MEDIRO

종양표지자면역검사시약

3등급
🔢 분류번호 K02080.01🏢 30개 회사 취급📦 205개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

K02080.01 종양표지자면역검사시약은 혈액이나 체액 내 특정 종양표지자 물질을 면역학적 반응을 통해 정량적으로 측정하는 데 사용되는 체외진단용 시약입니다. 이 시약은 암세포가 생성하거나 암에 대한 신체 반응으로 나타나는 표지자들을 검출하여, 다양한 암의 조기 진단, 치료 효과 모니터링, 재발 감시 등 임상적 판단에 필수적인 정보를 제공합니다. 주로 임상병리과에서 환자의 혈액 샘플을 자동화된 면역분석 장비에 넣어 PSA(전립선암), CEA(대장암), CA125(난소암) 등 특정 종양표지자의 농도를 측정하며, 종양내과, 소화기내과, 산부인과, 비뇨의학과 등 여러 진료과에서 검사 결과를 활용합니다. 제품 선택 시에는 진단 정확도에 직결되는 시약의 민감도와 특이도, 검사 처리 속도, 기존 분석 장비와의 호환성, 그리고 검사당 비용 효율성 등을 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다. 특히 안정적인 품질 관리와 신뢰성 있는 결과 도출 여부가 핵심적인 판단 기준이 됩니다. 해당 시약을 이용한 검사 자체는 특정 임상적 적응증에 따라 건강보험 급여가 적용될 수 있으나, 품목 자체의 정확한 급여 적용 방식은 보건복지부 및 심평원의 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 30개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
한국애보트(유)ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit (2P55-25) 외 49개50종
지멘스헬시니어스(주)ADVIA Centaur CA 125II 외 21개22종
한국로슈진단(주)Elecsys CEA 외 15개16종
신진메딕스(주)RIAKEY SCC IRMA Tube 외 13개14종
(주)대현바이오메디칼CA 15-3 Test System 외 10개11종
(주)호일바이오메드ISOTOP CA19-9 IRMA KIT 외 9개10종
광원교역(주)Immunotech AFP IRMA 외 9개10종
한국벡크만쿨터(주)Access GI Monitor reagent 외 7개8종
(주)비오메리으코리아VIDAS CA 15-3 외 7개8종
올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack 외 6개7종
바디텍메드(주)아이크로마 피에스에이 외 5개6종
아산제약(주)공도지점Asan Easy Test AFP (Multi) 외 4개5종
(주)경일하이텍ST AIA-PACK CEA 외 4개5종
휴마시스(주)Any PSA Test 외 3개4종
애보트래피드진단(주)ScheBo M2-PK Quick 외 3개4종
시스멕스코리아(주)HISCL PSA Assay Kit 외 3개4종
(주)래피젠BIOCREDIT AFP, BIOCREDIT AFP Multi 외 2개3종
주식회사 옵티바이오Optical Q AFP 외 2개3종
(주)젠바디GenBody PSA 외 2개3종
아산제약(주)μTASWako AFP-L3 외 1개2종
에스디바이오센서(주)STANDARD™ F PSA FIA1종
동아참메드 주식회사LIAISON® CA 15-3®1종
안국바이오진단(주)MAGLUMI Total PSA (CLIA)1종
(주)앱솔로지Absoludy PSA1종
피씨엘(주)씨아이-5 다중암마커정량키트, Ci-5 Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit1종
제노마인(주)RCC-3Plex1종
주식회사 바이오디스커버리DIAsource CHROMOGRANIN A-ELISA1종
코스맥스파마(주)바로덱-엘 래피드 테스트(BARODEC-L CK19 & NSE Rapid test)1종
(주)나노엔텍FREND PSA plus1종
주식회사압타머사이언스AptoDetectTM-Lung1종

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❓ 자주 묻는 질문

종양표지자면역검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 종양표지자면역검사시약으로 암 검사를 받으면 바로 암 확진을 할 수 있는 건가요? 아니면 다른 진단 과정이 필요한가요?▼
종양표지자면역검사시약은 암 진단을 위한 보조적인 수단으로 사용됩니다. 특정 종양표지자 수치의 이상은 암 가능성을 시사할 수 있지만, 단독으로 암을 확진할 수는 없으며, 영상 검사나 조직 검사 등 추가적인 정밀 검사를 통해 최종 진단이 이루어집니다. 이 검사는 주로 암의 조기 발견 가능성 확인, 치료 효과 모니터링, 재발 감시 등의 목적으로 활용됩니다.
Q. 시약 선택 시 언급되는 '민감도'와 '특이도'는 종양표지자 검사 결과의 신뢰도와 정확성에 어떤 의미를 가지나요?▼
민감도는 실제 암 환자 중 검사에서 양성으로 정확하게 나오는 비율을 의미하며, 특이도는 암이 없는 사람 중 검사에서 음성으로 정확하게 나오는 비율을 말합니다. 종양표지자 시약의 민감도가 높으면 암을 놓칠 확률이 줄고, 특이도가 높으면 불필요한 위양성 결과를 줄여 오진의 위험을 낮춰 결과의 신뢰도를 높입니다. 두 지표의 균형이 좋은 시약을 선택하는 것이 정확한 임상 판단에 중요합니다.
Q. 이 종양표지자 검사 결과를 여러 진료과에서 활용한다고 하는데, 검사 수치가 높게 나왔다고 무조건 암을 의미하는 것이 아니라고 들었습니다. 결과 해석 시 어떤 점을 고려해야 하나요?▼
종양표지자 수치는 암 외에도 염증, 양성 종양, 특정 약물 복용, 흡연 등 다양한 비암성 요인에 의해 상승할 수 있습니다. 따라서 검사 결과만으로 암을 단정하기보다는 환자의 임상 증상, 병력, 다른 진단 검사 결과 등을 종합적으로 고려하여 해석해야 합니다. 의료진은 이러한 다각적인 정보를 바탕으로 환자에게 가장 적절한 진단 및 치료 계획을 수립합니다.
Q. 종양표지자면역검사시약은 '면역학적 반응'을 통해 종양표지자를 측정한다고 되어 있는데, 이것이 검사의 정확성이나 처리 속도에 어떤 영향을 주나요? 또, 자동화된 장비와의 호환성이 왜 중요한가요?▼
면역학적 반응은 항원-항체 특이적 결합을 이용하므로 종양표지자를 매우 민감하고 특이적으로 검출하여 높은 정확성을 제공합니다. 또한, 이 시약은 자동화된 면역분석 장비와 함께 사용되도록 설계되어 있어, 대량의 샘플을 빠르고 효율적으로 처리할 수 있어 검사 처리 속도를 크게 향상시킵니다. 따라서 시약과 장비의 호환성은 검사의 효율성, 신뢰성, 그리고 결과의 일관성에 직접적인 영향을 미치므로 매우 중요합니다.