HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약
3등급K05020.01 'HIV·HBV·HCV·HTLV 혈청형·아형검사시약'은 인체면역결핍바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 사람 T세포 백혈병 바이러스(HTLV) 등 주요 감염 바이러스의 혈청형이나 아형을 정밀하게 구분하기 위한 진단 시약입니다. 단순히 감염 여부를 넘어, 특정 바이러스의 유형을 파악하여 환자별 맞춤 치료법을 결정하고 약제 내성을 예측하며 감염병 역학 조사에 필수적인 정보를 제공하는 것이 핵심적인 임상적 가치입니다. 이 시약은 주로 초기 선별 검사에서 양성 반응이 나온 환자들에게 적용되며, 혈액 샘플을 이용해 바이러스 특이 항원-항체 반응이나 유전자 분석을 통해 세부 유형을 밝혀내는 방식으로 의료기관 진단검사의학과에서 활용됩니다. 감염내과, 소화기내과, 혈액종양내과 등에서 치료 방향 설정을 위해 중요하게 사용됩니다. 제품 선택 시에는 진단의 정확성과 민감도, 특이도 같은 임상적 성능 외에도 검사의 자동화 장비 호환성, 처리 속도(Throughput), 시약의 안정성 및 유효기간, 그리고 비용 효율성을 종합적으로 고려해야 합니다. 해당 품목의 급여 적용 방식은 품목별 건강보험심사평가원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 19개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 한국애보트(유) | Architect HBeAg Reagent Kit (6C32-37) 외 16개 | 17종 |
| 지멘스헬시니어스(주) | Atellica IM Hepatitis B e Antigen (HBeAg) 외 7개 | 8종 |
| 신진메딕스(주) | RIAKEY HBeAg/Ab IRMA Tube 외 3개 | 4종 |
| 한국로슈진단(주) | Elecsys Anti-HBs II 외 3개 | 4종 |
| 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs 외 2개 | 3종 |
| 아산제약(주)공도지점 | 아산 이지 테스트 에이치비이에이지(ASAN Easy Test HBeAg) 외 2개 | 3종 |
| (주)경일하이텍 | ST AIA-PACK HBeAb 외 2개 | 3종 |
| 시스멕스코리아(주) | HISCL Anti-HBs Assay Kit 외 2개 | 3종 |
| (주)비오메리으코리아 | VIDAS Anti-HBs Total Ⅱ 외 1개 | 2종 |
| (주)대현바이오메디칼 | ETI-AB-AUK-3 외 1개 | 2종 |
| (주)켈스 | 올체크 안티에이치비에스 카드, AllCheck Anti-HBs Card | 1종 |
| 에스디바이오센서(주) | STANDARD™ Q Anti-HBs Test | 1종 |
| 바디텍메드(주) | AFIAS Anti-HBs | 1종 |
| 휴마시스(주) | Humasis Anti-HBs Card, Humasis Anti-HBs Card Muti-Card, | 1종 |
| (주)래피젠 | BIOCREDIT Anti-HBs, BIOCREDIT Anti-HBs Multi | 1종 |
| 한국벡크만쿨터(주) | Access HBs Ab Reagent | 1종 |
| (주)한국애보트진단 | 에스디 바이오라인 안티에치비에스, 바이오라인 안티에치비에스 | 1종 |
| (주)젠바디 | GenBody Anti-HBs, Gmate® Anti-HBs | 1종 |
| 한국바이오래드(주) | Monolisa Anti-HBs PLUS | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.