종양관련유전자검사시약
3등급🔢 분류번호 N02030.01🏢 17개 회사 취급📦 53개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명
종양관련유전자검사시약(N02030.01)은 환자의 검체에서 특정 종양 관련 유전자의 변이나 발현 정도를 분석하여 암의 진단, 예후 예측, 그리고 개인 맞춤형 표적 치료제 선택에 필수적인 정보를 제공하는 분자진단 시약입니다. 이는 암세포의 특성을 정확히 파악하여 불필요한 치료를 줄이고 최적의 치료 방향을 설정하는 데 결정적인 역할을 합니다. 주로 암 진단 후, 특히 표적 치료제 적용 여부를 결정하기 전에 환자의 조직이나 혈액 검체에서 DNA 또는 RNA를 추출하여 분자진단 장비를 통해 유전자 분석을 수행할 때 사용됩니다. 이 품목은 주로 혈액종양내과, 병리과 등 암 진료 및 연구를 수행하는 다양한 진료과에서 핵심적으로 활용됩니다. 제품 선택 시에는 분석의 민감도와 특이도, 검사 결과의 신속성(TAT), 기존 분자진단 장비와의 호환성, 그리고 검사당 비용 효율성과 임상적 유용성 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 17개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)바이오세움 | Real-Q KRAS Mutation Detection Kit 외 9개 | 10종 |
| 마스트바이오(주) | HemaVision-RMP 외 6개 | 7종 |
| 에이치엘비파나진(주) | PNAClamp™ KRAS Mutation Detection Kit (Ver.4) 외 6개 | 7종 |
| (주)다우바이오메디카 | IdentiCloneTM IGK Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence Detection 외 5개 | 6종 |
| 퀴아젠코리아(유) | ipsogen PML-RARA bcr1 Kit 외 4개 | 5종 |
| (주)젠큐릭스 | GenesWell BCT 외 2개 | 3종 |
| (주)녹십자엠에스 | 제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트 외 1개 | 2종 |
| (주)지노믹트리 | AccuraDtect™-KRAS 외 1개 | 2종 |
| (주)시선바이오머티리얼스 | Epi-TOP™ mMGMT Detection Kit 외 1개 | 2종 |
| 주식회사 진씨커 | ONCOseeker™ SOLID 외 1개 | 2종 |
| 한국로슈진단(주) | cobas KRAS Mutation Test | 1종 |
| (주)원드롭 | 1copy™ BCR-ABL qPCR Kit | 1종 |
| 주식회사 엔젠바이오 | BRCAaccuTest PLUS | 1종 |
| (주)노보믹스 | nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay | 1종 |
| (주)진엑스 | Xpert BCR-ABL Ultra | 1종 |
| 한국바이오래드(주) | QXDx™ BCR-ABL %IS Kit | 1종 |
| (주)옵토레인 | Dr.PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection kit | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
종양관련유전자검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
Q. 암 진단 시 '종양관련유전자검사시약'을 이용한 검사가 일반적인 혈액검사나 영상검사보다 어떤 정보를 더 주나요?▼
일반적인 혈액검사나 영상검사가 암의 존재 여부와 위치, 크기 같은 정보를 제공하는 반면, 종양관련유전자검사시약은 암세포 자체의 유전적 특성, 즉 특정 유전자의 변이나 발현 정도를 분석합니다. 이를 통해 암의 정확한 분류와 함께 어떤 표적 치료제가 해당 환자에게 효과적일지, 또는 암의 예후는 어떠한지 등 맞춤형 치료 전략 수립에 필수적인 정보를 얻을 수 있습니다.
Q. 환자 입장에서는 '종양관련유전자검사시약'으로 어떤 유전자를 검사하는지에 따라 암 치료 방향이 어떻게 달라질 수 있나요?▼
특정 유전자의 변이가 확인되면, 해당 변이를 표적으로 하는 약제를 선택하여 불필요한 항암 부작용을 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있습니다. 예를 들어, 특정 유전자에 변이가 있는 환자에게는 맞춤형 표적 치료제를 적용하여 치료 성공률을 높이고, 변이가 없는 경우에는 다른 치료 옵션을 고려하게 됩니다. 이러한 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 최적의 치료 방향을 결정하는 데 결정적인 역할을 합니다.
Q. 다양한 '종양관련유전자검사시약' 중 어떤 시약을 선택하느냐에 따라 검사 결과의 정확성이나 신속성에 어떤 차이가 생기나요?▼
시약마다 분석의 민감도와 특이도, 그리고 검사 소요 시간(TAT)에서 차이가 있을 수 있습니다. 민감도와 특이도가 높은 시약을 사용하면 위양성이나 위음성 위험을 줄여 더 정확한 진단 정보를 얻을 수 있으며, TAT가 빠른 시약은 환자가 치료 결정을 더 신속하게 내리는 데 도움을 줍니다. 따라서 의료기관에서는 환자의 검체 특성과 필요한 정보를 고려하여 가장 적합한 시약을 선택하게 됩니다.
Q. 종양관련유전자검사를 받기 위해 조직이나 혈액 검체를 제공해야 한다고 들었는데, 검사 결과는 보통 언제쯤 나오나요? 그리고 검사 결과가 나오면 바로 치료를 시작할 수 있나요?▼
검사 결과가 나오기까지의 시간은 사용되는 시약과 검사 방법에 따라 다르지만, 일반적으로 수일에서 1~2주 정도 소요될 수 있습니다. 검사 결과가 나온다고 해서 바로 치료를 시작하는 것은 아니며, 의료진은 이 결과를 바탕으로 환자의 전반적인 상태와 다른 임상 정보들을 종합적으로 고려하여 최적의 치료 계획을 수립하게 됩니다. 최종적인 치료 결정은 의료진과 충분한 상담을 통해 이루어집니다.