혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약
2등급혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약(J11070.01)은 임신과 출산 과정에서 중요한 특정 호르몬 및 단백질의 혈중 농도를 정량적으로 측정하여 임상적 진단 정보를 제공하는 필수적인 체외진단용 의료기기입니다. 이 시약은 혈액 내 특정 표적 물질과 특이적으로 반응하여 농도에 비례하는 신호를 생성함으로써, 임신 여부 확인, 태아 발달 모니터링, 자궁외 임신이나 조산과 같은 임신 합병증의 조기 발견, 그리고 난임 치료의 성공 여부를 객관적인 수치로 판단하는 근거를 마련합니다. 실제 진료 현장에서는 주로 산부인과에서 환자의 임신 초기부터 정기적인 검사에 활용되며, 검사실에서 채취된 혈액 샘플을 자동 분석 장비와 해당 시약을 사용하여 검사 결과를 도출합니다. 주로 산부인과, 내분비내과 및 검사실에서 중요한 역할을 수행합니다. 제품 선택 시에는 시약의 정확도, 정밀도, 민감도, 특이도와 더불어 기존 검사 장비와의 호환성, 보관 안정성, 유효 기간, 그리고 테스트당 비용 효율성을 종합적으로 고려하는 것이 실제적인 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 29개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 한국애보트(유) | Architect FSH Reagent Kit (7K75-25) 외 40개 | 41종 |
| 지멘스헬시니어스(주) | IMMULITE 1000 FSH 외 39개 | 40종 |
| 광원교역(주) | ACTIVEⓡ Free Testosterone RIA 외 22개 | 23종 |
| 마스트바이오(주) | Salivary Estradiol ELISA 외 9개 | 10종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | Access SHBG reagent 외 9개 | 10종 |
| (주)경일하이텍 | ST AIA-PACK βHCGⅡ 외 9개 | 10종 |
| 신진메딕스(주) | DIAKEY Triple Intact HCG 외 8개 | 9종 |
| (주)비오메리으코리아 | VIDAS Testosterone Ⅱ 외 8개 | 9종 |
| 한국로슈진단(주) | Elecsys DHEA-S 외 8개 | 9종 |
| 안국바이오진단(주) | MAGLUMI PRG (CLIA) 외 8개 | 9종 |
| 동아참메드 주식회사 | LIAISON LH 외 7개 | 8종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack 외 6개 | 7종 |
| 휴마시스(주) | 휴비에이치씨지(HUBI-hCG) 외 5개 | 6종 |
| (주)피비엠이스트 | 바이오싸인에이취씨지세럼/유린 외 2개 | 3종 |
| (주)호일바이오메드 | 아이조탑 에이치엘에이치 아이알엠에이 키트(ISOTOP hLH IRMA KIT) 외 2개 | 3종 |
| 주식회사 바이오디스커버리 | Quidel Triageⓡ PLGF Test 외 1개 | 2종 |
| 바디텍메드(주) | REF: CFPC-89. ichroma™ AMH 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 금호에이치티 | 바디싸이클체크(수출명:EZ-LH ALL AMERICAN, EZ-STEP LH, EZ-DETECT LH) 외 1개 | 2종 |
| (주)나노엔텍 | 엑팀피롬테스트 외 1개 | 2종 |
| (주)앱솔로지 | Absoludy Testosterone | 1종 |
| (주)녹십자엠에스 | 제네디아엠엠피-8래피드테스트(GENEDIA MMP-8 Rapid Test) | 1종 |
| 퀴아젠코리아(유) | AmniSure ROM (Rupture of [fetal] Membranes) Test) | 1종 |
| (주)대광메디텍 | 대광메디텍에이치씨지측정용시약 | 1종 |
| (주)래피젠 | 오늘배란테스트, Onul LH Test | 1종 |
| 라디오미터코리아(유) | 942-918 | 1종 |
| 아산제약(주) | PATHFAST HCG | 1종 |
| 프리시젼바이오(주) | Exdia β-hCG | 1종 |
| 에이디텍(주) | C0401-2 | 1종 |
| (주)젠바디 | GenBody hCG Strip | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
