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혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약

2등급
🔢 분류번호 J11070.01🏢 29개 회사 취급📦 215개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약(J11070.01)은 임신과 출산 과정에서 중요한 특정 호르몬 및 단백질의 혈중 농도를 정량적으로 측정하여 임상적 진단 정보를 제공하는 필수적인 체외진단용 의료기기입니다. 이 시약은 혈액 내 특정 표적 물질과 특이적으로 반응하여 농도에 비례하는 신호를 생성함으로써, 임신 여부 확인, 태아 발달 모니터링, 자궁외 임신이나 조산과 같은 임신 합병증의 조기 발견, 그리고 난임 치료의 성공 여부를 객관적인 수치로 판단하는 근거를 마련합니다. 실제 진료 현장에서는 주로 산부인과에서 환자의 임신 초기부터 정기적인 검사에 활용되며, 검사실에서 채취된 혈액 샘플을 자동 분석 장비와 해당 시약을 사용하여 검사 결과를 도출합니다. 주로 산부인과, 내분비내과 및 검사실에서 중요한 역할을 수행합니다. 제품 선택 시에는 시약의 정확도, 정밀도, 민감도, 특이도와 더불어 기존 검사 장비와의 호환성, 보관 안정성, 유효 기간, 그리고 테스트당 비용 효율성을 종합적으로 고려하는 것이 실제적인 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사29개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
한국애보트(유)Architect FSH Reagent Kit (7K75-25)4041종
지멘스헬시니어스(주)IMMULITE 1000 FSH3940종
광원교역(주)ACTIVEⓡ Free Testosterone RIA2223종
마스트바이오(주)Salivary Estradiol ELISA910종
한국벡크만쿨터(주)Access SHBG reagent910종
(주)경일하이텍ST AIA-PACK βHCGⅡ910종
신진메딕스(주)DIAKEY Triple Intact HCG89종
(주)비오메리으코리아VIDAS Testosterone Ⅱ89종
한국로슈진단(주)Elecsys DHEA-S89종
안국바이오진단(주)MAGLUMI PRG (CLIA)89종
동아참메드 주식회사LIAISON LH78종
올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack67종
휴마시스(주)휴비에이치씨지(HUBI-hCG)56종
(주)피비엠이스트바이오싸인에이취씨지세럼/유린23종
(주)호일바이오메드아이조탑 에이치엘에이치 아이알엠에이 키트(ISOTOP hLH IRMA KIT)23종
주식회사 바이오디스커버리Quidel Triageⓡ PLGF Test12종
바디텍메드(주)REF: CFPC-89. ichroma™ AMH12종
주식회사 금호에이치티바디싸이클체크(수출명:EZ-LH ALL AMERICAN, EZ-STEP LH, EZ-DETECT LH)12종
(주)나노엔텍엑팀피롬테스트12종
(주)앱솔로지Absoludy Testosterone1종
(주)녹십자엠에스제네디아엠엠피-8래피드테스트(GENEDIA MMP-8 Rapid Test)1종
퀴아젠코리아(유)AmniSure ROM (Rupture of [fetal] Membranes) Test)1종
(주)대광메디텍대광메디텍에이치씨지측정용시약1종
(주)래피젠오늘배란테스트, Onul LH Test1종
라디오미터코리아(유)942-9181종
아산제약(주)PATHFAST HCG1종
프리시젼바이오(주)Exdia β-hCG1종
에이디텍(주)C0401-21종
(주)젠바디GenBody hCG Strip1종

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❓ 자주 묻는 질문

혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 혈중임신·출산호르몬 및 단백질 검사 시약이 단순히 임신 여부만 알려주는 건 아닐 것 같은데, 어떤 상황에서 이 시약 검사 결과가 의료진에게 특히 중요한 판단 근거가 되나요?
이 시약은 단순 임신 여부 확인을 넘어, 태아 발달 상태 모니터링이나 자궁외 임신, 조산과 같은 임신 합병증을 조기에 발견하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 또한 난임 치료 과정에서 치료의 성공 여부를 객관적인 수치로 판단하는 핵심적인 근거로 활용되어 의료진의 정확한 진단과 치료 계획 수립에 기여합니다.
Q. 이 시약은 혈액 내 호르몬이나 단백질을 어떻게 측정하길래 그렇게 정확하게 임상 정보를 제공할 수 있는 건가요?
이 시약은 혈액 샘플 내 특정 호르몬이나 단백질에만 선택적으로 결합하도록 설계된 물질을 포함하고 있습니다. 이 특이적 반응이 일어날 때, 측정 대상 물질의 농도에 비례하는 신호(예: 형광, 발색)를 생성하며, 이를 자동 분석 장비가 감지하여 정량적인 수치로 변환합니다. 이러한 고도의 특이성과 정량성을 통해 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 임상 정보를 제공할 수 있습니다.
Q. 난임 치료를 받으면서 이 혈중 임신 호르몬 검사를 자주 하게 될 것 같은데, 어떤 목적으로 검사 결과가 활용되는지 궁금해요.
난임 치료 중 혈중 임신 호르몬 검사는 배란 유도 주기 모니터링, 착상 성공 여부 확인, 그리고 시험관 아기 시술 후 초기 임신 진행 상황을 추적하는 데 주로 활용됩니다. 이 검사 결과를 통해 의료진은 치료 계획을 섬세하게 조정하고, 치료 효과를 객관적으로 평가하며, 발생할 수 있는 합병증을 조기에 파악하여 적절한 조치를 취할 수 있습니다.
Q. 혈중임신·출산호르몬 및 단백질 검사는 소변 검사 같은 다른 임신 확인 방법이랑 비교했을 때 어떤 장점이 있어서 주로 산부인과에서 활용되는 건가요?
소변 검사는 주로 임신 여부의 '정성적' 확인에 사용되는 반면, 혈중 검사는 '정량적'으로 호르몬 및 단백질 수치를 측정합니다. 이는 소변 검사보다 훨씬 더 이른 시기에 임신을 감지할 수 있고, 임신 진행 상황을 수치로 정확하게 추적하며, 잠재적인 합병증의 미묘한 변화까지도 파악할 수 있게 해줍니다. 따라서 산부인과에서는 환자의 상태를 정밀하게 진단하고 관리하기 위해 혈중 검사를 중요하게 활용합니다.