MEDIRO

저위험성감염체면역검사시약

2등급
🔢 분류번호 K05040.01🏢 25개 회사 취급📦 43개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

K05040.01 저위험성감염체면역검사시약은 환자의 혈액 등 검체에서 특정 저위험성 감염체에 대한 항체나 항원을 검출하여 감염 여부 및 면역 상태를 신속하고 정확하게 진단하는 데 사용되는 시약입니다. 이는 감염체와 반응하는 특이 항원-항체 반응을 통해 우리 몸의 면역 반응을 분석함으로써, 의사가 환자의 감염 상태를 파악하고 적절한 치료 계획을 수립하는 데 필수적인 정보를 제공합니다. 주로 발열이나 기타 감염 의심 증상이 있는 환자의 진단, 수술 전 검사, 백신 접종 후 면역력 확인 등 다양한 상황에서 검사실의 자동화 분석 장비와 함께 사용되어 신뢰성 높은 결과를 제공합니다. 이 시약은 감염내과, 내과, 소아청소년과 등 여러 진료과는 물론, 진단검사의학과와 건강검진센터에서 폭넓게 활용됩니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확도와 신속성, 기존 장비와의 호환성 및 자동화 용이성, 그리고 비용 효율성과 함께 유효기간, 보관 편의성, 제조사의 기술 지원 등을 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다. 이 품목의 급여 적용 방식은 특정 감염체 및 검사 목적에 따라 상이하므로, 품목별 심평원 고시를 반드시 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 25개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
마스트바이오(주)abia HEV IgM 외 6개7종
(주)비오메리으코리아VIDAS C. difficile Toxin A&B 외 2개3종
아산제약(주)아산헬리코박터테스트 외 2개3종
주식회사 지비라이프케어Bio Helicobacter test-25 외 2개3종
알바이오팜코리아(유)IF Helicobacter Test 외 2개3종
(주)대현바이오메디칼Anti-H.Pylori IgG Test System 외 1개2종
아산제약(주)공도지점아산이지테스트에이취파이로리 외 1개2종
(주)한국애보트진단에스디 바이오라인 에치.파이로리 항원, 바이오라인 에치.파이로리 항원 외 1개2종
주식회사 바이오디스커버리Diafactory Tinea Unguium 외 1개2종
신진메딕스(주)DIAKEY H.Pylori IgG ELISA1종
(주)켈스올체크 에이치파이로리 카드, AllCheck H.pylori Card1종
(주)피비엠이스트바이오싸인 에이취 파이로리 더블유비1종
(주)녹십자엠에스제네디아에취파이로리래피드1종
(주)한랩H.pylori-LATEX "SEIKEN"1종
(주)웅비메디텍Premier Platinum HpSA Plus1종
(주)래피젠BIOCREDIT H.pylori Ab, BIOCREDIT H.pylori Ab Multi1종
지멘스헬시니어스(주)IMMULITE 2000 H. pylori IgG1종
동아참메드 주식회사LIAISON C. difficile Toxins A&B1종
휴마시스(주)휴마시스 에이치 파이로리 카드(Humasis H.pylori Card), SDN BIONTN H.pylori, SDN BIONTN H.pylori(Multi)1종
(주)비앤씨메디칼파이로플러스1종
안국바이오진단(주)MAGLUMI H. Pylori IgG (CLIA)1종
신양화학약품(주)엠알우레아에스1종
(주)라파메딕스dBest H.pylori Saliva (HPS) Test Kit1종
(주)젠바디Helicosign Dry1종
(주)종근당바이오종근당바이오에이치피키트1종

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❓ 자주 묻는 질문

저위험성감염체면역검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 이 품목명에 들어간 '저위험성 감염체'는 정확히 어떤 의미이며, '고위험성 감염체' 검사와 비교했을 때 임상적으로 어떤 차이가 있나요?▼
저위험성 감염체는 일반적으로 중증도가 낮거나 전파력이 제한적이며, 심각한 합병증이나 즉각적인 공중 보건 위협으로 이어질 가능성이 낮은 감염체를 의미합니다. 고위험성 감염체 검사는 신속하고 적극적인 치료 및 격리가 필요한 반면, 저위험성 감염체 검사는 주로 진단 확인, 경과 관찰, 또는 면역 상태 파악에 중점을 둡니다. 이 구분을 통해 의료진은 환자 관리 및 역학적 대응의 우선순위를 결정하게 됩니다.
Q. 저위험성 감염체 면역검사 시약이 항원을 검출하는지, 항체를 검출하는지에 따라 검사 결과 해석 시 어떤 중요한 차이를 고려해야 하나요?▼
항원 검출은 주로 현재 활성 감염 여부를 확인하는 데 사용되며, 감염 초기 단계에서 양성 반응을 보여줍니다. 반면 항체 검출은 특정 감염체에 대한 면역 반응을 파악하는 것으로, 급성 감염 진단뿐만 아니라 과거 감염력이나 백신 접종 후 형성된 면역력 확인에 주로 활용됩니다. 따라서 어떤 시약을 사용하느냐에 따라 검사 결과가 나타내는 임상적 의미와 검사 시행 시점이 달라지므로 주의 깊은 해석이 필요합니다.
Q. 이 시약이 활용되는 '수술 전 검사'나 '백신 접종 후 면역력 확인'은 일반적인 '감염 의심 증상 환자 진단'과 어떤 다른 임상적 목적을 가지고 있나요?▼
감염 의심 증상 환자 진단은 현재 진행 중인 감염을 확인하여 적절한 치료 계획을 수립하는 것이 주된 목적입니다. 반면 수술 전 검사는 환자의 감염 여부를 미리 파악하여 수술 중 또는 수술 후 발생할 수 있는 합병증 위험을 예방하고 안전한 수술 환경을 확보하기 위함입니다. 백신 접종 후 면역력 확인은 백신이 면역체계를 성공적으로 활성화했는지 평가하여 해당 감염체에 대한 방어 능력이 충분한지 알아보는 목적이 있습니다.
Q. 저위험성 감염체 면역검사 시약의 급여 적용 방식이 특정 감염체 및 검사 목적에 따라 상이하다고 하는데, 어떤 요소들이 급여 적용 여부와 수가에 영향을 미치나요?▼
이 시약의 급여 적용은 검출 대상이 되는 '저위험성 감염체'의 종류, 그리고 해당 검사가 의학적으로 필수적인 '목적'에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 특정 질환의 진단 확정이나 질병관리 차원에서 필요한 검사는 급여 대상이 될 수 있지만, 단순 선별 검사나 건강검진 목적의 비필수적인 검사는 비급여로 분류될 수 있습니다. 정확한 급여 기준과 세부적인 수가 정보는 보건복지부 고시 또는 건강보험심사평가원 자료를 통해 반드시 확인해야 합니다.