자가면역질환검사시약
2등급자가면역질환검사시약(K03010.01)은 우리 몸의 면역체계가 스스로를 공격하여 발생하는 자가면역질환을 진단하고 질병 경과를 모니터링하는 데 필수적인 진단 시약입니다. 이 시약은 환자의 혈액 등 검체 내 특정 자가항체 유무를 확인하여, 류마티스 관절염, 루푸스, 쇼그렌 증후군 등 다양한 자가면역질환의 조기 진단과 치료 방향 설정에 핵심적인 정보를 제공합니다. 주로 환자가 관절통, 피부 발진, 만성 피로 등 자가면역질환 의심 증상을 보이거나 이미 진단된 환자의 질병 활성도를 평가할 때 혈액 검사실에서 사용되며, 검체와 시약의 반응을 통해 항체 유무를 분석합니다. 류마티스내과, 내분비내과, 신장내과, 피부과 등 자가면역질환을 다루는 모든 임상과에서 폭넓게 활용됩니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확도, 특이도, 민감도와 같은 성능 지표가 가장 중요하며, 결과의 신뢰성, 재현성, 다른 검사 장비와의 호환성, 보관 편의성, 유효기간, 그리고 가격 경쟁력 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 대부분의 자가면역질환검사시약 관련 검사는 건강보험 급여 적용 대상이지만, 개별 검사 항목 및 질환별 심평원 고시 기준에 따라 적용 여부와 범위가 달라질 수 있으므로 반드시 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 47개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 세비아코리아 유한회사 | Anti-Cardiolipin IgG/IgM 외 67개 | 68종 |
| 웨펜메디칼아이엘(주) | QUANTA Lite B2 GPI IgM ELISA 외 66개 | 67종 |
| 써모피셔사이언티픽코리아(주) | EliA U1RNP Well 외 33개 | 34종 |
| 유로이뮨사우스이스트아시아피티이엘티디(영업소) | Anti-Cardiolipin ELISA (IgM) 외 28개 | 29종 |
| 아산제약(주) | CHORUS SS-B 외 24개 | 25종 |
| 한국바이오래드(주) | Autoimmune EIA Anti-Centromere Test 외 16개 | 17종 |
| 한국애보트(유) | ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit(2K47-20) 외 14개 | 15종 |
| 지멘스헬시니어스(주) | IMMULITE 2000 Anti-TPO Ab 외 14개 | 15종 |
| 광원교역(주) | DIAsource Tg Ab-RIA 외 9개 | 10종 |
| 마스트바이오(주) | Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA) Test System (ethanol+formalin) 외 8개 | 9종 |
| 한국로슈진단(주) | Elecsys Anti-TPO 외 6개 | 7종 |
| 바디텍메드(주) | AFIAS KL-6 외 4개 | 5종 |
| (주)아이비디랩 | LabTIA RF 외 4개 | 5종 |
| 제이더블유바이오사이언스(주) | RF-Latex X1 SEIKEN 외 3개 | 4종 |
| 동아참메드 주식회사 | Thermo Fisher Scientific Rheumatoid Factors 2 (RF 2) 외 3개 | 4종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | IMMAGE Rheumatoid Factor(RF) reagent 외 3개 | 4종 |
| 란독스코리아(주) | RF7980 외 3개 | 4종 |
| 안국바이오진단(주) | MAGLUMI Anti-TPO (CLIA) 외 3개 | 4종 |
| (주)녹십자엠에스 | DiaSys Rheumatoid factor FS respons 외 3개 | 4종 |
| 대풍진단(주) | AESKUBLOTⓡ ANA-17 Pro 외 3개 | 4종 |
| (주)경일하이텍 | AIA-PACK TgAb 외 3개 | 4종 |
| (주)한디 | KL-6 (Krebs von den Lungen-6) Kit 24mL 외 3개 | 4종 |
| 임뮤노씽크 | 아이티-에이피에프 외 2개 | 3종 |
| (주)신화메디 | RF-LT Latex reagent 외 2개 | 3종 |
| 신양화학약품(주) | LZ-RF 외 2개 | 3종 |
| (주)비오메리으코리아 | VIDAS Anti-TPO 외 1개 | 2종 |
| (주)호일바이오메드 | ISOTOP Anti-hTG RIA KIT 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 스킴스바이오 | K2-EDN ELISA KIT 외 1개 | 2종 |
| (주)래브로 | N-Assay LA RF-H Nittobo R-1 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 진엑스 | GeneX KL-6 외 1개 | 2종 |
| (주)대현바이오메디칼 | AESKULISA RA CP Detect | 1종 |
| 에스지바이오사이언스(주) | IATRO RF II | 1종 |
| (주)한랩 | DENKA RF-LATEX X1 "SEIKEN" | 1종 |
| 주식회사 지비라이프케어 | BioAuto RF | 1종 |
| (주)대광메디텍 | 대광메디텍알에프측정용시약 | 1종 |
| (주)진매트릭스 | HiSens RF LTIA | 1종 |
| (주)수호케미칼 | 수호루마토이드인자반응시약 | 1종 |
| (주)비엘사이언스 | TCM RF | 1종 |
| (주)수젠텍 | LIA-ANA-Profile-17S | 1종 |
| (주)바이오시스템즈코리아 | BioSystems Rheumatoid factors(RF) | 1종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS Chemistry Products RF Reagent | 1종 |
| (주)경일메디칼 | Nanopia KL-6 Reagent | 1종 |
| (주)지디엘코리아 | GDL+ RF | 1종 |
| 포워드메디칼 | RF | 1종 |
| (주)프로티아 | 프로티아 ANA Profile | 1종 |
| 주식회사 바이오디스커버리 | Thyretain TSI Reporter BioAssay | 1종 |
| (주)부경에스엠 | anti-MAG Antibodies ELISA | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
자가면역질환검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
