개인용임신내분비물질검사지
2등급🔢 분류번호 J14030.01🏢 19개 회사 취급📦 82개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명
J14030.01 개인용임신내분비물질검사지는 소변 속의 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG)을 특이적으로 감지하여 임신 여부를 빠르고 간편하게 확인하는 진단 기기입니다. 이는 초기 임신 진단을 통해 산전 관리의 시작 시점을 결정하고, 태아에게 해로울 수 있는 약물 노출을 사전에 방지하며, 자궁외 임신 등 위험 상황을 조기에 인지하는 데 필수적인 정보를 제공합니다. 병원에서는 주로 산부인과 외래 진료 시, 응급실에서 가임기 여성의 임신 가능성을 신속하게 스크리닝해야 할 때, 또는 가정의학과 등에서 기초적인 건강 상담 시에 환자의 소변을 이용해 몇 분 내로 결과를 육안으로 확인합니다. 제품 선택 시에는 낮은 hCG 농도에서도 임신을 정확히 판별하는 '높은 민감도와 정확도'가 가장 중요하며, 결과 판독의 명확성, 검사 시간의 신속성, 그리고 사용자의 편의성 또한 핵심적인 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 19개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 휴마시스(주) | 세이플리-갱년기(Safely-Menopause) 외 17개 | 18종 |
| 주식회사 금호에이치티 | 굿타임체크 플러스 외 13개 | 14종 |
| (주)수젠텍 | 슈얼리 디지털 임신테스트 M, 하트임테기 멀티, 슈얼리 디지털 임신테스트기 M, 슈얼리 임신테스트기 디지털 M 외 8개 | 9종 |
| (주)체크엔케어 | 아이원해 클리어 임신 테스트기 플러스 외 4개 | 5종 |
| (주)켈스 | EASY-ONE 임신진단키트, EASY-ONE Pregnancy Test, 제일 얼리원 체크, Jeil Early one check 외 3개 | 4종 |
| 아산제약(주)공도지점 | 아산이지테스트프레그퀵 외 3개 | 4종 |
| (주)스마일랩 | 스마일 얼리체크 임신테스트기 외 3개 | 4종 |
| (주)브랜즈홀딩스 | 원포배란테스트기 외 3개 | 4종 |
| 에이디텍(주) | AD 얼리 임신 테스트기, 2라인 얼리스트립 외 3개 | 4종 |
| (주)래피젠 | 쇼콜라젠 얼리체크, 아프로테 Fast Check, 센스틱 얼리, 탐사 임신진단 테스트기 외 2개 | 3종 |
| 주식회사 엑세스바이오코리아 | 케어스타트™ 플러스 얼리체크, CareStart™ Plus Early Check, 케어스타트™ 얼리체크 미니 외 1개 | 2종 |
| (주)젠바디 | GenBody LH 외 1개 | 2종 |
| (주)오상헬스케어 | 해피시크릿 얼리 임신테스트기 외 1개 | 2종 |
| (주)랩지노믹스 | 디데이 체크(D-Day Check) 외 1개 | 2종 |
| 제이더블유중외제약(주) | 원큐플러스 | 1종 |
| (주)프로티아 | 트리첵,이노첵,바로체크, JW트리첵 | 1종 |
| (주)나노엔텍 | RC-LH2 | 1종 |
| 웰스바이오(주) | careUS™ BEBE-CHECK, 케어어스™ 베베체크, careUS™ BEBE-CHECK (얼리체크), 케어어스™ 베베체크 (얼리체크), 두근두근 얼리체크, 얼리드림체크, Early Dream Check, agaya Early Pregnancy Test, FamilyDr. BEBE-CHECK , 품안에 임신 | 1종 |
| 동아제약(주) | 해피타임플러스 | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
개인용임신내분비물질검사지에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
Q. 이름에 '개인용'이 붙었는데, 병원에서도 많이 쓴다고 하네요. 집에서 쓰는 임신 테스트기랑은 뭐가 다른가요?▼
'개인용 임신내분비물질검사지'는 소변으로 hCG 호르몬을 측정하여 임신 여부를 빠르고 간편하게 확인하는 도구입니다. 이 품목명에서 '개인용'은 개별 포장되어 한 번에 한 명에게 사용하는 검사지의 형태적 특성을 의미하며, 병원에서는 신속한 스크리닝이 필요할 때 활용됩니다. 집에서 사용하는 임신 테스트기와 기본 원리는 동일하지만, 병원용은 높은 민감도와 정확도가 더욱 강조되며 전문가의 감독 하에 의료 판단의 보조 자료로 쓰입니다.
Q. 이 검사지가 소변에서 hCG 호르몬을 검출한다고 하는데, 호르몬 수치가 낮아도 임신을 확인할 수 있는 '높은 민감도'가 왜 중요한가요?▼
높은 민감도는 임신 초기, 즉 hCG 호르몬 수치가 아직 낮은 시점에도 임신 여부를 정확하게 판별할 수 있음을 의미합니다. 이는 산모가 태아에게 해로울 수 있는 약물 노출을 사전에 방지하고, 산전 관리를 신속히 시작하여 건강한 임신을 유지하는 데 필수적입니다. 또한, 자궁외 임신과 같은 위험 상황을 조기에 인지하고 대처하는 데 중요한 정보를 제공합니다.
Q. 병원 내 여러 진료과에서 이 검사지를 쓴다고 하는데, 피 검사 같은 다른 임신 확인 방법 대신 소변 검사지를 사용하는 특별한 이유가 있을까요?▼
소변 검사지는 혈액 검사에 비해 훨씬 빠르고 간편하게 결과를 육안으로 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 응급실이나 외래 진료 시 가임기 여성의 임신 가능성을 신속하게 스크리닝해야 할 때 매우 유용하며, 환자의 불편감을 최소화할 수 있습니다. 짧은 시간 내에 직관적인 결과를 얻어 의료진의 신속한 판단과 다음 진료 단계 결정에 큰 도움을 줍니다.
Q. 개인용 임신 검사지가 자궁외 임신 같은 위험 상황을 조기에 인지하는 데 도움을 준다고 하는데, 이 검사 결과만으로 자궁외 임신 여부를 확정할 수 있는 건가요?▼
개인용 임신내분비물질검사지는 임신 여부 확인에는 효과적이지만, 자궁외 임신과 같은 특정 임신 합병증을 직접적으로 진단하는 도구는 아닙니다. 이 검사에서 양성 반응이 나오더라도, 자궁외 임신 가능성을 배제하기 위해서는 반드시 의사의 추가 진료와 초음파 검사 등 정밀 검사가 필요합니다. 검사 결과는 위험 상황을 조기에 인지하고 추가 검사의 필요성을 알려주는 보조적인 정보로 활용됩니다.