수혈및이식용조직유전자검사시약
3등급N04010.01 수혈및이식용조직유전자검사시약은 환자의 혈액이나 조직 샘플에서 특정 유전자를 분석하여, 수혈 부작용이나 장기 및 조직 이식 시 발생할 수 있는 거부 반응을 예측하고 예방하는 데 필수적인 진단 시약입니다. 이 시약은 ABO 혈액형, Rh 인자, HLA(인간 백혈구 항원)와 같은 중요한 유전적 마커를 정확히 식별하여, 환자에게 가장 적합한 혈액 제제나 이식할 장기·조직을 매칭함으로써 환자 안전과 이식 성공률을 크게 높이는 원리로 작용합니다. 주로 수혈의학과, 혈액종양내과, 이식외과 및 장기이식센터에서 혈액제제 투여 전이나 신장, 간, 골수 등 장기 및 조혈모세포 이식 전 검사 목적으로 사용되며, 환자의 혈액 샘플을 채취하여 분자진단 장비를 통해 분석하는 방식으로 이루어집니다. 제품 선택 시에는 검사의 정확성과 신뢰성, 결과 도출까지의 시간(TAT), 기존 보유한 분자진단 장비와의 호환성, 그리고 검사 프로토콜의 편리성과 비용 효율성 등을 실질적인 판단 기준으로 고려해야 합니다. 해당 시약의 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 9개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| (주)바이오타이드 | LABType™ SSO Class II DQA1/DQB1 Typing Test 외 23개 | 24종 |
| 주식회사 바이오디스커버리 | NGSgo® Workflow Custom set of loci HLA-DQB1 외 17개 | 18종 |
| 바이오위더스(주) | AVITA plus™ HLA-A SBT BD 외 11개 | 12종 |
| (주)바이오세움 | HLA-B SSP PCR Kit 외 5개 | 6종 |
| (주)유니온랩 | INNO-LiPA HLA-A Update 외 4개 | 5종 |
| (주)진스랩 | NEXdiaTM HLA-ABDR PCR-SSP kit 외 4개 | 5종 |
| (주) 에스엠엘제니트리 | Ezplex® HLA-A NGS typing Kit, NamuPlex™ HLA-A NGS typing Kit 외 2개 | 3종 |
| (주)오상헬스케어 | GeneFinder HLA-ABDR RealAmp kit | 1종 |
| 주식회사 엔젠바이오 | HLAaccuTest | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
수혈및이식용조직유전자검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
