MEDIRO

실시간유전자증폭장치

2등급
🔢 분류번호 N01030.01🏢 31개 회사 취급📦 75개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

실시간유전자증폭장치(N01030.01)는 검체 내 특정 유전자(DNA, RNA)를 실시간으로 증폭하고 검출하는 분자진단 장비입니다. 이 장비는 감염병 진단, 유전질환 및 암 관련 변이 분석 등에 필수적이며, 질병의 조기 진단과 맞춤형 치료 방향 결정에 필요한 정보를 신속하고 정확하게 제공합니다. 진료 현장에서는 환자의 혈액, 타액, 조직 등에서 추출한 핵산을 장비에 넣어 특정 병원체 유전자나 유전적 변이를 증폭시키고, 이때 발생하는 형광 신호를 실시간으로 측정하여 정량적/정성적 결과를 얻습니다. 이를 통해 COVID-19와 같은 바이러스 감염병 진단 및 치료 경과 모니터링, 특정 암 유전자 변이 검출 등 다양한 질환의 진단 및 예후 예측에 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 감염내과, 종양내과 등에서 광범위하게 사용되며, 산부인과의 산전 검사나 소아청소년과의 유전 질환 스크리닝에도 중요한 역할을 합니다. 장비 구매 시에는 검체 처리량(throughput)과 검사 소요 시간, 높은 민감도와 정확도, 다양한 진단 시약과의 호환성, 사용자 편의성 및 장비의 안정적인 유지보수 지원 여부 등이 주요 고려 사항입니다. 이 장비를 활용한 검사 항목은 질병의 진단 및 치료 모니터링 목적에 따라 급여 적용이 가능하나, 구체적인 급여 적용 방식은 보건복지부 및 건강보험심사평가원의 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 31개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time PCR Instrument System 외 10개11종
(주)바이오니아IRON-qPCR™ 외 10개11종
한국로슈진단(주)LightCycler 2.0 외 7개8종
(주)제노믹베이스FQD-96A 외 3개4종
(주)진시스템GENECHECKER® UF-340 Real-time PCR System 외 2개3종
(주)레보스케치isoQuarkF2 외 2개3종
한국바이오래드(주)CFX96™ Dx System 외 2개3종
한국애보트(유)Alinity m System 외 1개2종
(주)옵토레인LOAA-M System 외 1개2종
퀴아젠코리아(유)Rotor-Gene Q MDx 외 1개2종
벡톤디킨슨코리아(주)BD Max 외 1개2종
(주)비오메리으코리아FilmArray Torch 외 1개2종
(주)위즈바이오솔루션CLEO™ ONE 외 1개2종
성곤무역(주)PANTHER System 외 1개2종
(주)진엑스GeneXpert XVI, GeneXpert Dx XVI, GX16, GX-XVI, GeneXpert Instrument XVI 외 1개2종
홀로직코리아 유한회사Panther®/Panther Fusion® System1종
영인과학(주)ELITe InGenius1종
(주)바이오메듀스LabGenius1종
에스디바이오센서(주)STANDARD M10®1종
커넥타젠(주)AnyDetect1종
애보트래피드진단(주)ID NOW™ Instrument1종
그리폴즈코리아(주)Procleix Panther System1종
에이비아이(주)geneDtech2.01종
롤링스톤(주)Veri-Q PCR 316, Veri-Q PCR 316 Gene amplification device, UIM-BioQ PCR 316, UIM-BioQ PCR 316 Gene amplification device1종
(주)코젠바이오텍PowerAmp96™ Dx1종
웰스바이오(주)careGENE™ IsoAmp Dx1종
(주)한국케트SLAN-96P1종
(주)나노바이오라이프NanoCare™ LAMP Cycler, GenePro LAMP Cycler1종
(주)원드롭1POT™ Professional1종
(주)필코리아테크놀로지MIC IVD1종
(주)에스엠션전자HARU-20001종

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❓ 자주 묻는 질문

실시간유전자증폭장치에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 실시간 유전자 증폭이라는 점이 환자 진단이나 치료 결정에 어떤 의미가 있나요?▼
실시간 유전자 증폭 방식은 검체 내 특정 유전자가 증폭되는 과정을 실시간으로 모니터링하여, 검사 소요 시간을 획기적으로 단축하고 신속한 결과를 제공합니다. 이는 응급 상황에서의 감염병 진단이나 수술 중 실시간으로 암 전이 여부를 확인하는 등 빠른 의사결정이 필요한 상황에서 환자에게 적시에 필요한 치료를 시작할 수 있게 돕습니다. 또한, 유전자의 증폭량을 실시간으로 측정하여 질병의 중증도나 치료 효과를 정량적으로 평가하는 데도 중요한 정보를 제공합니다.
Q. 실시간유전자증폭장치를 이용한 검사가 감염병이나 암 진단 외에 환자 치료 과정에서 어떻게 활용될 수 있나요?▼
감염병이나 암 진단 외에도 실시간유전자증폭장치를 이용한 검사는 환자의 치료 경과를 추적 관찰하고 맞춤형 치료 방향을 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 예를 들어, 특정 바이러스의 약물 내성 유전자 변이를 확인하여 치료제 선택을 돕거나, 항암 치료 후 잔존 암세포 유무를 정량적으로 평가하여 재발 위험도를 예측하고 추가 치료 계획을 세우는 데 활용될 수 있습니다. 또한 산전 유전 질환 스크리닝이나 소아청소년과에서의 특정 유전 질환 조기 진단에도 사용되어 예방적 관리가 가능하게 합니다.
Q. 실시간유전자증폭장치에서 나오는 정량적, 정성적 결과가 환자 치료 방향을 결정하는 데 각각 어떤 정보를 제공하나요?▼
정량적 결과는 특정 유전자의 존재량 또는 농도를 수치로 알려주어 질병의 진행 정도나 치료 효과를 객관적으로 파악하는 데 유용합니다. 반면 정성적 결과는 특정 유전자의 '존재 여부'를 확인하여 질병의 진단이나 특정 변이의 유무를 판단하는 데 필수적입니다. 이 두 가지 정보가 종합적으로 활용될 때 의료진은 환자의 상태를 더 정확히 이해하고 가장 적절한 치료 전략을 수립할 수 있습니다.
Q. 실시간유전자증폭장비의 높은 민감도와 정확도가 실제 환자 진단이나 치료 결정에 어떤 영향을 주나요?▼
실시간유전자증폭장비의 높은 민감도는 극히 적은 양의 유전자도 정확히 검출해낼 수 있어 질병의 조기 진단율을 높이고 미세한 변이도 놓치지 않게 합니다. 높은 정확도는 오진의 가능성을 줄여 환자가 불필요한 치료를 받거나 중요한 진단 시기를 놓치는 것을 방지하며, 신뢰할 수 있는 검사 결과를 바탕으로 의료진이 올바른 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 이는 궁극적으로 환자 안전을 보장하고 치료 예후를 개선하는 데 직접적인 영향을 미칩니다.