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면역검사범용정도관리물질Ⅱ

2등급
🔢 분류번호 K02090.02🏢 8개 회사 취급📦 30개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

면역검사범용정도관리물질Ⅱ는 혈액 등 검체 내 특정 면역 관련 단백질을 측정하는 다양한 면역 검사 장비와 시약의 정확성 및 정밀성을 일상적으로 확인하고 관리하기 위해 필수적으로 사용되는 물질입니다. 이는 환자 진료의 신뢰도를 보장하고 오진을 방지하여 안전하고 정확한 검사 결과를 제공하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 실제 진료 현장에서는 주로 면역검사를 수행하기 전, 혹은 주기적으로 검사 장비와 시약 시스템의 성능이 올바른지를 평가하기 위해 사용되며, 이 물질을 검체처럼 검사 시스템에 투입하여 알려진 표준값과 비교함으로써 장비나 시약의 오류 여부를 확인하고 필요시 교정하는 절차를 거칩니다. 주로 진단검사의학과, 내과, 소아청소년과 등 면역 관련 질환 진단 및 치료 모니터링을 위해 면역검사를 폭넓게 시행하는 모든 진료과에서 중요하게 활용됩니다. 제품 선택 시에는 해당 관리물질이 커버하는 검사의 범위, 농도 구간의 적절성, 안정성(유효기간 및 보관 조건), 그리고 사용 중인 면역 분석 장비 및 시약과의 호환성 및 인증 여부가 중요한 판단 기준이 됩니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 해당 검사의 수가에 포함되거나 별도 인정 여부 등 품목별 심평원 고시를 통해 정확히 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 8개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)아이비디랩아이비디랩 외 9개10종
주식회사 지비라이프케어Auto Cal 외 3개4종
아산제약(주)IATROSERA IM-I 외 3개4종
(주)바이오시스템즈코리아18058 Homocysteine Control Serum Level Ⅰ 외 3개4종
(주)진매트릭스HiSens Multi BioCal-R 외 2개3종
(주)나노엔텍Inflammation Control FD 외 2개3종
웰스바이오(주)careSTART™ Total Bilirubin Biosensor Control, familyDr.™ Total Bilirubin Biosensor Control1종
동방피오씨(주)CO-Oximeter Calibration Verification Control1종

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❓ 자주 묻는 질문

면역검사범용정도관리물질Ⅱ에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 면역검사범용정도관리물질Ⅱ에서 '범용'이라는 말과 'Ⅱ'가 어떤 의미인가요? 다른 정도관리물질과 어떤 차이가 있나요?▼
'범용'은 이 정도관리물질이 특정 면역검사 장비나 시약에 한정되지 않고, 다양한 면역 관련 단백질을 측정하는 여러 면역검사 시스템의 정도관리에 사용될 수 있음을 의미합니다. 'Ⅱ'는 일반적으로 정도관리물질이 제공하는 농도 구간 중 하나를 나타내며, 보통 정상 범위를 벗어난 높은 농도 수준의 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 이는 'Ⅰ'과 같은 다른 농도 수준의 물질과 함께 사용될 때 검사 결과의 전반적인 정확성을 평가하여, 검사 시스템이 넓은 농도 범위에서 올바르게 작동하는지 확인하는 데 도움을 줍니다.
Q. 면역검사범용정도관리물질Ⅱ는 환자 오진 방지에 구체적으로 어떤 기여를 하며, 검사 결과의 신뢰도를 어떻게 확보할 수 있나요?▼
이 관리물질은 환자 검체 분석 전에 장비와 시약 시스템의 성능이 알려진 표준값과 일치하는지 확인하여, 오작동으로 인한 잘못된 결과가 환자에게 전달되는 것을 사전에 방지합니다. 정기적인 정도관리를 통해 검사 시스템의 정확성과 정밀성이 지속적으로 유지되도록 관리함으로써, 환자의 진료와 치료 방향 결정에 필수적인 면역검사 결과의 신뢰도를 확보할 수 있습니다. 이는 최종적인 환자 진료의 질을 높이는 데 직접적으로 기여하는 핵심적인 과정입니다.
Q. 우리 병원의 면역검사 시스템에 면역검사범용정도관리물질Ⅱ를 도입하거나 교체할 때, 호환성 외에 어떤 점들을 특히 더 고려해야 하나요?▼
호환성 외에 해당 관리물질이 커버하는 검사의 범위가 병원에서 수행하는 면역검사의 종류를 충분히 포괄하는지, 그리고 제공하는 농도 구간이 실제 환자의 임상 범위에 적합한지 고려해야 합니다. 또한, 관리물질의 안정성(유효기간 및 보관 조건)이 병원의 운영 환경과 일치하는지, 그리고 국내외 관련 기관으로부터의 인증 여부도 중요한 선택 기준이 됩니다. 이러한 요소들을 종합적으로 검토하여 최적의 정도관리 시스템을 구축하는 것이 중요합니다.
Q. 면역검사범용정도관리물질Ⅱ를 사용해야 하는 일상적인 상황이나 특별한 조건이 있나요? 만약 정도관리 결과가 기준에서 벗어나면 어떻게 대응해야 하나요?▼
이 관리물질은 주로 매일 검사를 시작하기 전, 새로운 시약을 개봉했을 때, 장비 정비 후, 또는 주기적으로 검사 시스템의 성능을 평가하기 위해 사용합니다. 만약 정도관리 결과가 설정된 기준 범위에서 벗어난다면, 즉시 해당 검사 장비와 시약의 문제점을 파악하고 교정해야 합니다. 문제 해결 전까지는 환자 검체 분석을 중단하고, 필요에 따라서는 기존에 검사했던 환자 검체 결과의 유효성도 재평가해야 합니다.