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기타임상화학검사기Ⅰ

1등급
🔢 분류번호 J20010.01🏢 2개 회사 취급📦 2개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

기타임상화학검사기Ⅰ(J20010.01)은 혈액, 소변 등 인체 유체 내 다양한 화학 성분을 정량적으로 분석하여 질병 진단, 치료 효과 모니터링 및 건강 상태 평가에 필수적인 의료기기입니다. 이는 광도 측정, 효소 반응 또는 면역학적 기법을 활용해 특정 물질의 농도를 정확하게 측정함으로써 객관적인 임상적 판단의 근거를 제공하며, 주로 건강검진, 응급실, 진단검사의학과 등에서 혈당, 간/신장 기능 검사 등 광범위한 임상화학 검사에 활용됩니다. 내과, 응급의학과를 포함한 신체 기능 평가가 필요한 모든 진료과에서 이 기기를 통해 환자 검체를 분석하여 신속하고 정확한 진단 정보를 얻습니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확성과 신뢰도, 일일 검체 처리량, 제공되는 검사 항목의 다양성 등이 핵심적인 고려 사항입니다. 더불어, 시약 비용의 경제성, 장비의 유지보수 용이성, 사용자 편의성 및 안정적인 사후 서비스 지원 체계 또한 구매 담당자와 영업사원이 면밀히 비교 검토해야 할 실질적인 판단 기준이 됩니다. 본 품목 자체의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 2개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
하이메드(주)Q-Sweat Quantitative Sweat Measurement Device1종
(주)인트인스마트배란테스트 O'View(오뷰), 오뷰 배란 분석기, 배란 분석기, Oview Ovulation Tester, Ovulation Tester, OVIEW-W1종

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❓ 자주 묻는 질문

기타임상화학검사기Ⅰ에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. '기타임상화학검사기Ⅰ'에서 '기타'와 'Ⅰ'이라는 표현이 의미하는 바는 무엇인가요? 이 분류가 다른 임상화학검사기와 어떻게 다른지 궁금합니다.▼
'기타'는 특정 검사항목이나 분석 방식에 국한되지 않고 혈액, 소변 등 인체 유체 내 다양한 화학 성분을 검사할 수 있는 포괄적인 특성을 나타냅니다. 'Ⅰ'은 이러한 '기타' 분류 내에서 일반적으로 더 기본적인 기능이나 널리 사용되는 범용적인 검사를 포함하는 기기를 의미하며, 더 전문적이거나 고도화된 특정 검사기는 다른 분류(예: Ⅱ 등)로 구분될 수 있습니다.
Q. 이 기기가 광도 측정, 효소 반응, 면역학적 기법 등 여러 분석 방식을 활용하여 광범위한 임상화학 검사에 활용될 수 있다고 하는데, 병원이나 검진센터에서는 어떤 이점을 기대할 수 있나요?▼
이 기기는 혈당, 간/신장 기능 등 기초적이지만 필수적인 여러 검사를 하나의 장비로 수행할 수 있어 검사실 운영 효율성을 높일 수 있습니다. 다양한 진료과의 검사 요구를 충족시키고, 장비 도입 및 운영 비용을 절감하며, 신속한 다중 검사로 환자 진료의 효율성을 향상시킬 수 있는 이점이 있습니다.
Q. 혈당이나 간/신장 기능 검사처럼 환자 진단에 매우 중요한 검사들을 수행하는데, 이 기기를 사용하는 기관에서 검사의 정확성과 신뢰도를 지속적으로 유지하기 위해 어떤 점에 특히 신경 써야 하나요?▼
검사의 정확성과 신뢰도를 위해 정기적인 장비 유지보수와 함께 적절한 시약 보관 및 유효기간 준수가 중요합니다. 또한, 주기적인 내부 및 외부 정도 관리 프로그램을 통해 장비 성능을 검증하고, 숙련된 인력이 표준화된 절차에 따라 검사를 수행하도록 관리해야 합니다.
Q. 건강검진이나 병원에서 혈액검사 등을 받을 때 '기타임상화학검사기'로 분석한다고 들으면, 환자 보호자 입장에서 이 검사 결과가 환자의 건강 상태에 대해 어떤 기본적인 정보를 알려주는 건가요?▼
이 기기를 통한 검사는 환자의 신체 주요 장기 기능과 기본적인 대사 과정을 평가하는 데 사용됩니다. 혈당, 간 기능, 신장 기능 등 기초적인 건강 지표를 측정하여 질병의 조기 발견, 치료 효과 확인, 건강 유지 상태 파악에 매우 중요한 정보를 제공하는 기본적이고 필수적인 검사입니다.