분변잠혈검사시약
2등급🔢 분류번호 J12020.01🏢 22개 회사 취급📦 37개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명
J12020.01 분변잠혈검사시약은 육안으로는 확인하기 어려운 분변 속 미량의 혈액 성분(헤모글로빈)을 화학적 또는 면역학적 반응을 통해 검출하는 임상 검사용 시약입니다. 이는 대장암, 용종, 위장관 출혈 등 심각한 질환을 조기에 발견하는 데 핵심적인 역할을 하여, 신속한 진단과 치료 개입을 가능하게 함으로써 환자의 예후를 크게 개선할 수 있습니다. 주로 50세 이상 국민 대상의 국가 건강검진, 정기 건강검진, 또는 위장관 증상으로 내원한 환자들의 1차 스크리닝 목적으로 사용되며, 환자가 가정에서 채취한 분변 검체를 검사실에서 시약으로 분석하여 양성 여부를 판단합니다. 소화기내과, 가정의학과, 건강검진센터 등에서 주로 활용됩니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확도를 결정하는 민감도와 특이도, 검사의 편리성 및 자동화 시스템 연동 가능 여부가 주요 판단 기준이 되며, 특히 사람 혈액에 특이적인 면역화학적 방법(iFOBT) 시약인지가 중요하게 고려됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 22개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)녹십자엠에스 | 제네디아 분변 잠혈 검사 외 2개 | 3종 |
| 아산제약(주)공도지점 | 아산 이지테스트 에프오비 스트립(Asan Easy Test FOB Strip) 외 2개 | 3종 |
| (주)래피젠 | RapiGEN FOB 외 2개 | 3종 |
| 신양화학약품(주) | 'OC-SENSOR FIT Latex Reagent (For OC-SENSOR io)','OC-SENSOR FIT Latex Reagent (For OC-SENSOR MICRO)','OC-SENSOR FIT Buffer (For OC-SENSOR MICRO, io)', 'OC-SENSOR FIT Latex Reagent (For OC-SENSOR DIANA, PLEDIA)','OC-SENSOR FIT Buffer (For OC-SENSOR DIANA, PLEDIA)','OC-FIT Calibrator(For OC-SENSOR MICRO, DIANA)','OC-FIT Calibrator(For OC-SENSOR PLEDIA, io)','OC-FIT Control LV1','OC-FIT Control LV2' 외 2개 | 3종 |
| 아산제약(주) | FIT Transferrin NS-Prime 외 2개 | 3종 |
| 영동제약(주) | OcculTech FOB Test 외 2개 | 3종 |
| 바디텍메드(주) | 아이크로마 아이에프오비 외 1개 | 2종 |
| (주)유니온랩 | CerTest Transferrin 외 1개 | 2종 |
| (주)메디브릿지 컴퍼니 | SENTiFIT FOB Gold latex 외 1개 | 2종 |
| (주)켈스 | 올체크 에프오비 카드, AllCheck FOB Card | 1종 |
| 주식회사 금호에이치티 | 이지스텝 에프오비(수출명:EZ-FOB ALL AMERICAN, EZ-STEP FOB, EZ-DETECT FOB) | 1종 |
| (주)한랩 | EXTEL HEMO AUTO HS Latex | 1종 |
| (주)대광메디텍 | 대광메디텍잠혈측정용시약 | 1종 |
| 에스디바이오센서(주) | STANDARD™ F iFOB FIA | 1종 |
| 휴마시스(주) | 휴마시스 에프오비테스트(Humasis FOB Test) | 1종 |
| (주)메디퓨처 | 셀프이지디텍트(self EZ Detect) | 1종 |
| 네오메디 | 이지대장체크 | 1종 |
| (주)다이아제닉스 | Fecal Occult Blood Rapid Test Kit(Colloidal Gold) | 1종 |
| (주)한국애보트진단 | 에스디 바이오라인 에프오비, 바이오라인 에프오비 | 1종 |
| 애보트래피드진단(주) | Clearview FOB One Step Fecal Occult Blood Multi Test Device (Feces) | 1종 |
| 프리시젼바이오(주) | Exdia iFOB | 1종 |
| (주)젠바디 | GenBody FOB | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
분변잠혈검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
Q. 분변잠혈검사 시약 설명에서 화학적 검사법과 면역학적 검사법(iFOBT)이 언급되는데, 이 둘의 차이는 무엇이고 왜 면역학적 방법이 더 중요하다고 하는 건가요?▼
화학적 방법은 분변 속 헤모글로이드 유사 물질과 반응하여 혈액을 검출하지만, 특정 음식이나 약물에도 반응할 수 있어 위양성 가능성이 있습니다. 반면 면역학적 방법(iFOBT)은 사람 혈액의 헤모글로빈에만 특이적으로 반응하므로, 동물성 식품이나 다른 물질로 인한 간섭 없이 훨씬 정확하게 사람의 위장관 출혈 여부를 판단할 수 있습니다. 특히 대장암 선별 검사에서는 사람 혈액에 대한 높은 특이도가 중요하기 때문에 iFOBT가 권장됩니다.
Q. 집에서 분변 검체를 채취해서 분변잠혈검사를 해야 한다는데, 검사 결과 정확도를 높이려면 환자가 채취 전에 특별히 신경 써야 할 식단이나 주의사항이 있나요?▼
면역화학적 분변잠혈검사(iFOBT)의 경우, 사람의 헤모글로빈에만 특이적으로 반응하므로 검사 전 특별한 식단 제한은 필요하지 않습니다. 하지만 화학적 검사법을 사용한다면 붉은색 육류나 특정 과일, 채소 섭취를 제한해야 할 수 있습니다. 정확한 검사를 위해 채변 용기 사용법과 검체 보관 지침을 의료기관의 안내에 따라 정확히 지키는 것이 중요합니다.
Q. 분변잠혈검사 시약을 사용해서 검사했을 때 '양성' 판정이 나오면 무조건 대장암 같은 심각한 질환이라는 뜻인가요? 어떤 경우에 양성이 나올 수 있고, 이후에는 어떤 후속 조치가 필요한가요?▼
분변잠혈검사 양성 판정은 위장관 어딘가에 출혈이 있다는 것을 의미하지만, 반드시 대장암을 뜻하는 것은 아닙니다. 치질, 용종, 염증성 장질환, 위궤양 등 다양한 원인에 의해 양성이 나올 수 있습니다. 양성 결과가 나왔다면 출혈 원인을 정확히 파악하기 위해 대장내시경 검사와 같은 추가 정밀 검사를 반드시 받아야 합니다.
Q. 분변잠혈검사 시약을 이용한 검사가 대장암을 조기에 발견하는 데 핵심적이라고 하는데, 이 검사 하나만으로 충분한가요? 검사 결과가 음성으로 나오더라도 정기적으로 다른 검사를 병행해야 하는 경우가 있나요?▼
분변잠혈검사는 대장암을 조기에 선별하는 데 매우 중요한 1차 검사이지만, 이 검사만으로 대장암 여부를 최종 진단할 수는 없습니다. 특히 잠혈이 없는 초기 단계의 용종이나 암은 음성으로 나올 수도 있습니다. 따라서 검사 결과가 음성이라도 대장암 가족력이 있거나 특정 증상이 있다면 의사와 상담하여 대장내시경 등 추가적인 정밀 검사나 주기적인 검진 계획을 세우는 것이 중요합니다.