일반면역검사시약
2등급🔢 분류번호 K02050.01🏢 56개 회사 취급📦 489개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명
K02050.01 일반면역검사시약은 환자의 혈액, 소변 등 검체에서 특정 면역 관련 단백질(항원 또는 항체)의 유무나 농도를 정량적으로 측정하여 감염성 질환, 자가면역 질환, 알레르기 등 다양한 질병의 진단 및 경과 모니터링에 필수적인 진단 시약입니다. 실제 진료 현장에서는 환자의 증상 발현 시 질병의 원인을 파악하거나 치료 효과를 평가할 때, 임상병리 검사실에서 혈액, 소변 등 환자 검체를 시약과 반응시켜 분석 장비로 특정 면역 단백질의 유무 및 농도를 측정하는 방식으로 사용됩니다. 주로 내과, 감염내과, 류마티스내과, 알레르기내과 등 진단과 모니터링이 필요한 다양한 임상과에서 활용됩니다. 제품 선택 시에는 검사 결과의 정확성(민감도, 특이도), 재현성, 그리고 배치(Lot) 간 일관된 품질 유지가 가장 중요한 판단 기준입니다. 더불어 자동화 장비와의 호환성, 검사 효율성을 고려한 반응 속도 및 시약 안정성, 그리고 안정적인 공급망과 가격 경쟁력도 면밀히 검토되어야 합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 품목별, 검사항목별로 건강보험심사평가원의 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 56개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)아이비디랩 | AutoLab UA R1 외 96개 | 97종 |
| 아산제약(주) | LQDIA CRE R-1 외 50개 | 51종 |
| (주)진매트릭스 | HiSens GLU MS R1 외 48개 | 49종 |
| 지멘스헬시니어스(주) | IMMULITE 2000 ECP 외 39개 | 40종 |
| 한국로슈진단(주) | Roche ALBT2 (c pack green) 외 33개 | 34종 |
| (주)바이오시스템즈코리아 | BioSystems Uric Acid 외 25개 | 26종 |
| 한국애보트(유) | Alinity c Haptoglobin Reagent Kit (09P5924) 외 13개 | 14종 |
| (주)한랩 | DENKA TG-EX "SEIKEN" Enzyme solution-2 외 12개 | 13종 |
| 한국엠에스(주) | Erba UREA 275 외 12개 | 13종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides 외 11개 | 12종 |
| 세비아코리아 유한회사 | HYDRAGEL 9 IF (Acid Violet, Standard mask) 외 10개 | 11종 |
| 에스지바이오사이언스(주) | Norudia Cystatin C Latex Reagent(2) 외 10개 | 11종 |
| (주)이비엠에스 | Total Cholesterol Assay Kit (CHOD) 외 10개 | 11종 |
| 성원메디칼상사 | Antisera to Human Lambda Light Chain 외 9개 | 10종 |
| 에스큐메디칼 | CicaLiquid-N CRE(EPS-R150) Reagent 2 외 8개 | 9종 |
| 동방피오씨(주) | Calibrator Pack Nova 16 (17289) 외 7개 | 8종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | AU Haptoglobin reagent 외 7개 | 8종 |
| (주)래브로 | N-Assay TIA Apo B-H Nittobo 외 7개 | 8종 |
| (주)경일메디칼 | APO A-ⅠAUTOㆍN "DAIICHI" 외 4개 | 5종 |
| (주)대현바이오메디칼 | Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay Kit 외 3개 | 4종 |
| 동아참메드 주식회사 | Thermo Fisher Scientific Apolipoprotein B 외 3개 | 4종 |
| 주식회사 지비라이프케어 | Auto homoCys-S 외 3개 | 4종 |
| 제이더블유바이오사이언스(주) | Autokit Micro Albumin 외 2개 | 3종 |
| (주)유니온랩 | INNOTEST PHOSPHO-TAU(181P) 외 2개 | 3종 |
| (주)피플바이오 | AlzOn+ 외 2개 | 3종 |
| 광원교역(주) | Immunotech β2-microglobulin RIA 외 1개 | 2종 |
| 시스멕스코리아(주) | HISCL M2BPGi Assay Kit 외 1개 | 2종 |
| 신양화학약품(주) | 시크디아 ‘신양’ auto HDL Cholesterol 외 1개 | 2종 |
| (주)위스마한국지점 | d-ROMs Test(Multi) 외 1개 | 2종 |
| (주)퀀타매트릭스 | AlzPlus 외 1개 | 2종 |
| (주)수호케미칼 | 수호에이에스오리에이젠트 외 1개 | 2종 |
| (주)나노엔텍 | FRENDTM Hp 외 1개 | 2종 |
| 엘씨다이아그나스틱스 | LCD Micro ALBUMIN 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 진엑스 | GeneX MicroALB 외 1개 | 2종 |
| (주)브라이텍 | Presage ST2 외 1개 | 2종 |
| 신기메디텍(주) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII | 1종 |
| 웨펜메디칼아이엘(주) | HemosIL Homocysteine | 1종 |
| 바디텍메드(주) | 비티에프마이크로알부민 | 1종 |
| (주)엔케이젠바이오텍코리아 | NK Vue ® Gold | 1종 |
| (주)삼오제약 | Lucica GA-L | 1종 |
| 란독스코리아(주) | Prealbumin(PreALB)(PA3843) | 1종 |
| 한미사이언스 주식회사 | Cystatin C Reagent Kit, Cystatin C Reagent Kit For Beckman Coulter AU systems | 1종 |
| (주)봄메디칼 | Lipoprint LDL kit | 1종 |
| 휴마시스(주) | HUBI IL-6(휴비 인터루킨-6) | 1종 |
| (주)녹십자엠에스 | DiaSys Albumin in Urine FS (Microalbumin) | 1종 |
| 애보트래피드진단(주) | Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent | 1종 |
| (주)씨에스메디텍 | Benecheck Plus Blood Glucose Test Strip | 1종 |
| (주)와이즈메디텍 | 와이즈 오토 에치씨와이 키트(Wise Auto HCY Kit) | 1종 |
| (주)프로탄바이오 | Protan-SAA | 1종 |
| (주)신화메디 | Autokit Micro Albumin | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
일반면역검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
Q. 이 일반면역검사시약이 면역검사기기랑 어떻게 다르고, 왜 특정 질환 진단에 필수적인가요?▼
일반면역검사시약은 환자 검체 내 특정 면역 단백질과 반응하여 그 유무나 농도를 알아내는 '재료'이며, 면역검사기기는 이 시약의 반응을 분석하여 결과를 도출하는 '장비'입니다. 시약 없이는 장비가 작동할 수 없고, 시약 자체가 특정 질병 표지자(항원 또는 항체)를 정밀하게 검출해야 하므로 정확한 진단에 필수적입니다. 감염병, 자가면역질환, 알레르기 등 질병의 원인을 파악하고 치료 경과를 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다.
Q. 환자의 혈액이나 소변에서 특정 면역 단백질의 '정량적 측정'이 실제로 감염병이나 자가면역질환 진료에 어떤 의미가 있나요?▼
특정 면역 단백질을 정량적으로 측정하는 것은 질병의 단순 유무를 넘어, 질병의 활성도나 진행 정도를 파악하고 치료 효과를 객관적으로 평가하는 데 결정적인 정보를 제공합니다. 예를 들어, 특정 항체 농도 변화를 통해 감염병의 회복 여부나 자가면역질환의 재발 위험을 예측하거나 약물 치료의 반응성을 판단할 수 있습니다. 이는 의료진이 환자 맞춤형 치료 계획을 수립하고 조정하는 데 매우 중요합니다.
Q. 일반면역검사시약을 선택할 때 '정확성(민감도, 특이도)', '재현성', '배치 간 일관성' 같은 품질 기준이 왜 중요하고, 이걸 어떻게 확인해야 하나요?▼
이러한 품질 기준은 검사 결과의 신뢰성과 환자 진단의 정확성에 직접적인 영향을 주기 때문에 매우 중요합니다. '정확성(민감도, 특이도)'은 실제 환자의 상태를 얼마나 정확히 반영하는지, '재현성'은 같은 검체를 여러 번 검사했을 때 얼마나 일관된 결과가 나오는지, '배치 간 일관성'은 다른 생산 로트의 시약이라도 동일한 성능을 유지하는지를 나타냅니다. 이러한 품질은 제품의 임상적 유효성 평가 자료나 공인기관의 성능 인증 자료 등을 통해 확인할 수 있습니다.
Q. 이 일반면역검사시약을 통한 검사 결과가 환자의 질병 진단이나 치료 방향 결정에 어떻게 활용되는지 궁금해요.▼
일반면역검사시약을 이용한 검사 결과는 환자의 증상과 다른 임상 정보와 함께 종합적으로 분석되어 질병을 진단하는 근거가 됩니다. 또한, 질병의 진행 상태를 파악하거나 특정 치료에 대한 환자의 반응을 모니터링하여 치료 계획을 변경하거나 약물 용량을 조절하는 데 중요한 지표로 활용됩니다. 의료진은 이러한 정량적 데이터를 바탕으로 환자에게 가장 적합한 최적의 치료 방향을 결정합니다.