기타분자유전검사시약Ⅱ
2등급품목분류 코드 N20020.02 '기타분자유전검사시약Ⅱ'는 질병의 정확한 진단, 예후 예측, 그리고 환자 맞춤형 치료법 결정을 위해 환자의 유전자나 특정 병원체의 핵산(DNA/RNA)을 정밀하게 분석하는 데 사용되는 핵심적인 체외진단 시약입니다. 이 시약은 특정 유전자의 변이나 감염원의 존재를 분자 수준에서 높은 민감도와 특이도로 식별하여, 기존 검사법으로는 진단이 어렵거나 시간이 오래 걸리던 질환에 대한 신속하고 정확한 정보 제공을 가능하게 합니다. 실제 진료 현장에서는 환자의 혈액, 조직 등 검체에서 추출한 핵산을 분자진단 전문 장비(PCR, 시퀀서 등)를 이용하여 증폭시키고, 이 시약을 통해 특정 유전자 서열을 검출함으로써 유전 질환, 암 돌연변이, 감염병 진단, 약물 반응 예측 등에 광범위하게 활용됩니다. 주로 진단검사의학과, 종양내과, 감염내과 등에서 중요한 역할을 하며, 유전 질환 검사를 위해 소아청소년과나 산부인과에서도 활용될 수 있습니다. 제품 선택 시에는 시약의 민감도와 특이도, 검사 소요 시간(Turnaround Time, TAT), 기존 장비와의 호환성, 사용 편의성, 그리고 검사당 비용 효율성 등을 종합적으로 고려하는 것이 실질적인 판단 기준이 됩니다. 급여 적용 방식은 품목별 심평원 고시를 확인해야 합니다. 이 품목을 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.
🏢 취급 회사총 12개사
식약처 UDI 등록 기준 국내 취급 업체 목록입니다.
| 회사명 | 대표 제품 | 제품 수 |
|---|---|---|
| 씨지인바이츠 주식회사 | BioCore ApoE Genotyping PCR kit 외 1개 | 2종 |
| 솔젠트(주) | DiaPlexC™ 아포리포프로테인 E (ApoE) 유전자형 진단키트, DiaPlexC™ Apolipoprotein E (ApoE) Genotyping Kit 외 1개 | 2종 |
| (주)지노믹트리 | EarlyTect-GI Syndecan2 Methylation Assay | 1종 |
| (주)제노텍 | ApoE Genotyping Kit | 1종 |
| (주)씨젠 | Seeplex ApoE ACE Genotyping | 1종 |
| 인비트로스(주) | AdvanSure™ ApoE Genotyping real-time PCR | 1종 |
| (주)바이오니아 | AccuPower® ApoE Real-Time PCR Kit (APE-1111) | 1종 |
| (주)시선바이오머티리얼스 | U-TOP™ ApoE Genotyping Kit | 1종 |
| (주)제노헬릭스 | XENO ApoE Genoptyping Kit | 1종 |
| (주)랩지노믹스 | LabGun™ ApoE Genotyping Kit | 1종 |
| (주)진스랩 | GCdia™ ApoE Genotyping Kit | 1종 |
| (주)누리바이오 | Ctrl-X® ApoE Genotyping qPCR Kit | 1종 |
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❓ 자주 묻는 질문
기타분자유전검사시약Ⅱ에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.
