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척수신경자극기 LEAD(16극)

급여
🔢 중분류 코드 083017📋 총 2개 품목🔬 의료기기 1개 분류 연결
🤖 AI 설명

척수신경자극기 LEAD(16극)은 만성 통증으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 개선하기 위해 척수신경자극술(SCS)에 사용되는 핵심 치료재료입니다. 이는 약물이나 다른 치료법으로 효과를 보지 못한 난치성 신경병성 통증, 예를 들어 척추 수술 후 증후군(FBSS)이나 복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 통증 경로를 조절하여 통증을 경감시키는 목적으로 사용됩니다. 실제 진료 현장에서는 척수신경자극기 삽입술 시 미세한 전기 자극을 척수 부위에 전달하기 위해 경막외 공간에 이식되며, 체내에 삽입된 펄스 발생기(IPG)와 연결되어 통증 조절을 위한 신경 조절 시스템을 구축합니다. 주로 통증의학과, 신경외과, 정형외과 등에서 만성 통증 관리를 위한 시술에 활용됩니다. 제품 선택 시 구매담당자와 영업사원은 리드의 유연성, 내구성, 생체 적합성(주요 재질인 POLYURETHANE), 그리고 안정적인 전기 신호 전달을 위한 전극 재질(PLATINUM/IRIDIUM) 및 16극 설계의 호환성을 중요하게 고려합니다. 또한 MRI 안전성 여부와 각 제조사별 임상 데이터, 그리고 기존 자극기와의 호환성 등도 중요한 판단 기준이 됩니다. 해당 품목은 급여 치료재료로, 건강보험심사평가원(심평원) 고시 기준에 따라 청구 및 심사가 이루어지므로 관련 고시를 반드시 확인해야 합니다. 이 치료재료를 취급하는 업체 목록은 '모두의 메디로' 포털의 메디로워크 파인더에서 확인할 수 있으며, AI Agent를 등록한 업체라면 해당 페이지 하단에서 바로 상담도 가능합니다.

🔬 관련 의료기기 분류

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이식형전기자극장치용전극↗

📋 제품 목록총 2개 (상위 2개 표시)

심평원 고시 기준 치료재료 제품 목록입니다.

EDI 코드품명구분유통사제조사상한가
H3522006RESTORE ULTRA급여메드트로닉코리아MEDTRONIC,INC2000860원
H3522009LAMITRODE LEAD급여애보트메디칼코리아유한회사ABBOTT MEDICAL2000860원

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❓ 자주 묻는 질문

척수신경자극기 LEAD(16극)에 대해 자주 묻는 질문과 답변입니다.

Q. 척수신경자극기 리드의 16극 설계는 만성 통증, 특히 복합적인 신경병성 통증을 가진 환자들에게 어떤 임상적 이점을 제공할 수 있나요?▼
16극 설계는 척수 부위에 더 넓고 정교한 전기 자극 영역을 설정하여 다양한 통증 부위에 최적화된 자극 패턴을 제공할 수 있습니다. 이는 기존 극 수가 적은 리드에 비해 보다 세밀한 통증 조절과 환자 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 특히 통증 부위가 넓거나 복잡한 경우 효과적인 통증 경감에 도움을 줍니다.
Q. 척수신경자극기 리드에 주로 사용되는 폴리우레탄 재질과 백금/이리듐 전극 재질은 체내 장기 삽입 시 어떤 생체 적합성 및 기능적 이점을 제공하나요?▼
폴리우레탄은 우수한 생체 적합성과 유연성, 내구성을 갖춰 리드가 체내에서 장기간 안정적으로 유지되도록 돕습니다. 백금/이리듐 전극은 생체 내 부식 저항성이 높고 안정적인 전기 신호 전달을 가능하게 하여, 효과적인 신경 자극과 안전한 사용을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 재료들의 조합은 체내 환경에서 리드의 성능과 안전성을 극대화합니다.
Q. 약물이나 다른 치료법으로 효과를 보지 못한 만성 신경병성 통증 환자에게 척수신경자극기 삽입술 시 16극 리드를 고려하는 주요 적응증은 무엇이며, 시술 전 어떤 점들을 확인해야 하나요?▼
이 16극 리드는 척추 수술 후 증후군(FBSS), 복합부위통증증후군(CRPS)과 같은 난치성 신경병성 통증 환자로, 다른 보존적 치료에 실패한 경우에 주로 고려됩니다. 시술 전에는 시험 자극술을 통해 통증 경감 효과를 예측하고, 환자의 통증 분포와 기대치를 의료진과 충분히 상담하여 시술의 적합성을 평가하는 것이 중요합니다.
Q. 척수신경자극기 16극 리드를 선택할 때, 기존에 삽입된 펄스 발생기(IPG)와의 호환성 외에 MRI 안전성과 관련하여 어떤 추가적인 기술적 고려사항이 있나요?▼
척수신경자극기 16극 리드를 선택할 때는 기존 IPG와의 전기적, 기계적 호환성이 필수적으로 확인되어야 합니다. 또한, MRI 촬영 시 발생할 수 있는 발열이나 영상 아티팩트 위험을 최소화하기 위한 해당 리드의 MRI 조건부 안전성(MR-Conditional) 여부와 등급을 반드시 확인해야 합니다. 이 외에도 리드의 내구성, 유연성, 그리고 안정적인 전기 신호 전달 능력 등이 장기적인 치료 성공에 중요한 요소입니다.