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수혈의학범용정도관리물질

3등급
🔢 분류번호 L02060.03🏢 1개 회사 취급📦 1개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

L02060.03 수혈의학범용정도관리물질은 수혈 전 혈액형 검사, 교차반응 검사 등 수혈의학 검사의 정확성과 신뢰성을 검증하기 위해 필수적으로 사용되는 시약 형태의 의료기기입니다. 이는 환자의 안전과 직결되는 치명적인 수혈 오류를 사전에 예방하는 데 결정적인 역할을 합니다. 이 관리물질은 알려진 혈액형 항원 및 항체 특성을 모방하여 표준화된 반응을 보여주며, 이를 통해 실제 검사 시 사용되는 시약, 장비 그리고 검사자의 숙련도가 정확하게 작동하는지 검증하는 기준점 역할을 합니다. 실제 진료 현장에서는 혈액은행이나 진단검사의학과에서 환자 검사 시행 전, 혹은 새로운 검사 시약을 개봉할 때마다 루틴하게 사용하여 검사 시스템 전반의 유효성을 확인하는 데 활용됩니다. 따라서 주로 수혈이 빈번한 응급의학과, 외과, 산부인과, 소아청소년과 등 다양한 임상과와 연결된 진단검사의학과 및 혈액원에서 필수적으로 사용합니다. 제품 선택 시에는 해당 관리물질의 안정성, 유효기간, 그리고 검증하고자 하는 혈액형 아형 및 항체 스펙트럼의 포괄성 등이 중요한 판단 기준이 되며, 특정 분석 장비와의 호환성 및 정도관리 결과의 일관성 유지 여부도 꼼꼼히 고려해야 합니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 1개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
한국바이오래드(주)Coombscell-E1종

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❓ 자주 묻는 질문

수혈의학범용정도관리물질에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 수혈의학범용정도관리물질은 이름 그대로 '범용'이라는데, 어떤 혈액형이나 항체 검사까지 확인할 수 있는 건가요?▼
이 관리물질은 다양한 혈액형 항원 및 항체 특성을 모방하여 표준화된 반응을 보여줌으로써, 광범위한 수혈의학 검사의 정확성을 검증합니다. 하지만 제품마다 검증할 수 있는 혈액형 아형 및 항체 스펙트럼의 포괄성이 다를 수 있으므로, 해당 제품의 상세 정보를 확인하는 것이 중요합니다.
Q. 이 관리물질이 '치명적인 수혈 오류'를 예방하는 데 결정적이라는 말이 있는데, 구체적으로 어떤 원리로 오류를 잡아내는 거죠?▼
수혈의학범용정도관리물질은 실제 혈액 샘플처럼 알려진 혈액형 항원 및 항체 특성을 가지고 있어, 검사 시약, 장비, 그리고 검사자의 숙련도가 정확하게 작동하는지 검증하는 기준점 역할을 합니다. 만약 이 관리물질이 표준화된 반응을 보이지 않으면, 실제 환자 검사에 들어가기 전에 시스템의 오류를 파악하고 수정하여 치명적인 수혈 오류를 미리 방지할 수 있습니다.
Q. 수혈의학범용정도관리물질을 선택할 때, 단순히 유효기간이나 안정성 외에 '검증하고자 하는 혈액형 아형 및 항체 스펙트럼의 포괄성'을 특히 강조하는 이유는 무엇인가요?▼
혈액형은 단순히 ABO, Rh뿐만 아니라 다양한 아형과 비예기 항체들이 존재하여 수혈 부작용의 원인이 될 수 있습니다. 따라서 이 관리물질이 얼마나 다양한 혈액형 아형과 항체 스펙트럼을 포괄하여 검증할 수 있는지가, 실제 환자에게 발생할 수 있는 잠재적이고 복잡한 오류를 사전에 발견하고 예방하는 데 결정적인 영향을 미치기 때문입니다.
Q. 수혈의학 검사실에서 이 정도관리물질을 '루틴하게 사용'한다고 하는데, 사용 빈도나 시점을 결정하는 기준이 있나요? 예를 들어, 환자 검사량과 관계없이 매일 사용하는 건가요?▼
네, 이 관리물질은 환자 검사 시행 전, 혹은 새로운 검사 시약을 개봉할 때마다 루틴하게 사용하여 검사 시스템 전반의 유효성을 확인하는 데 활용됩니다. 이는 환자 검사량과 직접적인 관계보다는 검사의 정확성을 지속적으로 담보하기 위한 절차적 기준에 따라 사용 시점과 빈도가 결정됩니다.