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질환진단용조직적합성유전자검사시약

2등급
🔢 분류번호 N04020.01🏢 10개 회사 취급📦 24개 품목💊 치료재료 0개 중분류 연결
🤖 AI 설명

질환진단용 조직적합성 유전자 검사 시약(N04020.01)은 환자의 유전적 정보를 분석하여 조직 적합성을 평가하고 특정 질병의 유전적 원인을 진단하는 데 사용되는 핵심적인 분자진단 시약입니다. 이 시약은 주로 장기나 조혈모세포 이식 시 발생할 수 있는 거부반응을 최소화하기 위해 공여자-수혜자 간 조직형(HLA)을 정밀하게 일치시키는 데 필수적이며, 특정 자가면역 질환이나 약물 반응성 관련 유전자를 파악하여 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 근거를 제공합니다. 실제 진료 현장에서는 이식 전 평가 과정에서 환자의 혈액 샘플을 이용해 유전자 검사를 수행하거나, 유전적 소인이 의심되는 질환의 진단 및 모니터링 시 사용됩니다. 주로 장기이식센터, 혈액종양내과, 류마티스내과 그리고 진단검사의학과에서 유전자 검사를 수행하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 제품 선택 시에는 시약의 높은 정확도와 검출 민감도, 검출 가능한 유전자 마커의 다양성, 기존 분자진단 장비와의 호환성, 그리고 결과 도출 소요 시간 및 국내외 인허가 여부를 종합적으로 고려해야 합니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🏢 취급 회사총 10개사

식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.

회사명대표 제품제품 수
씨지인바이츠 주식회사BioCore HLA-B*27 Real time PCR Kit 외 4개5종
(주)바이오세움Real-Q HLA-B*27 Kit 외 4개5종
(주)오상헬스케어GeneFinder™ HLA-B*51 Plus RealAmp Kit 외 2개3종
바이오위더스(주)HuGen™ HLA-B*51 PCR 외 1개2종
(주) 에스엠엘제니트리Ezplex® HLA-B*51 Real-time PCR Kit, NamuPlex™ HLA-B*51 Real-time PCR Kit 외 1개2종
(주)랩지노믹스LabG™ HLA-B27 Detection Kit 외 1개2종
(주)진스랩GCdia™ HLA-B51 Real-Time PCR Kit 외 1개2종
(주)바이오타이드Micro SSP Allele Specific HLA Class I DNA Typing Tray - B*581종
(주)제노텍HLA-B27 Genotyping Kit1종
(주)바이오니아AccuPower® HLA-B27 Real-Time PCR Kit (HLB-1111)1종

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❓ 자주 묻는 질문

질환진단용조직적합성유전자검사시약에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 질환진단용 조직적합성 유전자검사시약이 장기 이식 등에서 일반적인 질병 진단용 유전자 검사 시약과 구별되는 핵심적인 역할은 무엇인가요?▼
이 시약은 주로 장기 또는 조혈모세포 이식 시 공여자와 수혜자 간의 유전적 적합성, 특히 HLA 유형을 정밀하게 일치시켜 이식 후 발생할 수 있는 거부반응을 최소화하는 데 특화되어 있습니다. 단순히 특정 질병 유무를 확인하는 것을 넘어, 두 개체 간의 면역학적 상호작용 가능성을 예측하고 관리하는 데 필수적인 정보를 제공합니다.
Q. 이 시약을 이용한 조직적합성 유전자 검사가 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 구체적으로 어떻게 기여하나요?▼
조직적합성 유전자 검사는 특정 자가면역 질환의 발병 가능성이나 중증도를 예측하고, 약물 대사 효소 유전자 등을 분석하여 환자 개개인에게 가장 효과적이고 부작용이 적은 약물 및 용량을 선택하는 데 중요한 근거를 제공합니다. 이를 통해 의료진은 환자의 유전적 특성을 고려한 최적의 치료 계획을 세울 수 있습니다.
Q. 조직적합성 유전자 검사 시약 선택 시 '검출 가능한 유전자 마커의 다양성'이 중요한 임상적 의미는 무엇인가요?▼
검출 가능한 유전자 마커의 다양성은 특히 HLA(인간백혈구항원)와 같이 복잡하고 다형성이 높은 유전자 시스템에서 공여자-수혜자 간의 일치도를 더욱 정밀하게 평가할 수 있게 합니다. 이는 이식 성공률을 높이고 거부반응 위험을 줄이는 데 필수적이며, 다양한 유전적 배경을 가진 환자군에 적용할 수 있는 폭넓은 진단 정보를 제공합니다.
Q. 이 시약을 통한 조직적합성 검사 결과가 장기 이식 과정에서 실제로 어떤 방식으로 활용되어 거부반응 최소화에 기여하는지 궁금합니다.▼
이 시약으로 확인된 유전자형 일치도 정보는 이식 전 공여자와 수혜자 매칭 시 가장 중요한 판단 기준이 됩니다. 높은 일치도를 가진 공여자를 선택하여 초기 거부반응 위험을 줄이고, 만약 완벽한 일치가 어려운 경우에도 검사 결과는 면역억제제 선택 및 용량 조절 등 이식 후 환자 관리 전략을 수립하는 데 결정적인 지표로 활용됩니다.