의료용면역발광측정장치
1등급의료용면역발광측정장치(K01030.01)는 환자의 혈액이나 체액 내 특정 항원-항체 반응에서 발생하는 미세한 발광 신호를 정량적으로 측정하여 질병 진단 및 치료 모니터링에 필수적인 정보를 제공하는 의료기기입니다. 이 장비는 감염성 질환, 내분비 질환, 암 표지자, 알레르기 등 다양한 질환의 조기 진단과 치료 방향 설정에 결정적인 역할을 합니다. 진료 현장에서는 검체에 특정 시약을 넣어 발광 반응을 유도한 후, 장비가 해당 신호를 측정하여 질병 관련 물질의 유무와 농도를 분석하는 방식으로 사용됩니다. 주로 진단검사의학과에서 핵심적으로 운영하며, 내과, 소아청소년과, 산부인과, 종양내과 등 여러 임상과에서 의뢰하는 광범위한 검사에 대한 결과를 제공합니다. 제품 선택 시에는 분석 속도와 정확도, 자동화 수준, 시약 호환성, 사용자 인터페이스의 편의성, 그리고 사후 관리 및 유지 보수 용이성 등이 중요한 판단 기준이 됩니다. 이 장비 자체는 자본재로 직접적인 급여 청구 대상이 아니며, 장비를 활용한 검사 행위(검사료)는 건강보험심사평가원의 고시에 따라 급여 또는 비급여로 적용될 수 있으므로 각 검사 항목별로 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 22개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 한국애보트(유) | Abbott Architect i2000sr system 외 7개 | 8종 |
| 지멘스헬시니어스(주) | IMMULITE 1000 외 6개 | 7종 |
| 안국바이오진단(주) | MAGLUMI X8 외 6개 | 7종 |
| 한국로슈진단(주) | cobas e 601 module 외 4개 | 5종 |
| 인비트로스(주) | AdvanSure™ AlloView 1.0 외 3개 | 4종 |
| 동아참메드 주식회사 | LIAISON ANALYZER 외 2개 | 3종 |
| 웨펜메디칼아이엘(주) | BIO-FLASH 외 1개 | 2종 |
| 란독스코리아(주) | Evidenceⓡ 외 1개 | 2종 |
| 아산제약(주) | PATHFAST 외 1개 | 2종 |
| 시스멕스코리아(주) | HISCL-800 외 1개 | 2종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS ECiQ Immunodiagnostic System 외 1개 | 2종 |
| (주)녹십자엠에스 | AP3600 | 1종 |
| (주)크리스앤폴 | FACIS-Ⅰ | 1종 |
| 제이더블유바이오사이언스(주)가산지점 | Jwelics q6 | 1종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer | 1종 |
| (주)마이크로디지탈 | Diamond-C | 1종 |
| (주)프로티아 | Q-STATION ELITE | 1종 |
| (주)피플바이오 | PETRA | 1종 |
| 레비티코리아(유) | SuperFlex Automated Chemiluminescence Analyzer | 1종 |
| 주식회사 코바이오 | Immu F6 | 1종 |
| 피씨엘(주) | Automatic Chemiluminescence Analyzer | 1종 |
| 알앤에스 | iStar 500 | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
의료용면역발광측정장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.