스바이오(주) | BHD-E02082 외 1개 | 2종 |
| 제이더블유바이오사이언스(주) | NORUDIA N HbA1c reagent (1) 외 1개 | 2종 |
| (주)한랩 | Determiner L 1,5 AG R-2 외 1개 | 2종 |
| 영인과학(주) | HbA1c(GHb) Control Kit 외 1개 | 2종 |
| (주)타스컴 | Imuchem HbA1c 외 1개 | 2종 |
| 아산제약(주) | Asan Auto HbA1c LTIA 외 1개 | 2종 |
| 안국바이오진단(주) | MAGLUMI C-Peptide (CLIA) 외 1개 | 2종 |
| (주)아이센스송도공장 | A1Care HbA1c Cartridge 외 1개 | 2종 |
| (주)녹십자엠에스 | GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 외 1개 | 2종 |
| (주)신화메디 | AUTOCHEM HbA1c R1 외 1개 | 2종 |
| 엘씨다이아그나스틱스 | LCD HbA1c (HPLC) 외 1개 | 2종 |
| 시스멕스코리아(주) | Hemoglobin A1c Control Set 외 1개 | 2종 |
| 피씨엘(주) | C-peptide(CLIA) 외 1개 | 2종 |
| (주)대현바이오메디칼 | Direct Enzymatic HbA1c Assay | 1종 |
| 동방피오씨(주) | GluCoA1c, A1c chek Pro | 1종 |
| 제이더블유바이오사이언스(주)가산지점 | JW Reagent-HbA1c | 1종 |
| 에스디바이오센서(주) | STANDARD™ F HbA1c | 1종 |
| (주)한디 | Glycated HemoglobinA1c Kit | 1종 |
| (주)씨에스메디텍 | Glycohemoglobin Test Kit | 1종 |
| 애보트래피드진단(주) | Afinion HbA1c | 1종 |
| 주식회사 이김메디텍 | ELITech Clinical Systems HbA1c | 1종 |
| (주)유정메디텍 | Quo-Lab A1C Test Kit | 1종 |
| (주)진매트릭스 | HiSens HbA1c LTIA R1 | 1종 |
| 에스큐메디칼 | Cias INSULIN Ⅱ (7170) | 1종 |
| 주식회사 진엑스 | GeneX GA-L | 1종 |
| 포워드메디칼 | HbA1c | 1종 |
| 주식회사 케어포유 | CareBuddy HbA1c, CONFICARE HbA1c | 1종 |
| (주)엠펙스메디칼 | ASUREQUAN HbA1c | 1종 |
| 주식회사 옵티바이오 | Optical Q HbA1c | 1종 |
| 니혼코덴코리아(주) | Celltac Chemi HbA1c N | 1종 |
| (주)비엘사이언스 | TCM HbA1c | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
당뇨질환관련검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
Q. 당뇨질환관련검사시약이 일반적인 자가 혈당 측정용 스트립이나 다른 체외진단 시약과 어떤 점에서 다른가요?▼
이 시약은 주로 병원 임상병리과에서 자동화된 생화학 분석 장비를 사용하여 혈당 외에 당화혈색소(HbA1c), 인슐린 등 다양한 당뇨 관련 생체 지표를 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다. 환자 개인이 사용하는 자가 혈당 측정 스트립과 달리, 매우 정밀하고 정확한 결과를 제공하여 당뇨병의 진단, 경과 관찰, 치료 효과 평가에 필수적인 전문적인 정보를 의료진에게 제공합니다.
Q. 당뇨질환관련검사시약으로 혈당, 당화혈색소, 인슐린 같은 다양한 지표를 검사하는 것이 당뇨병 환자의 장기적인 치료 계획 수립이나 합병증 예측에 어떤 중요한 정보를 제공하나요?▼
단순 혈당 검사가 특정 시점의 혈당 농도를 보여주는 반면, 당화혈색소(HbA1c)는 지난 2~3개월간의 평균 혈당 조절 상태를 반영하여 장기적인 혈당 관리 목표 달성 여부를 평가합니다. 인슐린 검사는 췌장의 인슐린 분비 능력과 인슐린 저항성 여부를 판단하여 당뇨병 유형 분류 및 적절한 약물 선택 등 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 필수적인 정보를 제공합니다. 이러한 다각적인 정보는 의료진이 환자의 당뇨병 진행 상황과 합병증 위험을 종합적으로 평가하고 장기적인 치료 계획을 최적화하는 데 큰 도움이 됩니다.
Q. 당뇨질환관련검사시약이 '특정 화학 반응을 유도하여 색 변화나 형광으로 측정하는' 작동 방식이 검사의 정확성과 신뢰도에 어떤 영향을 미치나요?▼
이 시약들은 검체 내 특정 당뇨 관련 물질(혈당, HbA1c 등)과 선택적으로 반응하도록 정교하게 설계된 효소나 화학물질을 포함합니다. 이러한 특이적인 화학 반응과 이후 발생하는 색 변화나 형광의 강도를 측정함으로써, 검체 내 표적 물질의 농도를 매우 정밀하고 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이는 다른 방해 물질의 영향을 최소화하여 결과의 신뢰도를 높이고, 의료진이 환자 상태를 객관적으로 판단할 수 있는 중요한 근거를 제공합니다.
Q. 당뇨질환관련검사시약 구매 시 '로트별 품질 관리'가 중요하다고 하는데, 이 부분이 병원이나 임상병리실 운영에 구체적으로 어떤 영향을 줄 수 있나요?▼
시약의 로트별 품질 관리가 미흡하면 동일 환자의 검사에서 시약 로트가 바뀔 때마다 결과값이 미세하게 달라질 수 있어 환자 모니터링의 일관성을 해치고 오진으로 이어질 위험이 있습니다. 안정적인 로트별 품질은 검사 결과의 재현성을 보장하여 의료진이 시점별 환자 상태 변화를 정확히 파악하고 적절한 치료 조치를 지속할 수 있도록 돕습니다. 따라서 구매 시 제조사의 엄격한 품질 관리 시스템과 로트 간 편차 최소화 노력을 확인하는 것이 중요합니다.