의료용효소면역검사장치
1등급의료용효소면역검사장치(K01010.01)는 혈액이나 체액 등 환자 검체 내 특정 항원, 항체, 호르몬 등을 효소 반응을 통해 정량적 또는 정성적으로 분석하는 장비입니다. 이는 감염성 질환, 자가면역 질환, 알레르기, 내분비 질환, 암 표지자 등 다양한 질병의 진단 및 경과 모니터링에 필수적인 정보를 제공하며, 높은 민감도와 특이도로 정확한 결과를 얻는 데 기여합니다. 진료 현장에서는 환자의 검체를 이 장비에 로딩하면, 자동화된 시스템이 시약을 주입하고 반응을 유도하여 특정 물질의 유무나 농도를 분석한 후, 결과를 의료진에게 제공합니다. 주로 진단검사의학과에서 핵심적으로 활용되며, 감염내과, 내분비내과, 류마티스내과, 종양내과, 산부인과 등 광범위한 진료과에서 질병 진단과 치료 방향 설정에 중요한 역할을 합니다. 제품 선택 시에는 검사 처리량(throughput), 자동화 수준, 시약 호환성 및 비용 효율성, 그리고 결과의 정확성과 신뢰성뿐만 아니라 설치 공간과 사후 서비스 지원 여부가 중요한 실질적 판단 기준이 됩니다. 이 장비를 통해 시행되는 검사 항목의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 11개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)크리스앤폴 | MB-80X 외 4개 | 5종 |
| 웰스바이오(주) | careSTART™ S1 Analyzer, familyDr.™ S1 Analyzer 외 3개 | 4종 |
| 한국바이오래드(주) | EVOLIS 외 2개 | 3종 |
| 퀴아젠코리아(유) | DS2 system 외 2개 | 3종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | Access 2 Immunoassay System (Refurbished) 외 2개 | 3종 |
| 아산제약(주) | GEMINI 외 1개 | 2종 |
| 웨펜메디칼아이엘(주) | QUANTA-Lyser 3000 ELISA/IFA 외 1개 | 2종 |
| (주)대현바이오메디칼 | ETI-MAX 3000 | 1종 |
| (주)원메디칼 | RT-6500 | 1종 |
| 지더블유바이텍 주식회사 | ELISA system | 1종 |
| 대풍진단(주) | HELIAⓡ Immunoblot Analyzer | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
의료용효소면역검사장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
