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HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

4등급
🔢 분류번호 K05010.01🏢 26개 회사 취급📦 110개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

K05010.01 HIV·HBV·HCV·HTLV 진단면역검사시약은 혈액 등 환자 검체에서 HIV, B형·C형 간염 바이러스, HTLV 감염과 관련된 특이 항체나 항원을 검출하여 감염 여부를 신속하고 정확하게 진단하는 데 사용되는 면역검사 시약입니다. 이 시약은 감염의 조기 발견과 치료, 질병 진행 모니터링, 수혈 혈액의 안전성 확보 및 공중 보건 관리에 핵심적인 역할을 수행합니다. 진단검사의학과에서 주로 사용되며, 헌혈자 스크리닝, 임산부 검진, 감염 의심 환자의 진단 및 추적 관리에 자동화된 면역분석 장비나 신속 검사 키트를 통해 활용됩니다. 감염내과, 산부인과, 혈액종양내과 등 다양한 진료과에서 중요하게 활용되며, 수술 전 필수 검사에도 포함될 수 있습니다. 제품 선정 시에는 높은 민감도와 특이도를 기반으로 한 진단 정확성이 가장 중요하며, 검사 소요 시간(TAT), 자동화 장비와의 호환성, 사용자 편의성 및 비용 효율성 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 이 시약의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 26개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
한국애보트(유)Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory 외 17개18종
지멘스헬시니어스(주)ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo(CHIV) 외 9개10종
한국로슈진단(주)Elecsys Anti-HBc II 외 8개9종
에스디바이오센서(주)STANDARD™ Q HIV/Syphilis Combo Test 외 5개6종
(주)비오메리으코리아VIDAS HBc IgM II 외 5개6종
(주)대현바이오메디칼Murex HIV 1.2.O 외 5개6종
(주)녹십자엠에스제네디아 에취씨브이 래피드 엘에프 외 4개5종
올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES 외 4개5종
아산제약(주)공도지점아산이지테스트에취아이브이 1/2(ASAN Easy Test HIV 1/2) 외 4개5종
(주)한국애보트진단에스디 바이오라인 에치비에스에이지 패스트, 바이오라인 에치비에스에이지 패스트 외 3개4종
시스멕스코리아(주)HISCL HBsAg Assay Kit 외 3개4종
한국바이오래드(주)ACCESS HCV Ab V3 외 2개3종
신진메딕스(주)RIAKEY HBsAg IRMA Tube 외 2개3종
(주)래피젠바이오크레디트 에이치아이브이 1/2 항체(BIOCREDIT HIV 1/2 Ab) 외 2개3종
(주)젠바디GenBody HIV1/2, Gmate® HIV1/2 외 2개3종
피씨엘(주)AiD HBsAg ELISA 외 2개3종
(주)켈스올체크 에이치씨브이 카드, AllCheck HCV Card 외 2개3종
휴마시스(주)휴마시스 에이치아이브이 1/2 카드(Humasis HIV 1/2 Card), 휴마시스 에이치아이브이 1/2 멀티카드 타입(Humasis HIV 1/2 Multi-card type), 에이치아이브이 1/2 골드센스 멀티카드 타입(HIV 1/2 GoldSense Multi-card type) 외 1개2종
인솔(주)인솔오라퀵 HCV 래피드 항체테스트 외 1개2종
웰스바이오(주)careUS™ HIV 1/2, CareStart™ HIV 1/2 외 1개2종
바디텍메드(주)AFIAS HBsAg 외 1개2종
인비트로스(주)AdvanSure™ HCV ELISA 3.0 외 1개2종
(주)유니온랩MP Diagnostics HIV BLOT 2.21종
한국벡크만쿨터(주)Access HBs Ag Reagent1종
(주)경일하이텍ST AIA-PACK HBsAg1종
(주)원메디칼INNO-LIA HIV-I/II Score1종

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❓ 자주 묻는 질문

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. HIV, HBV, HCV, HTLV 진단면역검사시약으로 진단하는 감염병들은 어떤 점에서 특히 조기 진단이 중요한가요?▼
이 바이러스들은 만성적이고 잠재적으로 생명을 위협하는 질환을 유발하며 혈액 등 체액을 통해 전파될 수 있습니다. 조기 진단은 에이즈, 간경변증, 특정 암 등으로 진행되는 것을 막고, 수혈이나 모자감염 등 타인에게 전파될 위험을 크게 줄여줍니다. 이를 통해 환자는 시기적절한 치료를 받아 더 나은 예후를 기대할 수 있으며 공중 보건 안전에도 기여합니다.
Q. HIV, HBV, HCV, HTLV 진단면역검사시약을 선택할 때 높은 민감도와 특이도가 가장 중요하다고 하는데, 이 두 가지 지표가 진단 결과와 환자 관리에 어떤 실질적인 영향을 미치나요?▼
높은 민감도는 실제로 감염된 환자를 놓치지 않고 찾아내는 능력을 의미하여, 헌혈 혈액 스크리닝과 같은 공중 보건 안전에 필수적입니다. 반면 높은 특이도는 감염되지 않은 사람을 감염자로 오진하는 것을 방지하여 불필요한 추가 검사나 심리적 부담을 줄이는 데 중요합니다. 이 두 지표의 균형은 진단 정확도를 극대화하고 환자에게 정확한 정보를 제공하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
Q. 이 시약이 헌혈자 스크리닝, 임산부 검진, 감염 의심 환자 진단 및 추적 관리 등 다양한 상황에서 사용된다고 하는데, 각 상황별로 이 검사의 역할이나 중점적으로 확인하는 바가 어떻게 다른가요?▼
헌혈자 스크리닝에서는 수혈 혈액의 안전성 확보를 위해 극미량의 바이러스 감염도 놓치지 않는 것이 최우선입니다. 임산부 검진에서는 모자감염 예방을 위한 조기 진단 및 관리가 중요하며, 감염 의심 환자의 경우 증상과 연관된 감염 여부 확인 및 질병의 활성도를 평가하는 데 중점을 둡니다. 추적 관리는 치료 효과 모니터링이나 만성 감염의 진행 상황을 파악하는 데 활용됩니다.
Q. HIV, HBV, HCV, HTLV 진단면역검사시약의 급여 적용 방식이 품목별 심평원 고시를 확인해야 한다고 하는데, 이러한 중요한 감염병 진단 시약의 급여 여부가 환자나 의료기관에 어떤 영향을 미칠 수 있나요?▼
급여 적용 여부는 환자의 검사 비용 부담을 크게 좌우하여 검사 접근성에 직접적인 영향을 미칩니다. 의료기관 입장에서는 시약 도입 및 사용 결정에 중요한 경제적 고려 사항이 되며, 이는 결과적으로 진단율과 감염병 관리 시스템 전반에 영향을 미칠 수 있습니다. 특정 검사의 급여 기준과 범위는 보건복지부 고시 또는 심평원 자료를 통해 정확히 확인하는 것이 필요합니다.