임상검사용임신내분비물질검사지
2등급의료기기 전문가의 관점에서 품목분류 코드 J13030.01 '임상검사용임신내분비물질검사지'에 대해 설명해 드립니다. 이 품목은 임신 여부를 빠르고 정확하게 확인하기 위한 체외진단용 의료기기로, 소변이나 혈액 내의 특정 임신 관련 호르몬(주로 사람 융모성 성선 자극 호르몬, hCG)의 존재 유무나 농도를 색상 변화 등의 원리로 감지합니다. 임신 초기 단계의 정확한 진단은 태아의 건강 관리 계획 수립, 임신 유무에 따른 약물 처방 조절, 또는 자궁 외 임신과 같은 응급 상황을 조기에 파악하는 데 필수적이므로 임상 현장에서 매우 중요하게 사용됩니다. 주로 산부인과, 응급의학과, 가정의학과 등에서 환자의 임신 가능성을 신속히 확인하거나, 수술 전 여성 환자의 스크리닝 목적으로 활용되며, 검체 채취 후 검사지에 적용하여 수분 내에 결과를 육안으로 판독합니다. 제품 선택 시에는 검출 민감도(초기 임신 감지 능력), 결과 판독의 명확성 및 신뢰도, 보관 안정성, 그리고 검사 소요 시간 등을 면밀히 비교하여 병원 환경에 최적화된 제품을 선정하는 것이 중요합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 4개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 바디텍메드(주) | AFIAS FSH 외 15개 | 16종 |
| 주식회사 옵티바이오 | Optical Q beta-hCG 외 5개 | 6종 |
| 에스디바이오센서(주) | STANDARD™ F LH FIA 외 1개 | 2종 |
| 웰스바이오(주) | careUS™ hCG Pro | 1종 |
⭐ 이 기기를 취급하는 유통사를 찾아 견적을 받아보세요
메디로워크(의원·의료기기회사) 또는 메디로비즈(병원)에 가입하면 유통사 정보와 견적 요청 기능을 사용할 수 있습니다.
❓ 자주 묻는 질문
임상검사용임신내분비물질검사지에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.