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의료용면역흡광측정장치

1등급
🔢 분류번호 K01050.01🏢 14개 회사 취급📦 21개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

의료용면역흡광측정장치(K01050.01)는 혈액 등 체액 내 특정 항원이나 항체 농도를 정밀하게 측정하는 진단검사용 장비입니다. 이 장치는 효소면역측정법(ELISA) 원리를 기반으로, 검체 내 목표 물질과 반응하여 발생하는 색 변화의 강도를 흡광도로 측정하여 다양한 감염성 질환, 자가면역 질환, 호르몬 이상, 암 표지자 등을 진단하는 데 필수적입니다. 실제 진료 현장에서는 환자 검체를 전처리한 후 마이크로플레이트에 분주하여 효소반응을 유도하고, 본 장비로 각 웰의 흡광도를 측정하여 질병 진단 및 치료 경과 모니터링에 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 감염내과, 류마티스내과 등에서 사용되며, 구매 시에는 검사 처리량(Throughput), 자동화 수준, 측정 정확도, 시약 호환성, 그리고 LIS(진단검사의학과 정보 시스템) 연동성 등을 면밀히 고려해야 합니다. 본 장치 자체는 병원 자산으로 구매되나, 이를 이용해 수행되는 검사 행위는 건강보험심사평가원 고시에 따라 급여 적용이 가능할 수 있어 정확한 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사14개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)나노바이오라이프NCR-200GA123종
(주)마이크로디지탈Ubi-49023종
(주)수젠텍S-Blot 223종
웨펜메디칼아이엘(주)QUANTA-Lyser 400012종
(주)켈스ALLSIGNAL PLUS, 올시그널 플러스1종
(주)녹십자엠에스CLA-1(Chemiluminescent Assay) Luminometer1종
애보트래피드진단(주)DIGIVAL1종
아산제약(주)CHORUS TRIO1종
롤링스톤(주)Veri-Q PinoView, Veri-Q PinoView C11종
(주)페블아이BionDx1종
한국바이오래드(주)PR 4100 Microplate Reader1종
(주)레보스케치immunoQuark1종
(주)젠바디Confiscope G201종
테칸코리아 유한회사,SUNRISE1종

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❓ 자주 묻는 질문

의료용면역흡광측정장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 의료용면역흡광측정장치라는 이름에서 '면역흡광'이 정확히 뭘 측정해서 질병 진단에 활용되는 건가요?
'면역흡광'은 검체 내 특정 항원이나 항체가 효소면역반응을 통해 생성하는 색깔의 농도(흡광도)를 측정하는 원리를 말합니다. 이 장치는 발생한 색깔의 진하기를 정량적으로 분석하여, 감염성 질환, 자가면역 질환, 호르몬 이상, 암 표지자 등 다양한 질병 관련 물질의 양을 파악하고 진단에 활용됩니다.
Q. ELISA 방식에서 '흡광도'를 측정하는 게 그냥 특정 물질이 있는지 없는지만 확인하는 것과 달리, 질병 진단에서 어떤 중요한 차이를 만드나요?
흡광도 측정은 단순히 특정 물질의 유무를 확인하는 것을 넘어, 그 물질의 농도를 정확한 수치로 정량화합니다. 이러한 정량적 정보는 질병의 진행 정도나 심각성을 파악하고, 치료 효과를 객관적으로 모니터링하며, 재발 여부를 예측하는 데 필수적인 근거를 제공하여 진단의 질을 높입니다.
Q. 우리 병원 진단검사의학과에서 이 장비를 구매하려고 하는데, '검사 처리량'이나 '자동화 수준', 'LIS 연동성' 같은 기능들이 실제 검사 운영에 어떤 실질적인 영향을 주나요?
높은 검사 처리량과 자동화 수준은 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 처리하여 검사 대기 시간을 단축하고 인력 운용의 효율성을 높여줍니다. LIS(진단검사의학과 정보 시스템) 연동성은 검사 데이터를 자동으로 전송하고 관리하며, 수기 입력 오류를 방지하고 전체 검사 프로세스의 정확성과 신뢰성을 크게 향상시키는 중요한 기능입니다.
Q. 자가면역 질환이나 만성 감염병 환자 보호자 입장에서, 이 면역흡광측정장치 검사가 처음 진단받을 때 말고 치료 도중이나 경과를 볼 때 어떤 의미가 있나요?
이 장치를 통해 측정되는 특정 항원이나 항체의 농도 변화는 질병의 활성도나 치료에 대한 반응을 객관적으로 보여주는 중요한 지표가 됩니다. 주기적인 검사를 통해 질병의 악화나 호전 여부를 파악하고, 의료진이 환자 맞춤형 치료 계획을 조정하거나 치료 효과를 평가하는 데 필수적인 정보를 제공받게 됩니다.