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의료용면역형광측정장치

1등급
🔢 분류번호 K01020.01🏢 38개 회사 취급📦 77개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용면역형광측정장치(K01020.01)는 특정 질병의 원인 항원이나 환자 체내의 항체를 형광 물질로 표지하여 검출하고 정량하는 첨단 면역검사 장비입니다. 이는 미량의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출하여 자가면역질환, 감염병, 암 등의 진단과 치료 모니터링에 필수적인 객관적 근거를 제공하기 때문에 임상적 유용성이 매우 큽니다. 실제 진료 현장에서는 환자의 혈액, 체액, 조직 검체에서 특정 항원-항체 반응을 시각적으로 확인하고 정량화하여 류마티스 질환, 감염병 유무, 특정 바이러스 감염 여부 등을 빠르고 정확하게 진단하는 데 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 병리과, 감염내과, 류마티스내과 등에서 질병의 초기 진단, 경과 관찰, 치료 효과 판정 등 폭넓은 스펙트럼의 검사에 사용됩니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확성과 재현성, 처리 속도(Throughput), 자동화 수준, 다양한 검사 항목 지원 여부, 장비의 유지보수 용이성 및 시약 호환성 등이 실질적인 판단 기준이 되며, 특히 안정적인 결과 도출과 사용자 편의성이 중요하게 고려됩니다. 이 품목 자체는 의료기관의 자본재로 분류되며, 이 장비를 이용해 수행되는 검사 항목에 대한 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 38개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
바디텍메드(주)ichroma™ III 외 18개19종
피씨엘(주)HiSU Multi ELISA 외 3개4종
써모피셔사이언티픽코리아(주)Phadia100 외 3개4종
유로이뮨사우스이스트아시아피티이엘티디(영업소)Sprinter XL 외 3개4종
(주)비오메리으코리아VIDAS 외 2개3종
(주)경일하이텍AIA-360 외 2개3종
주식회사 바이오디스커버리Quidel Triageⓡ MeterPro 외 2개3종
(주)앱솔로지ABSOL HS 외 1개2종
에스디바이오센서(주)STANDARD™ F200 Analyzer 외 1개2종
웰스바이오(주)aQcare™ TRF-S 외 1개2종
(주)나노엔텍ADAMⅡ 외 1개2종
휴마시스(주)HUBI-TAS 외 1개2종
한국로슈진단(주)cobas h232 meter(Basic version) 외 1개2종
(주)젠바디Confiscope F40 외 1개2종
(주)피비엠이스트LifeSign DXpress™ Reader1종
(주)바이오타이드LABScan3D1종
(주)유정메디텍B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS1종
웨펜메디칼아이엘(주)NOVA View 2.01종
(주)지노바이오GenoICC1종
(주)녹십자엠에스GENEDIA Quantum FR1011종
지멘스헬시니어스(주)Stratus CS 200 STAT Fluorometeric Analyzer1종
한국바이오래드(주)BioPlex 22001종
라디오미터코리아(유)AQT90FLEX1종
올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)VITROS 3600 Immunodiagnostic System1종
엠비디(주)ASFA Scanner1종
아산제약(주)μTASWako i301종
(주)아이센스 송도2공장ivisen IA-1100 Analyzer1종
(주)경일메디칼AIA-9001종
프리시젼바이오(주)Exdia TRF Plus1종
(주)제트바이오텍AnyLab F1,AnyLab L11종
(주)브라이텍Aspect Reader™1종
레비티코리아(유)AutoDELFIA1종
(주)프로티아F-Reader1종
주식회사 옵티바이오Optical Q1종
(주)싸이토젠Cellyzer CZ-10001종
인솔(주)ISFR9011종
(주)바이오스퀘어QDITS™ Basic1종
(주)글로리바이오텍GBTsolTM ICA, PLPTsolTM ICA1종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용면역형광측정장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 면역형광측정장치에서 '형광'을 이용한 검사가 기존 다른 면역 검사 방법들과 비교했을 때 어떤 장점을 가지나요?▼
형광을 이용한 검사는 미량의 바이오마커를 기존 효소나 방사선 기반 검사보다 더 높은 민감도로 검출할 수 있는 강점이 있습니다. 이는 매우 적은 양의 항원이나 항체도 정확하게 찾아내어 질병의 초기 진단이나 미세한 변화 감지에 유리합니다. 또한 형광 신호는 안정적이고 측정이 용이하여 정량적인 결과를 얻는 데 효과적입니다.
Q. 이 장비가 미량의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출한다고 하는데, 이는 환자 진단이나 치료 결정에 어떤 실질적인 영향을 주나요?▼
높은 민감도는 질병의 초기 단계나 미량의 원인 물질까지도 놓치지 않고 발견할 수 있게 해주며, 높은 특이도는 다른 유사 물질과 혼동 없이 정확히 해당 바이오마커만 식별합니다. 이는 오진 가능성을 줄이고, 질병의 유무를 신뢰성 있게 판단하여 환자에게 불필요한 추가 검사를 줄이고 적시에 적절한 치료를 시작하는 데 결정적인 도움을 줍니다. 특히 진단이 어려운 질환에서 그 가치가 더욱 큽니다.
Q. 자가면역질환이나 만성 감염병처럼 지속적인 관리가 필요한 질환에서, 이 장비가 제공하는 '정량' 분석 결과는 어떻게 활용되어 치료 효과를 판단하거나 질병 경과를 예측하나요?▼
정량 분석 결과는 단순한 양성/음성 판정을 넘어 항원이나 항체의 정확한 농도 변화를 파악할 수 있게 합니다. 이를 통해 치료 시작 후 질병 마커의 감소 정도를 객관적으로 확인하여 치료 효과를 평가하거나, 질병이 재발하는지 또는 악화되는지 경과를 정밀하게 모니터링하여 치료 계획을 조정하는 데 중요한 근거로 사용됩니다. 예를 들어, 자가면역질환에서 자가항체 역가의 변화를 추적하는 데 매우 유용합니다.
Q. 의료기관에서 면역형광측정장치를 도입할 때, '처리 속도'나 '자동화 수준', '시약 호환성' 같은 요소들을 중요하게 고려하는 이유는 무엇인가요?▼
의료기관에서는 많은 수의 검체를 신속하게 처리해야 하므로 처리 속도가 중요하며, 자동화 수준이 높을수록 검사자의 수동 작업을 줄여 오류를 감소시키고 업무 효율성을 높일 수 있습니다. 또한 다양한 질환에 대한 검사를 지원하고 여러 제조사의 시약과 호환이 잘 되어야 비용 효율적으로 운영하고 폭넓은 진단 서비스를 제공할 수 있기 때문에 이 모든 요소들이 장비 선택의 핵심 기준이 됩니다.