MEDIRO

수혈및이식용조직유전자검사시약

3등급
🔢 분류번호 N04010.01🏢 9개 회사 취급📦 75개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

N04010.01 수혈및이식용조직유전자검사시약은 환자의 혈액이나 조직 샘플에서 특정 유전자를 분석하여, 수혈 부작용이나 장기 및 조직 이식 시 발생할 수 있는 거부 반응을 예측하고 예방하는 데 필수적인 진단 시약입니다. 이 시약은 ABO 혈액형, Rh 인자, HLA(인간 백혈구 항원)와 같은 중요한 유전적 마커를 정확히 식별하여, 환자에게 가장 적합한 혈액 제제나 이식할 장기·조직을 매칭함으로써 환자 안전과 이식 성공률을 크게 높이는 원리로 작용합니다. 주로 수혈의학과, 혈액종양내과, 이식외과 및 장기이식센터에서 혈액제제 투여 전이나 신장, 간, 골수 등 장기 및 조혈모세포 이식 전 검사 목적으로 사용되며, 환자의 혈액 샘플을 채취하여 분자진단 장비를 통해 분석하는 방식으로 이루어집니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확성과 신뢰성, 결과 도출까지의 시간(TAT), 기존 보유한 분자진단 장비와의 호환성, 그리고 검사 프로토콜의 편리성과 비용 효율성 등을 실질적인 판단 기준으로 고려해야 합니다. 해당 시약의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사9개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
(주)바이오타이드LABType™ SSO Class II DQA1/DQB1 Typing Test2324종
주식회사 바이오디스커버리NGSgo® Workflow Custom set of loci HLA-DQB11718종
바이오위더스(주)AVITA plus™ HLA-A SBT BD1112종
(주)바이오세움HLA-B SSP PCR Kit56종
(주)유니온랩INNO-LiPA HLA-A Update45종
(주)진스랩NEXdiaTM HLA-ABDR PCR-SSP kit45종
(주) 에스엠엘제니트리Ezplex® HLA-A NGS typing Kit, NamuPlex™ HLA-A NGS typing Kit23종
(주)오상헬스케어GeneFinder HLA-ABDR RealAmp kit1종
주식회사 엔젠바이오HLAaccuTest1종

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❓ 자주 묻는 질문

수혈및이식용조직유전자검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. ABO, Rh는 혈액형 검사인데, '수혈 및 이식용 조직 유전자 검사'는 기존 검사 방식과 무엇이 다르고, 왜 더 중요한가요?
수혈 및 이식용 조직 유전자 검사는 ABO, Rh 등 기본적인 혈액형 정보 외에 HLA(인간 백혈구 항원)와 같은 수많은 유전적 마커를 더 정밀하게 분석합니다. 이는 혈액형 일치만으로는 파악하기 어려운 미세한 면역학적 부적합성을 미리 찾아내, 수혈 부작용이나 이식 거부 반응 발생 위험을 훨씬 낮추는 데 필수적입니다. 특히 복잡한 항체를 가진 환자나 재이식을 고려하는 환자에게 더욱 중요한 정보를 제공합니다.
Q. 수혈이나 장기이식 시 HLA 같은 유전적 마커를 정확하게 식별하는 것이 환자에게 어떤 실질적인 이점을 주나요? 잘못 매칭되면 어떤 위험이 있나요?
HLA와 같은 유전적 마커를 정확히 식별하면 환자의 면역체계와 가장 잘 맞는 혈액 제제나 장기를 찾아내 수혈 부작용이나 이식 거부 반응을 최소화할 수 있습니다. 잘못 매칭될 경우, 치명적인 용혈성 수혈 부작용이나 급성·만성 이식 거부 반응으로 이어져 환자의 생명을 위협하거나 이식 장기의 기능을 상실할 위험이 크게 증가합니다. 따라서 정확한 유전자 매칭은 환자 안전과 이식 성공률을 높이는 핵심적인 과정입니다.
Q. 이 시약을 선택할 때 '결과 도출까지의 시간(TAT)'이 중요하다고 하는데, 수혈이나 응급 이식 상황에서 TAT가 짧으면 어떤 임상적 이점이 있나요?
수혈이나 응급 이식 상황에서 TAT가 짧다는 것은 환자에게 적합한 혈액이나 장기를 더 신속하게 찾아내 치료를 지연 없이 진행할 수 있게 함을 의미합니다. 이는 환자의 상태가 악화되는 것을 막고 골든 타임을 확보하여 생명을 구하는 데 결정적인 역할을 합니다. 특히 대량 출혈이나 긴급한 장기 이식 대기 환자에게 검사 결과가 빠르게 나오는 것은 매우 중요합니다.
Q. 제가 장기이식을 받아야 하는데, 저의 유전자 특성상 '가장 적합한' 장기를 찾는 것이 어려울 수도 있다고 들었습니다. 이 유전자 검사 시약이 희귀한 유전적 특성이나 복잡한 환자에게도 '최적의 매칭'을 찾는 데 어떻게 도움을 주나요?
이 유전자 검사 시약은 단순히 혈액형을 넘어 수십만 가지 조합을 가질 수 있는 HLA 등 복합적인 유전적 특성을 정밀하게 분석하여 환자에게 최적화된 매칭 정보를 제공합니다. 이는 희귀한 유전적 특성을 가진 환자나 기존 이력으로 인해 까다로운 매칭이 요구되는 경우에도 면역학적으로 가장 적합한 혈액 제제나 장기를 찾을 수 있도록 돕습니다. 결과적으로 거부 반응 위험을 최소화하고 이식 성공률을 극대화하여 복잡한 환자들도 희망을 가질 수 있게 합니다.